- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03984136
Mechanisme voor uitwisseling van hiv-resultaten ter bevordering van hiv-testen onder MSM
De effectiviteit van het uitwisselingsmechanisme voor HIV-resultaten bij het bevorderen van testgedrag bij mannen die seks hebben met mannen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met twee armen. Er is een op WeChat gebaseerd miniprogramma ontwikkeld om door het Center for Disease Control and Prevention gecertificeerde online hiv-resultaten (COHIV) te verzenden en te ontvangen. WeChat is de alomtegenwoordige tool voor communicatie en sociale netwerken in China. We zullen de sociale netwerkmethode gebruiken voor de werving van deelnemers. Een sociaal netwerk bestaat uit één ego en enkele alters, en in deze studie zal een sociaal netwerk als een cluster worden beschouwd. In een sociaal netwerk is ego de MSM die zijn gecertificeerde hiv-testresultaten deelt met of zonder uitwisselingsmechanisme via het WeChat-miniprogramma, terwijl alters ontvangers zijn van de gedeelde links. Het ego kan zijn COHIV dus met veel alters delen. Nadat een ego het gecertificeerde hiv-testresultaat met uitwisselingsmechanisme (interventiegroep) of zonder uitwisselingsmechanisme (controlegroep) deelt met hun WeChat-contactpersonen, zijn de mensen die op de link klikken kandidaat-alternators in ons onderzoek. Er zullen 1020 alters worden gerekruteerd als deelnemers en de randomisatie zou gebaseerd zijn op de eenheid van het sociale netwerk, wat betekent dat de alters willekeurig worden ingedeeld in dezelfde groep waarin het ego zich bevindt.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het COHIV van zijn vriend en kunnen het alleen openen als de deelnemers in ruil hun eigen cohiv delen. Als de deelnemer de COHIV al heeft, zal het systeem de gebruiker ertoe brengen zijn COHIV naar de vriend te sturen. Als de deelnemer geen COHIV heeft, begeleidt het systeem hem om online een afspraak te maken bij de testkliniek. De deelnemers aan de controlegroep kunnen de COHIV van de vriend volledig naar eigen goeddunken ontvangen en openen zonder de verplichte uitwisselingsvereiste. Het systeem begeleidt gebruikers ook bij het maken van een hiv-test door afspraken te maken met de MSM-vriendelijke klinieken in het miniprogramma. Vragenlijsten worden gepland bij baseline, maand 3, 6 en 9. Vervolgvragenlijsten worden via WeChat afgeleverd. De primaire uitkomstmaat is het hiv-testpercentage van de deelnemers in de afgelopen drie maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chun Hao, PhD
- Telefoonnummer: 020-87334892
- E-mail: haochun@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Lingnan Partner Community Support Centre
-
Contact:
- Jie Lu
- Telefoonnummer: 02013760745376
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Had anale seks met mannen
- Hiv onbekend of negatief
- Plan om volgend jaar in Guangzhou te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Kan vragenlijstonderzoek niet voltooien vanwege lees- of communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Mannen moeten voorwaardelijk de door het Center for Disease Control and Prevention gecertificeerde online hiv-uitslagen (COHIV) uitwisselen met vrienden.
|
Er is een op WeChat gebaseerd miniprogramma ontwikkeld om door het Center for Disease Control and Prevention gecertificeerde online hiv-resultaten (COHIV) te verzenden en te ontvangen.
WeChat is de alomtegenwoordige tool voor communicatie en sociale netwerken in China.
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het COHIV van zijn vriend alleen als de deelnemers in ruil hun eigen cohiv delen.
Als de deelnemer de COHIV al heeft, zal het systeem de gebruiker ertoe brengen zijn COHIV naar de vriend te sturen.
Als de deelnemer geen COHIV heeft, begeleidt het systeem hem om online een afspraak te maken bij de testkliniek.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Mannen zullen de door het Center for Disease Control and Prevention gecertificeerde online hiv-resultaten (COHIV) gratis delen met vrienden zonder voorwaardelijke uitwisselingsvereiste.
|
De deelnemers aan de controlegroep kunnen de gecertificeerde online HIV-resultaten (COHIV) van de vriend ontvangen, geheel naar goeddunken van de vriend, zonder de verplichte uitwisselingsvereiste.
Het systeem begeleidt gebruikers ook bij het maken van een hiv-test door afspraken te maken met de MSM-vriendelijke klinieken in het miniprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-testen in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Zelfgerapporteerde hiv-testen omvatten elke classificatie van hiv-testen en worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
Inschrijving tijd
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-testen in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Zelfgerapporteerde hiv-testen omvatten elke classificatie van hiv-testen en worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-testen in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Zelfgerapporteerde hiv-testen omvatten elke classificatie van hiv-testen en worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-testen in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Zelfgerapporteerde hiv-testen omvatten elke classificatie van hiv-testen en worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-zelftest (hivst) in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
HIVST zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
Inschrijving tijd
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-zelftest (hivst) in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
HIVST zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-zelftest (hivst) in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
HIVST zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde hiv-zelftest (hivst) in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
HIVST zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met hiv-testdiensten (HTS) in de kliniek in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Op de kliniek gebaseerde HTS zal worden gemeten door de objectief geregistreerde hiv-testen in de hiv-kliniek, die in real-time worden vastgelegd via het computersysteem.
|
Inschrijving tijd
|
|
Aantal deelnemers met hiv-testdiensten (HTS) in de kliniek in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Op de kliniek gebaseerde HTS zal worden gemeten door de objectief geregistreerde hiv-testen in de hiv-kliniek, die in real-time worden vastgelegd via het computersysteem.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met hiv-testdiensten (HTS) in de kliniek in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Op de kliniek gebaseerde HTS zal worden gemeten door de objectief geregistreerde hiv-testen in de hiv-kliniek, die in real-time worden vastgelegd via het computersysteem.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met hiv-testdiensten (HTS) in de kliniek in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Op de kliniek gebaseerde HTS zal worden gemeten door de objectief geregistreerde hiv-testen in de hiv-kliniek, die in real-time worden vastgelegd via het computersysteem.
|
9 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's).
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Het testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens uit online vragenlijsten en geregistreerde gegevens in het hiv-testsysteem.
|
Inschrijving tijd
|
|
Aantal deelnemers met testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's).
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Het testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens uit online vragenlijsten en geregistreerde gegevens in het hiv-testsysteem.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's).
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Het testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens uit online vragenlijsten en geregistreerde gegevens in het hiv-testsysteem.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Aantal deelnemers met testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's).
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Het testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) zal worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens uit online vragenlijsten en geregistreerde gegevens in het hiv-testsysteem.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Seksueel gedrag in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Risicovol en beschermend seksueel gedrag omvat vaste of losse sekspartners; verzoek om bekendmaking van de hiv-status vóór seks in de afgelopen 3 maanden; onbeschermde anale omgang (UAI) met sekspartners in de afgelopen 3 maanden; De afspraak voor de hiv-testdienst en de hiv-testresultaten worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten en de routinematig verzamelde gegevens in het hiv-testservicesysteem.
|
Inschrijving tijd
|
|
Seksueel gedrag in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Risicovol en beschermend seksueel gedrag omvat vaste of losse sekspartners; verzoek om bekendmaking van de hiv-status vóór seks in de afgelopen 3 maanden; onbeschermde anale omgang (UAI) met sekspartners in de afgelopen 3 maanden; De afspraak voor de hiv-testdienst en de hiv-testresultaten worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten en de routinematig verzamelde gegevens in het hiv-testservicesysteem.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Seksueel gedrag in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Risicovol en beschermend seksueel gedrag omvat vaste of losse sekspartners; verzoek om bekendmaking van de hiv-status vóór seks in de afgelopen 3 maanden; onbeschermde anale omgang (UAI) met sekspartners in de afgelopen 3 maanden; De afspraak voor de hiv-testdienst en de hiv-testresultaten worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten en de routinematig verzamelde gegevens in het hiv-testservicesysteem.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Seksueel gedrag in de afgelopen drie maanden
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Risicovol en beschermend seksueel gedrag omvat vaste of losse sekspartners; verzoek om bekendmaking van de hiv-status vóór seks in de afgelopen 3 maanden; onbeschermde anale omgang (UAI) met sekspartners in de afgelopen 3 maanden; De afspraak voor de hiv-testdienst en de hiv-testresultaten worden gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde gegevens van online vragenlijsten en de routinematig verzamelde gegevens in het hiv-testservicesysteem.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
HIV-testnormen
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
HIV-testnormen worden gemeten met behulp van zes enquête-items die elk op een vierpunts Likert-schaal staan in online enquêtes.
Alle zes de items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 4=helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op minder positieve sociale normen voor hiv-testen.
|
Inschrijving tijd
|
|
HIV-testnormen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
HIV-testnormen worden gemeten met behulp van zes enquête-items die elk op een vierpunts Likert-schaal staan in online enquêtes.
Alle zes de items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 4=helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op minder positieve sociale normen voor hiv-testen.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
HIV-testnormen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
HIV-testnormen worden gemeten met behulp van zes enquête-items die elk op een vierpunts Likert-schaal staan in online enquêtes.
Alle zes de items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 4=helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op minder positieve sociale normen voor hiv-testen.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
HIV-testnormen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
HIV-testnormen worden gemeten met behulp van zes enquête-items die elk op een vierpunts Likert-schaal staan in online enquêtes.
Alle zes de items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens; 4=helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op minder positieve sociale normen voor hiv-testen.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
HIV-stigma
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Hiv-stigma zal worden gemeten aan de hand van een 7-itemversie van de hiv-stigmaschaal, ontworpen om de mate te meten waarin deelnemers anticipeerden op negatieve interpersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen als ze in de toekomst hiv zouden krijgen.
Alle zeven items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens; 4=Helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op een groter stigma.
|
Inschrijving tijd
|
|
HIV-stigma
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Hiv-stigma zal worden gemeten aan de hand van een 7-itemversie van de hiv-stigmaschaal, ontworpen om de mate te meten waarin deelnemers anticipeerden op negatieve interpersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen als ze in de toekomst hiv zouden krijgen.
Alle zeven items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens; 4=Helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op een groter stigma.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
HIV-stigma
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Hiv-stigma zal worden gemeten aan de hand van een 7-itemversie van de hiv-stigmaschaal, ontworpen om de mate te meten waarin deelnemers anticipeerden op negatieve interpersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen als ze in de toekomst hiv zouden krijgen.
Alle zeven items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens; 4=Helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op een groter stigma.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
HIV-stigma
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Hiv-stigma zal worden gemeten aan de hand van een 7-itemversie van de hiv-stigmaschaal, ontworpen om de mate te meten waarin deelnemers anticipeerden op negatieve interpersoonlijke en interpersoonlijke gevolgen als ze in de toekomst hiv zouden krijgen.
Alle zeven items werden beoordeeld op een Likert-schaal (1=Helemaal niet mee eens; 4=Helemaal mee eens).
De gemiddelde score wordt gerapporteerd, variërend van 1 tot 4. Hogere waarden duiden op een groter stigma.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
De risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap wordt gemeten aan de hand van de zelf waargenomen hiv-prevalentie in de cirkel.
|
Inschrijving tijd
|
|
Risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
De risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap wordt gemeten aan de hand van de zelf waargenomen hiv-prevalentie in de cirkel.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
De risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap wordt gemeten aan de hand van de zelf waargenomen hiv-prevalentie in de cirkel.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
De risicoperceptie van hiv in de MSM-gemeenschap wordt gemeten aan de hand van de zelf waargenomen hiv-prevalentie in de cirkel.
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Hiv-rapportage bezorgen
Tijdsspanne: Inschrijving tijd
|
Levering van hiv-rapporten omvat het aantal ego's dat hun rapporten doorstuurt en leest; het aandeel Alters dat rapporten van ego's ontvangt en leest; het aandeel alters dat zelf een hiv-melding krijgt; het aandeel van het gebruik van doorgestuurde meldingen onder MSM en de tevredenheid over de online hiv-meldservice.
Deze gegevens worden verzameld door het op WeChat gebaseerde dataportaal.
|
Inschrijving tijd
|
|
Hiv-rapportage bezorgen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Levering van hiv-rapporten omvat het aantal ego's dat hun rapporten doorstuurt en leest; het aandeel Alters dat rapporten van ego's ontvangt en leest; het aandeel alters dat zelf een hiv-melding krijgt; het aandeel van het gebruik van doorgestuurde meldingen onder MSM en de tevredenheid over de online hiv-meldservice.
Deze gegevens worden verzameld door het op WeChat gebaseerde dataportaal.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Hiv-rapportage bezorgen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Levering van hiv-rapporten omvat het aantal ego's dat hun rapporten doorstuurt en leest; het aandeel Alters dat rapporten van ego's ontvangt en leest; het aandeel alters dat zelf een hiv-melding krijgt; het aandeel van het gebruik van doorgestuurde meldingen onder MSM en de tevredenheid over de online hiv-meldservice.
Deze gegevens worden verzameld door het op WeChat gebaseerde dataportaal.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Hiv-rapportage bezorgen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Levering van hiv-rapporten omvat het aantal ego's dat hun rapporten doorstuurt en leest; het aandeel Alters dat rapporten van ego's ontvangt en leest; het aandeel alters dat zelf een hiv-melding krijgt; het aandeel van het gebruik van doorgestuurde meldingen onder MSM en de tevredenheid over de online hiv-meldservice.
Deze gegevens worden verzameld door het op WeChat gebaseerde dataportaal.
|
9 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chun Hao, PhD, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- No.054 of ethic committee
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .