自閉症スペクトラム障害の青少年のための日常生活スキル介入
高校最後の 2 年間の自閉症スペクトラム障害の青年に対する日常生活スキル介入のパイロット RCT
調査の概要
詳細な説明
高機能自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人は、思春期から大学、就職、独立した生活にうまく移行するために必要なスキルを開発していません。
日常生活スキルは、ASD を持つ個人の成人の肯定的な結果に関連しています。
成人の転帰にとって日常生活スキルが重要であるにもかかわらず、高機能ASDの青年は日常生活スキルが損なわれています。
複雑な一連の環境、個人、および家族の要因が、高機能 ASD の青年が重要な日常生活スキルを習得する能力に影響を与える可能性があります。
現在、高機能ASDの青年が成人期に自立するための準備となるエビデンスに基づいた日常生活スキル介入パッケージはありません。
パイロット RCT は、ASD (IQ>70) の 16 ～ 20 人の高機能青年とその両親の 4 つのコホートを、STRW 治療グループまたはソーシャル スキル コントロール グループで実行することで構成されます。 適格な ASD の 16 ～ 20 人の青年のコホートが募集されると、思春期の若者は、IQ を階層変数 (IQ85) として層化無作為化ブロック デザインを使用して、STRW グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられ、それぞれのグループの割り当てのバランスが確保されます。コホート。 各STRWグループには、約8～10人のASDの青年とその両親が参加します。 したがって、4 つのコホート全体で、1 ～ 3 年にわたって少なくとも合計 72 人の青少年、STRW グループに 36 人、対照グループに 36 人を登録することが目標となります。
目的 1 をテストするには: 最初に 2 サンプル t 検定を使用して、Vineland-3 DLS ドメインと GAS (治療後およびベースライン) の変化スコアの差を STRW グループとコントロール グループの間でテストします。 これは無作為化された研究ですが、人口統計学的変数の一部がグループ間で異なって分布している可能性があります. この場合、介入グループの独立した効果を調査するために、初期分析の後に一般的な線形回帰分析が行われ、コホートが主効果として扱われ、その他の微分分布変数が可能な交絡因子としてモデルに追加されます。結果について。
目的2をテストするには：介入を受ける各個人の治療後と6か月の追跡調査の間の被験者内の変化が計算され、この変化を評価するために対応のあるt検定が実施されます（治療後と6-月のフォローアップ）。
目的 3 をテストするには: 探索的分析を実施して、DLS の進歩と実行機能、社会的スキル、および子育てと家族の要因との関係を調べます。 回帰分析を使用して、この潜在的な関係を推定および調査します。 このモデルでは、変化スコア (治療後およびベースライン) は、実行機能、社会的スキル、子育ておよび家族要因の各尺度の関数としてモデル化されます。 これにより、応答プロファイルを特徴付けることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高校の最後の2年間で
- 臨床的判断に基づくASDの診断および/または自閉症診断観察スケジュール第2版のカットオフスコアを満たす
- Stanford Binet Intelligence Scales、第5版で測定された70以上のフルスケールIQ
- Vineland Adaptive Behavior Scales、第 3 版によって評価される不十分な日常生活スキル - 3 つの日常生活スキルのサブドメインのうち少なくとも 1 つが、フルスケール IQ を少なくとも 15 ポイント下回っています。
除外基準:
- 現在の介入の範囲外の治療を必要とする重大な攻撃的行動またはメンタルヘルスの問題。
- 思春期の若者が、シンシナティ チルドレンズまたは別の環境でソーシャル スキル グループ (PEERS) をすでに完了している場合、ただし、PEERS グループを行ってからかなりの時間が経過していない場合 (2 ～ 3 年、または監督の裁量による) PI)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：STRW
参加者は、日常生活スキルの介入、実世界での生存と繁栄 (STRW) を受けます。
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STRW 介入は、週 14 回の思春期および親グループの同時セッションで構成されます。
介入の対象となる DLS には、次のものが含まれます。洗濯（衣類の仕分け、洗濯機と乾燥機の使用、衣類のたたみと片付け）キッチン/料理 (電子レンジ、オーブン、コンロでの調理、安全なキッチンの実践、調理後のキッチンの片付け、食料品の買い物);自己管理 (すなわち、DLS の学習と成人期への移行に関連する心配とストレスの管理);お金の管理 (つまり、お金を使って商品を購入する、商品の品質と価格を評価する、当座預金口座と普通預金口座を理解して使用する、費用を賄うために予算を立てる)。
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ACTIVE_COMPARATOR：ピア
参加者は、社会的スキルの介入、関係スキルの教育と強化のためのプログラム（PEERS）を受け取ります。
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PEERS は、13 歳から 18 歳までの社会的課題を持つ青少年のためのエビデンスに基づくソーシャル スキル トレーニング プログラムです。
ティーンエイジャーは、会話、電子コミュニケーション、グループへの参加、ユーモア、からかいや意見の相違への対処、他のティーンエイジャーとの集まりの計画について学びます。
保護者は、プログラムが完了した後も引き続きスキルを使用できるように 10 代の若者を指導する方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バインランド適応行動尺度、第 3 版
時間枠：学業修了でも約2年
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VABS-3 は、コミュニケーション、日常生活スキル、および社会化ドメインのスキルを評価する、確立された標準化された適応行動の尺度です。 DLS ドメインは、Personal、Domestic、および Community サブドメインで構成され、STRW 介入で対象となる目標に直接対応する項目があります。 サブドメインの v スケール スコア: 1 ～ 24。 ドメインおよび適応行動の複合標準スコア: 20 ～ 140。 スコアが高いほど、適応レベルが高くなります。 V スケール スコアの平均は 15、標準偏差 (SD) は 3 です。標準スコアの平均は 100、SD は 15 です。 |
学業修了でも約2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIN-DUNCAN-2018-2886
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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