Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvekslingsmekanisme for hiv-resultater til fremme af hiv-testning blandt MSM

15. juni 2021 opdateret af: Chun Hao, Sun Yat-sen University

Effektiviteten af ​​udvekslingsmekanisme for hiv-resultater til fremme af testadfærd blandt mænd, der har sex med mænd: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette vil være et to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Kontrolgruppen kan frit dele deres Center for Disease Control and Prevention certificerede online HIV-resultater (COHIV) med en anden part gennem et socialt netværksværktøj, mens interventionsgruppen vil blive bedt om COHIV, før han kan se sin vens COHIV. Efterforskerne antager, at den nødvendige udveksling vil fremme hiv-testning og dermed reducere hiv-forekomsten blandt MSM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Et WeChat-baseret miniprogram er blevet udviklet til at sende og modtage Center for Disease Control and Prevention certificerede online HIV-resultater (COHIV). WeChat er det allestedsnærværende kommunikations- og sociale netværksværktøj i Kina. Vi vil bruge den sociale netværksmetode til deltagerrekruttering. Et socialt netværk består af ét ego og nogle ændringer, og i denne undersøgelse vil et socialt netværk blive betragtet som en klynge. I et socialt netværk er ego den MSM, der deler sine certificerede HIV-testresultater med eller uden udvekslingsmekanisme af WeChat mini-programmet, mens alters er modtagere af de delte links. Så egoet kan dele sin COHIV med mange ændringer. Efter et ego deler det certificerede HIV-testresultat med udvekslingsmekanisme (interventionsgruppe) eller uden udvekslingsmekanisme (kontrolgruppe) med deres WeChat-kontaktorer, vil de personer, der klikker på linket, være kandidatændringer i vores undersøgelse. 1020 ændringer vil blive rekrutteret som deltagere, og randomiseringen vil være baseret på enheden for det sociale netværk, hvilket betyder, at ændringerne vil blive randomiseret til den samme gruppe, som egoet er i.

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sin vens COHIV og kan kun åbne den, når deltagerne deler deres egen i bytte. Hvis deltageren allerede har COHIV, vil systemet lede brugeren til at sende sin COHIV til vennen. Hvis deltageren ikke har COHIV, vil systemet guide ham til at bestille online tid på testklinikken. Deltagerne i kontrolgruppen vil være i stand til at modtage og åbne vennens COHIV helt efter vennens skøn uden det obligatoriske byttekrav. Systemet vil også vejlede brugere om, hvordan man får en HIV-test ved at lave aftaler med de MSM-venlige klinikker i miniprogrammet. Spørgeskemaer er planlagt til baseline, måned 3, 6 og 9. Opfølgende spørgeskemaer vil blive leveret gennem WeChat. Det primære resultat er HIV-testfrekvensen af ​​deltagerne i de seneste tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1008

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Lingnan Partner Community Support Centre
        • Kontakt:
          • Jie Lu
          • Telefonnummer: 02013760745376

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mere end 18 år gammel
  • Havde analsex med mænd
  • HIV ukendt eller negativ
  • Planlæg at bo i Guangzhou det næste år

Ekskluderingskriterier:

- Kan ikke udfylde spørgeskemaundersøgelsen på grund af vanskeligheder med at læse eller kommunikere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mænd vil blive forpligtet til at udveksle Center for Disease Control and Prevention certificerede online HIV-resultater (COHIV) med venner på betinget vilkår.
Adfærdsmæssigt: COHIV med udvekslingsmekanisme
Et WeChat-baseret miniprogram er blevet udviklet til at sende og modtage Center for Disease Control and Prevention certificerede online HIV-resultater (COHIV). WeChat er det allestedsnærværende kommunikations- og sociale netværksværktøj i Kina. Deltagere i interventionsgruppen vil kun modtage sin vens COHIV, når deltagerne deler deres eget i bytte. Hvis deltageren allerede har COHIV, vil systemet lede brugeren til at sende sin COHIV til vennen. Hvis deltageren ikke har COHIV, vil systemet guide ham til at bestille online tid på testklinikken.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mænd vil frit dele Center for Disease Control and Prevention certificerede online HIV-resultater (COHIV) med venner uden betinget udvekslingskrav.
Adfærdsmæssigt: COHIV uden udvekslingsmekanisme
Deltagerne i kontrolgruppen vil være i stand til at modtage vennens Center for Sygdomsbekæmpelse og Forebyggelse certificerede online HIV-resultater (COHIV) helt efter vennens skøn uden det obligatoriske udvekslingskrav. Systemet vil også vejlede brugere om, hvordan man får en HIV-test ved at lave aftaler med de MSM-venlige klinikker i miniprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-test inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Tilmeldingstid
Selvrapporteret HIV-test omfatter enhver klassificering af HIV-test, vil blive målt ved selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
Tilmeldingstid
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-test inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret HIV-test omfatter enhver klassificering af HIV-test, vil blive målt ved selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
3 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-test inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret HIV-test omfatter enhver klassificering af HIV-test, vil blive målt ved selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-test inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
Selvrapporteret HIV-test omfatter enhver klassificering af HIV-test, vil blive målt ved selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
9 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-selvtest (HIVST) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Tilmeldingstid
HIVST vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
Tilmeldingstid
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-selvtest (HIVST) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
HIVST vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
3 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-selvtest (HIVST) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
HIVST vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med selvrapporteret HIV-selvtest (HIVST) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
HIVST vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer.
9 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med klinikbaserede HIV-testtjenester (HTS) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Tilmeldingstid
Klinikbaseret HTS vil blive målt ved den objektivt registrerede HIV-test på HIV-klinikken, som vil blive fanget i realtid gennem computersystemet.
Tilmeldingstid
Antal deltagere med klinikbaserede HIV-testtjenester (HTS) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Klinikbaseret HTS vil blive målt ved den objektivt registrerede HIV-test på HIV-klinikken, som vil blive fanget i realtid gennem computersystemet.
3 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med klinikbaserede HIV-testtjenester (HTS) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Klinikbaseret HTS vil blive målt ved den objektivt registrerede HIV-test på HIV-klinikken, som vil blive fanget i realtid gennem computersystemet.
6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med klinikbaserede HIV-testtjenester (HTS) inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
Klinikbaseret HTS vil blive målt ved den objektivt registrerede HIV-test på HIV-klinikken, som vil blive fanget i realtid gennem computersystemet.
9 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med test for seksuelt overførte sygdomme (STD'er).
Tidsramme: Tilmeldingstid
Seksuelt overførte sygdomme (STD'er) testning vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og registrerede data i HIV-testsystemet.
Tilmeldingstid
Antal deltagere med test for seksuelt overførte sygdomme (STD'er).
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Seksuelt overførte sygdomme (STD'er) testning vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og registrerede data i HIV-testsystemet.
3 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med test for seksuelt overførte sygdomme (STD'er).
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seksuelt overførte sygdomme (STD'er) testning vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og registrerede data i HIV-testsystemet.
6 måneder efter tilmelding
Antal deltagere med test for seksuelt overførte sygdomme (STD'er).
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
Seksuelt overførte sygdomme (STD'er) testning vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og registrerede data i HIV-testsystemet.
9 måneder efter tilmelding
Seksuel adfærd inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Tilmeldingstid
Højrisiko og beskyttende seksuel adfærd omfatter regelmæssige eller tilfældige sexpartnere; anmodning om afsløring af hiv-status før sex inden for de seneste 3 måneder; ubeskyttet analt samleje (UAI) med sexpartnere inden for de seneste 3 måneder; Hiv-testtjenesteudnævnelse og HIV-testresultater vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og rutinemæssigt indsamlede data i HIV-testservicesystemet.
Tilmeldingstid
Seksuel adfærd inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Højrisiko og beskyttende seksuel adfærd omfatter regelmæssige eller tilfældige sexpartnere; anmodning om afsløring af hiv-status før sex inden for de seneste 3 måneder; ubeskyttet analt samleje (UAI) med sexpartnere inden for de seneste 3 måneder; Hiv-testtjenesteudnævnelse og HIV-testresultater vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og rutinemæssigt indsamlede data i HIV-testservicesystemet.
3 måneder efter tilmelding
Seksuel adfærd inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Højrisiko og beskyttende seksuel adfærd omfatter regelmæssige eller tilfældige sexpartnere; anmodning om afsløring af hiv-status før sex inden for de seneste 3 måneder; ubeskyttet analt samleje (UAI) med sexpartnere inden for de seneste 3 måneder; Hiv-testtjenesteudnævnelse og HIV-testresultater vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og rutinemæssigt indsamlede data i HIV-testservicesystemet.
6 måneder efter tilmelding
Seksuel adfærd inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
Højrisiko og beskyttende seksuel adfærd omfatter regelmæssige eller tilfældige sexpartnere; anmodning om afsløring af hiv-status før sex inden for de seneste 3 måneder; ubeskyttet analt samleje (UAI) med sexpartnere inden for de seneste 3 måneder; Hiv-testtjenesteudnævnelse og HIV-testresultater vil blive målt ved hjælp af selvrapporterede data fra online spørgeskemaer og rutinemæssigt indsamlede data i HIV-testservicesystemet.
9 måneder efter tilmelding
HIV-testnormer
Tidsramme: Tilmeldingstid
HIV-testnormer måles ved hjælp af seks undersøgelseselementer, der hver er på en firepunkts Likert-skala i onlineundersøgelser. Alle seks emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer mindre positive HIV-testende sociale normer.
Tilmeldingstid
HIV-testnormer
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
HIV-testnormer måles ved hjælp af seks undersøgelseselementer, der hver er på en firepunkts Likert-skala i onlineundersøgelser. Alle seks emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer mindre positive HIV-testende sociale normer.
3 måneder efter tilmelding
HIV-testnormer
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
HIV-testnormer måles ved hjælp af seks undersøgelseselementer, der hver er på en firepunkts Likert-skala i onlineundersøgelser. Alle seks emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer mindre positive HIV-testende sociale normer.
6 måneder efter tilmelding
HIV-testnormer
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
HIV-testnormer måles ved hjælp af seks undersøgelseselementer, der hver er på en firepunkts Likert-skala i onlineundersøgelser. Alle seks emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer mindre positive HIV-testende sociale normer.
9 måneder efter tilmelding
HIV stigma
Tidsramme: Tilmeldingstid
HIV-stigma vil blive målt ved en 7-element version af HIV-stigma-skalaen, designet til at måle, i hvilket omfang deltagerne forventede negative interpersonelle og interpersonelle konsekvenser, hvis de skulle få HIV i fremtiden. Alle syv emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer større stigma.
Tilmeldingstid
HIV stigma
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
HIV-stigma vil blive målt ved en 7-element version af HIV-stigma-skalaen, designet til at måle, i hvilket omfang deltagerne forventede negative interpersonelle og interpersonelle konsekvenser, hvis de skulle få HIV i fremtiden. Alle syv emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer større stigma.
3 måneder efter tilmelding
HIV stigma
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
HIV-stigma vil blive målt ved en 7-element version af HIV-stigma-skalaen, designet til at måle, i hvilket omfang deltagerne forventede negative interpersonelle og interpersonelle konsekvenser, hvis de skulle få HIV i fremtiden. Alle syv emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer større stigma.
6 måneder efter tilmelding
HIV stigma
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
HIV-stigma vil blive målt ved en 7-element version af HIV-stigma-skalaen, designet til at måle, i hvilket omfang deltagerne forventede negative interpersonelle og interpersonelle konsekvenser, hvis de skulle få HIV i fremtiden. Alle syv emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer større stigma.
9 måneder efter tilmelding
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund
Tidsramme: Tilmeldingstid
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund vil blive målt ved selvopfattet HIV-prævalens i cirklen.
Tilmeldingstid
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund vil blive målt ved selvopfattet HIV-prævalens i cirklen.
3 måneder efter tilmelding
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund vil blive målt ved selvopfattet HIV-prævalens i cirklen.
6 måneder efter tilmelding
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
Risikoopfattelse af HIV i MSM-samfund vil blive målt ved selvopfattet HIV-prævalens i cirklen.
9 måneder efter tilmelding
Levering af hiv-rapport
Tidsramme: Tilmeldingstid
Levering af hiv-rapporter inkluderer andelen af ​​egoer, der videresender og læser deres rapporter; andelen af ​​Alters, der modtager og læser egoers rapporter; andelen af ​​ændringer, der får deres egne hiv-rapporter; andelen af ​​brug af videresendte rapporter blandt MSM og tilfredsheden med online hiv-rapporteringsservice. Disse data vil blive indsamlet af den WeChat-baserede dataportal.
Tilmeldingstid
Levering af hiv-rapport
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Levering af hiv-rapporter inkluderer andelen af ​​egoer, der videresender og læser deres rapporter; andelen af ​​Alters, der modtager og læser egoers rapporter; andelen af ​​ændringer, der får deres egne hiv-rapporter; andelen af ​​brug af videresendte rapporter blandt MSM og tilfredsheden med online hiv-rapporteringsservice. Disse data vil blive indsamlet af den WeChat-baserede dataportal.
3 måneder efter tilmelding
Levering af hiv-rapport
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Levering af hiv-rapporter inkluderer andelen af ​​egoer, der videresender og læser deres rapporter; andelen af ​​Alters, der modtager og læser egoers rapporter; andelen af ​​ændringer, der får deres egne hiv-rapporter; andelen af ​​brug af videresendte rapporter blandt MSM og tilfredsheden med online hiv-rapporteringsservice. Disse data vil blive indsamlet af den WeChat-baserede dataportal.
6 måneder efter tilmelding
Levering af hiv-rapport
Tidsramme: 9 måneder efter tilmelding
Levering af hiv-rapporter inkluderer andelen af ​​egoer, der videresender og læser deres rapporter; andelen af ​​Alters, der modtager og læser egoers rapporter; andelen af ​​ændringer, der får deres egne hiv-rapporter; andelen af ​​brug af videresendte rapporter blandt MSM og tilfredsheden med online hiv-rapporteringsservice. Disse data vil blive indsamlet af den WeChat-baserede dataportal.
9 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Studiestol: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.054 of ethic committee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i den publicerede artikel, vil være tilgængelige fra hovedforskeren efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner