Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisten elämäntaitojen interventio nuorille, joilla on autismikirjon häiriö

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pilot RCT päivittäisen elämän taitojen interventiosta autismikirjon häiriöstä kärsiville nuorille lukion kahden viimeisen vuoden aikana

Tämän ehdotuksen päätavoitteena on suorittaa pilottitutkimus (eli hoitoryhmä ja sosiaalisten taitojen vertailuryhmä) selvittääkseen, kuinka osallistuminen selviytymiseen ja menestymiseen todellisessa maailmassa (STRW) -interventioon vaikuttaa proksimaalisiin tuloksiin suuremmalla otoskoolla (n = 72). Koska sosiaaliset taidot, toimeenpanotoiminta ja vanhemmuuteen liittyvät tekijät on yhdistetty Daily Living Skills (DLS) -taitojen hankkimiseen, nykyisessä tutkimuksessa selvitetään myös, miten ne liittyvät STRW:hen osallistumiseen. Lopuksi DLS:n arvioinnissa käytetään tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS) sekä kultastandardin mukaisia ​​vanhempien raportteja ja nuorten itseraportointitoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt, joilla on hyvin toimiva autismispektrihäiriö (ASD), eivät kehitä taitoja, joita tarvitaan menestyksekkääseen siirtymiseen murrosiästä yliopistoon, työelämään ja itsenäiseen elämään.

Päivittäiset elämäntaidot on yhdistetty positiiviseen aikuistulokseen ASD-potilailla.

Huolimatta päivittäisten taitojen merkityksestä aikuisten tuloksiin, nuoret, joilla on hyvin toimiva ASD, ovat heikentyneet päivittäisen elämän taidot.

Monimutkainen joukko ympäristöön, yksilöön ja perheeseen liittyviä tekijöitä todennäköisesti vaikuttaa nuorten kykyyn, jolla on hyvin toimiva ASD, hankkia tärkeitä päivittäisiä taitoja.

Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia päivittäistaitojen interventiopaketteja nuorille, joilla on hyvin toimiva ASD, jotka valmistaisivat heitä itsenäisyyteen aikuisiässä.

Pilotti-RCT koostuu neljästä kohortista, joissa on 16–20 hyvin toimivaa nuorta, joilla on ASD (IQ>70) ja heidän vanhempansa STRW-hoitoryhmässä tai sosiaalisten taitojen vertailuryhmässä. Kun kelvollinen 16–20 ASD-nuoren kohortti on rekrytoitu, nuoret jaetaan satunnaisesti joko STRW-ryhmään tai kontrolliryhmään käyttämällä ositettua satunnaistettua lohkomallia, jossa IQ on ositusmuuttuja (IQ85), jotta varmistetaan tasapainoinen ryhmäjako jokaiselle. kohortti. Jokaiseen STRW-ryhmään osallistuu noin 8-10 nuorta, joilla on ASD ja heidän vanhempansa. Siten neljässä kohortissa tavoitteena on ottaa tutkimukseen vähintään 72 nuorta, 36 STRW-ryhmään ja 36 kontrolliryhmään vuosien 1–3 aikana.

Tavoitteen 1 testaaminen: Aluksi kahden näytteen t-testiä käytetään Vineland-3 DLS-alueen ja GAS:n (jälkikäsittelyn ja lähtötason) muutospisteiden erojen testaamiseen STRW- ja kontrolliryhmien välillä. Vaikka tämä on satunnaistettu tutkimus, on mahdollista, että jotkin demografiset muuttujat ovat jakautuneet eri tavalla ryhmien välillä. Tässä tapauksessa alustavaa analyysiä seuraa yleinen lineaarinen regressioanalyysi, jossa kohorttia käsitellään päävaikutuksena ja malliin lisätään muita differentiaalisesti jakautuneita muuttujia mahdollisina hämmennystekijöinä interventioryhmän riippumattoman vaikutuksen tutkimiseksi. tuloksesta.

Testaa tavoite 2: Jokaisen interventiota saavan yksilön yksilöllinen muutos hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä lasketaan ja tämän muutoksen arvioimiseksi suoritetaan parillinen t-testi (hoidon jälkeinen ja 6- kuukauden seuranta).

Tavoitteen 3 testaaminen: Tutkimusanalyysien avulla tutkitaan DLS:n edistymisen ja johtajien toiminnan, sosiaalisten taitojen sekä vanhemmuuteen ja perheeseen liittyvien tekijöiden välistä suhdetta. Tämän mahdollisen suhteen arvioimiseen ja tutkimiseen käytetään regressioanalyysiä. Tässä mallissa muutospisteet (hoidon jälkeinen ja lähtötaso) mallinnetaan kunkin toimeenpanotoiminnan, sosiaalisten taitojen sekä vanhemmuuteen ja perheeseen liittyvien tekijöiden funktiona. Tämän avulla voimme karakterisoida vastausprofiilin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lukion viimeisen 2 vuoden aikana
  • ASD-diagnoosi, joka perustuu kliiniseen harkintaan ja/tai autismin diagnostisen havainnointiaikataulun 2. painoksen rajapistemäärän saavuttamiseen
  • täyden asteikon älykkyysosamäärä 70 tai enemmän mitattuna Stanford Binet Intelligence Scales -asteikolla, 5th Edition
  • puutteelliset päivittäiset elämäntaidot, jotka on arvioitu Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition -asteikolla - vähintään yksi kolmesta Daily Living Skills -aliverkkotunnuksesta on vähintään 15 pistettä alle niiden täyden älykkyysosamäärän

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävää aggressiivista käyttäytymistä tai mielenterveysongelmia, jotka vaativat hoitoa nykyisen toimenpiteen ulkopuolella.
  • jos nuori on jo suorittanut sosiaalisten taitojen ryhmän (PEERS), joko Cincinnati Children'sissä tai muussa ympäristössä, ellei PEERS-ryhmän suorittamisesta ole kulunut huomattavasti aikaa (2–3 vuotta tai lapsen harkinnan mukaan). PI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: STRW
Osallistujat saavat päivittäisen elämäntaitojen intervention, Surviving and Thriving in the Real World (STRW).
STRW-interventio koostuu 14 viikoittaisesta samanaikaisesta nuorten ja vanhempien ryhmäistunnosta. Intervention kohteena olevia DLS:itä ovat: Aamurutiini (eli aamun henkilökohtaisen hygienian suorittaminen); Pyykinpesu (eli vaatteiden lajittelu, pesukoneen ja kuivausrummun käyttö sekä vaatteiden taittaminen ja laittaminen pois); Keittiö/ruoanlaitto (eli ruoanlaitto mikroaaltouunissa, uunissa ja liesissä, turvalliset keittiökäytännöt, keittiön siivoaminen ruoanlaiton jälkeen ja ruokaostokset); Self-Management (eli DLS:n oppimiseen ja aikuisuuteen siirtymiseen liittyvän huolen ja stressin hallinta); ja rahanhallinta (eli rahan käyttö tavaroiden ostamiseen, tavaroiden laadun ja hinnan arviointi, sekki- ja säästötilin ymmärtäminen ja käyttö sekä rahan budjetointi kulujen kattamiseen).
ACTIVE_COMPARATOR: PEERS
Osallistujat saavat sosiaalisten taitojen interventio, Program for the Education and Enrichment of Relational Skills (PEERS).
PEERS on näyttöön perustuva sosiaalisten taitojen koulutusohjelma 13-18-vuotiaille sosiaalisia haasteita omaaville nuorille. Ohjelmaan kuuluu teini- ja vanhempainryhmä, jotka kohtaavat samanaikaisesti. Teini-ikäiset oppivat keskusteluista, sähköisestä viestinnästä, ryhmiin liittymisestä, huumorista, kiusaamisen ja erimielisyyksien käsittelystä sekä tapaamisten suunnittelusta muiden teini-ikäisten kanssa. Vanhemmat oppivat valmentamaan teini-ikäisiä jatkamaan taitojen käyttöä ohjelman päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. painos
Aikaikkuna: Vaikka opintojen päättyminen, noin 2 vuotta

VABS-3 on vakiintunut standardisoitu mukautuvan käyttäytymisen mittari, joka arvioi taitoja viestinnässä, päivittäisissä taidoissa ja sosialisaatiossa. DLS-verkkotunnus koostuu henkilökohtaisista, kotimaisista ja yhteisöllisistä aliverkkotunnuksista, ja siinä on kohteita, jotka vastaavat suoraan STRW-toimenpiteen kohteena olevia tavoitteita.

Aliverkkotunnuksen v-asteikon pisteet: 1-24. Verkkotunnuksen ja mukautuvan toiminnan yhdistelmästandardit: 20–140. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sopeutumistaso. V-asteikkopisteiden keskiarvo on 15 ja keskihajonta (SD) 3. Vakiopisteiden keskiarvo on 100 ja SD 15.

Vaikka opintojen päättyminen, noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN-DUNCAN-2018-2886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Selviytyminen ja menestyminen todellisessa maailmassa

3
Tilaa