- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03984136
Механизм обмена результатами тестирования на ВИЧ по продвижению тестирования на ВИЧ среди МСМ
Эффективность механизма обмена результатами по ВИЧ в пропаганде тестирования среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. На базе WeChat была разработана мини-программа для отправки и получения онлайн-результатов, сертифицированных Центром по контролю и профилактике заболеваний (COHIV). WeChat — это вездесущий инструмент для общения и социальных сетей в Китае. Мы будем использовать метод социальных сетей для набора участников. Социальная сеть состоит из одного эго и нескольких альтеров, и в данном исследовании социальная сеть будет рассматриваться как кластер. В социальной сети эго — это МСМ, который делится своими сертифицированными результатами теста на ВИЧ с механизмом обмена или без него с помощью мини-программы WeChat, в то время как альтеры являются получателями общих ссылок. Таким образом, эго может делиться своим COHIV со многими альтерами. После того, как эго поделится сертифицированным результатом теста на ВИЧ с механизмом обмена (группа вмешательства) или без механизма обмена (контрольная группа) со своими контакторами в WeChat, люди, которые нажмут на ссылку, станут альтер-кандидатами в нашем исследовании. В качестве участников будет набрано 1020 альтеров, и рандомизация будет основана на единице социальной сети, что означает, что альтеры будут рандомизированы в ту же группу, в которой находится эго.
Участники группы вмешательства получат COHIV своего друга и смогут открыть его только тогда, когда участники взамен поделятся своими. Если у участника уже есть COHIV, система предложит пользователю отправить свой COHIV другу. Если у участника нет COHIV, система поможет ему записаться на онлайн-прием в клинику тестирования. Участники контрольной группы смогут получать и открывать COHIV друга исключительно на усмотрение друга без обязательного требования обмена. Система также будет информировать пользователей о том, как пройти тест на ВИЧ, записываясь на прием в клиники, дружественные МСМ, в рамках мини-программы. Анкеты запланированы на исходный уровень, месяцы 3, 6 и 9. Последующие анкеты будут доставлены через WeChat. Первичным результатом является частота тестирования участников на ВИЧ за последние три месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun Hao, PhD
- Номер телефона: 020-87334892
- Электронная почта: haochun@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Lingnan Partner Community Support Centre
-
Контакт:
- Jie Lu
- Номер телефона: 02013760745376
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Занимался анальным сексом с мужчинами
- ВИЧ неизвестен или отрицательный
- Планирую жить в Гуанчжоу в следующем году
Критерий исключения:
- Не может заполнить анкету из-за трудностей с чтением или общением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мужчины должны будут условно обменять сертифицированные Центром по контролю и профилактике заболеваний онлайн-результаты на ВИЧ (COHIV) с друзьями.
|
На базе WeChat была разработана мини-программа для отправки и получения онлайн-результатов, сертифицированных Центром по контролю и профилактике заболеваний (COHIV).
WeChat — это вездесущий инструмент для общения и социальных сетей в Китае.
Участники интервенционной группы получат COHIV своего друга только тогда, когда взамен участники поделятся своими.
Если у участника уже есть COHIV, система предложит пользователю отправить свой COHIV другу.
Если у участника нет COHIV, система поможет ему записаться на онлайн-прием в клинику тестирования.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Мужчины будут бесплатно делиться с друзьями сертифицированными Центром по контролю и профилактике заболеваний онлайн-результатами на ВИЧ (COHIV) без условного требования обмена.
|
Участники контрольной группы смогут получить онлайн-результаты на ВИЧ (COHIV) друга, сертифицированные Центром контроля и профилактики заболеваний, исключительно на усмотрение друга без обязательного требования обмена.
Система также будет информировать пользователей о том, как пройти тест на ВИЧ, записываясь на прием в клиники, дружественные МСМ, в рамках мини-программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ за последние три месяца
Временное ограничение: Время регистрации
|
Самооценка тестирования на ВИЧ включает в себя любую классификацию тестирования на ВИЧ и будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
Время регистрации
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ за последние три месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Самооценка тестирования на ВИЧ включает в себя любую классификацию тестирования на ВИЧ и будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ за последние три месяца
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Самооценка тестирования на ВИЧ включает в себя любую классификацию тестирования на ВИЧ и будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ за последние три месяца
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Самооценка тестирования на ВИЧ включает в себя любую классификацию тестирования на ВИЧ и будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников, которые сообщили о самотестировании на ВИЧ (HIVST) за последние три месяца
Временное ограничение: Время регистрации
|
ВИЧST будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
Время регистрации
|
|
Количество участников, которые сообщили о самотестировании на ВИЧ (HIVST) за последние три месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
ВИЧST будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Количество участников, которые сообщили о самотестировании на ВИЧ (HIVST) за последние три месяца
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
ВИЧST будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников, которые сообщили о самотестировании на ВИЧ (HIVST) за последние три месяца
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
ВИЧST будет измеряться на основе данных, полученных из онлайн-опросников.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников, получивших услуги тестирования на ВИЧ (HTS) в клинике за последние три месяца
Временное ограничение: Время регистрации
|
УТВ в клинике будет измеряться объективно зарегистрированным тестированием на ВИЧ в клинике ВИЧ, которое будет фиксироваться в режиме реального времени с помощью компьютерной системы.
|
Время регистрации
|
|
Количество участников, получивших услуги тестирования на ВИЧ (HTS) в клинике за последние три месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
УТВ в клинике будет измеряться объективно зарегистрированным тестированием на ВИЧ в клинике ВИЧ, которое будет фиксироваться в режиме реального времени с помощью компьютерной системы.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Количество участников, получивших услуги тестирования на ВИЧ (HTS) в клинике за последние три месяца
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
УТВ в клинике будет измеряться объективно зарегистрированным тестированием на ВИЧ в клинике ВИЧ, которое будет фиксироваться в режиме реального времени с помощью компьютерной системы.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников, получивших услуги тестирования на ВИЧ (HTS) в клинике за последние три месяца
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
УТВ в клинике будет измеряться объективно зарегистрированным тестированием на ВИЧ в клинике ВИЧ, которое будет фиксироваться в режиме реального времени с помощью компьютерной системы.
|
9 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников тестирования на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП)
Временное ограничение: Время регистрации
|
Тестирование на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), будет оцениваться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и данных, зарегистрированных в системе тестирования на ВИЧ.
|
Время регистрации
|
|
Количество участников тестирования на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП)
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Тестирование на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), будет оцениваться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и данных, зарегистрированных в системе тестирования на ВИЧ.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Количество участников тестирования на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП)
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Тестирование на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), будет оцениваться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и данных, зарегистрированных в системе тестирования на ВИЧ.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Количество участников тестирования на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП)
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Тестирование на заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП), будет оцениваться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и данных, зарегистрированных в системе тестирования на ВИЧ.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Сексуальное поведение за последние три месяца
Временное ограничение: Время регистрации
|
Половое поведение с высокой степенью риска и защитное сексуальное поведение включает постоянных или случайных половых партнеров; запрос на раскрытие ВИЧ-статуса перед сексом за последние 3 месяца; незащищенный анальный половой акт (UAI) с половыми партнерами в течение последних 3 месяцев; Назначение службы тестирования на ВИЧ и результаты теста на ВИЧ будут измеряться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и регулярного сбора данных в системе службы тестирования на ВИЧ.
|
Время регистрации
|
|
Сексуальное поведение за последние три месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Половое поведение с высокой степенью риска и защитное сексуальное поведение включает постоянных или случайных половых партнеров; запрос на раскрытие ВИЧ-статуса перед сексом за последние 3 месяца; незащищенный анальный половой акт (UAI) с половыми партнерами в течение последних 3 месяцев; Назначение службы тестирования на ВИЧ и результаты теста на ВИЧ будут измеряться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и регулярного сбора данных в системе службы тестирования на ВИЧ.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Сексуальное поведение за последние три месяца
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Половое поведение с высокой степенью риска и защитное сексуальное поведение включает постоянных или случайных половых партнеров; запрос на раскрытие ВИЧ-статуса перед сексом за последние 3 месяца; незащищенный анальный половой акт (UAI) с половыми партнерами в течение последних 3 месяцев; Назначение службы тестирования на ВИЧ и результаты теста на ВИЧ будут измеряться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и регулярного сбора данных в системе службы тестирования на ВИЧ.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Сексуальное поведение за последние три месяца
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Половое поведение с высокой степенью риска и защитное сексуальное поведение включает постоянных или случайных половых партнеров; запрос на раскрытие ВИЧ-статуса перед сексом за последние 3 месяца; незащищенный анальный половой акт (UAI) с половыми партнерами в течение последних 3 месяцев; Назначение службы тестирования на ВИЧ и результаты теста на ВИЧ будут измеряться на основе данных, предоставленных самими людьми из онлайн-вопросников, и регулярного сбора данных в системе службы тестирования на ВИЧ.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Нормы тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Время регистрации
|
Нормы тестирования на ВИЧ измеряются с помощью шести пунктов опроса, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта в онлайн-опросах.
Все шесть пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на менее позитивные социальные нормы тестирования на ВИЧ.
|
Время регистрации
|
|
Нормы тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Нормы тестирования на ВИЧ измеряются с помощью шести пунктов опроса, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта в онлайн-опросах.
Все шесть пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на менее позитивные социальные нормы тестирования на ВИЧ.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Нормы тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Нормы тестирования на ВИЧ измеряются с помощью шести пунктов опроса, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта в онлайн-опросах.
Все шесть пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на менее позитивные социальные нормы тестирования на ВИЧ.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Нормы тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Нормы тестирования на ВИЧ измеряются с помощью шести пунктов опроса, каждый из которых оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта в онлайн-опросах.
Все шесть пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на менее позитивные социальные нормы тестирования на ВИЧ.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Стигматизация ВИЧ
Временное ограничение: Время регистрации
|
Стигма в связи с ВИЧ будет измеряться с помощью 7-пунктовой версии шкалы стигмы в связи с ВИЧ, предназначенной для измерения степени, в которой участники ожидают негативных межличностных и межличностных последствий, если они заразятся ВИЧ в будущем.
Все семь пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на большую стигматизацию.
|
Время регистрации
|
|
Стигматизация ВИЧ
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Стигма в связи с ВИЧ будет измеряться с помощью 7-пунктовой версии шкалы стигмы в связи с ВИЧ, предназначенной для измерения степени, в которой участники ожидают негативных межличностных и межличностных последствий, если они заразятся ВИЧ в будущем.
Все семь пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на большую стигматизацию.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Стигматизация ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Стигма в связи с ВИЧ будет измеряться с помощью 7-пунктовой версии шкалы стигмы в связи с ВИЧ, предназначенной для измерения степени, в которой участники ожидают негативных межличностных и межличностных последствий, если они заразятся ВИЧ в будущем.
Все семь пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на большую стигматизацию.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Стигматизация ВИЧ
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Стигма в связи с ВИЧ будет измеряться с помощью 7-пунктовой версии шкалы стигмы в связи с ВИЧ, предназначенной для измерения степени, в которой участники ожидают негативных межличностных и межличностных последствий, если они заразятся ВИЧ в будущем.
Все семь пунктов были оценены по шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен; 4 = полностью согласен).
Сообщается средний балл в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения указывают на большую стигматизацию.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ
Временное ограничение: Время регистрации
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ будет измеряться самооценкой распространенности ВИЧ в кругу.
|
Время регистрации
|
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ будет измеряться самооценкой распространенности ВИЧ в кругу.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ будет измеряться самооценкой распространенности ВИЧ в кругу.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Восприятие риска ВИЧ в сообществе МСМ будет измеряться самооценкой распространенности ВИЧ в кругу.
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Доставка отчета о ВИЧ
Временное ограничение: Время регистрации
|
Предоставление отчета о ВИЧ включает долю эгоистов, которые пересылают и читают их отчеты; доля альтеров, получающих и читающих отчеты эго; доля альтер, которые получают свои отчеты о ВИЧ; доля использования пересылаемых отчетов среди МСМ и удовлетворенность услугами онлайн-отчетов о ВИЧ.
Эти данные будут собираться порталом данных на базе WeChat.
|
Время регистрации
|
|
Доставка отчета о ВИЧ
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Предоставление отчета о ВИЧ включает долю эгоистов, которые пересылают и читают их отчеты; доля альтеров, получающих и читающих отчеты эго; доля альтер, которые получают свои отчеты о ВИЧ; доля использования пересылаемых отчетов среди МСМ и удовлетворенность услугами онлайн-отчетов о ВИЧ.
Эти данные будут собираться порталом данных на базе WeChat.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Доставка отчета о ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Предоставление отчета о ВИЧ включает долю эгоистов, которые пересылают и читают их отчеты; доля альтеров, получающих и читающих отчеты эго; доля альтер, которые получают свои отчеты о ВИЧ; доля использования пересылаемых отчетов среди МСМ и удовлетворенность услугами онлайн-отчетов о ВИЧ.
Эти данные будут собираться порталом данных на базе WeChat.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Доставка отчета о ВИЧ
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Предоставление отчета о ВИЧ включает долю эгоистов, которые пересылают и читают их отчеты; доля альтеров, получающих и читающих отчеты эго; доля альтер, которые получают свои отчеты о ВИЧ; доля использования пересылаемых отчетов среди МСМ и удовлетворенность услугами онлайн-отчетов о ВИЧ.
Эти данные будут собираться порталом данных на базе WeChat.
|
9 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- No.054 of ethic committee
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .