Päivittäisten elämäntaitojen interventio nuorille, joilla on autismikirjon häiriö
Pilot RCT päivittäisen elämän taitojen interventiosta autismikirjon häiriöstä kärsiville nuorille lukion kahden viimeisen vuoden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöt, joilla on hyvin toimiva autismispektrihäiriö (ASD), eivät kehitä taitoja, joita tarvitaan menestyksekkääseen siirtymiseen murrosiästä yliopistoon, työelämään ja itsenäiseen elämään.
Päivittäiset elämäntaidot on yhdistetty positiiviseen aikuistulokseen ASD-potilailla.
Huolimatta päivittäisten taitojen merkityksestä aikuisten tuloksiin, nuoret, joilla on hyvin toimiva ASD, ovat heikentyneet päivittäisen elämän taidot.
Monimutkainen joukko ympäristöön, yksilöön ja perheeseen liittyviä tekijöitä todennäköisesti vaikuttaa nuorten kykyyn, jolla on hyvin toimiva ASD, hankkia tärkeitä päivittäisiä taitoja.
Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia päivittäistaitojen interventiopaketteja nuorille, joilla on hyvin toimiva ASD, jotka valmistaisivat heitä itsenäisyyteen aikuisiässä.
Pilotti-RCT koostuu neljästä kohortista, joissa on 16–20 hyvin toimivaa nuorta, joilla on ASD (IQ>70) ja heidän vanhempansa STRW-hoitoryhmässä tai sosiaalisten taitojen vertailuryhmässä. Kun kelvollinen 16–20 ASD-nuoren kohortti on rekrytoitu, nuoret jaetaan satunnaisesti joko STRW-ryhmään tai kontrolliryhmään käyttämällä ositettua satunnaistettua lohkomallia, jossa IQ on ositusmuuttuja (IQ85), jotta varmistetaan tasapainoinen ryhmäjako jokaiselle. kohortti. Jokaiseen STRW-ryhmään osallistuu noin 8-10 nuorta, joilla on ASD ja heidän vanhempansa. Siten neljässä kohortissa tavoitteena on ottaa tutkimukseen vähintään 72 nuorta, 36 STRW-ryhmään ja 36 kontrolliryhmään vuosien 1–3 aikana.
Tavoitteen 1 testaaminen: Aluksi kahden näytteen t-testiä käytetään Vineland-3 DLS-alueen ja GAS:n (jälkikäsittelyn ja lähtötason) muutospisteiden erojen testaamiseen STRW- ja kontrolliryhmien välillä. Vaikka tämä on satunnaistettu tutkimus, on mahdollista, että jotkin demografiset muuttujat ovat jakautuneet eri tavalla ryhmien välillä. Tässä tapauksessa alustavaa analyysiä seuraa yleinen lineaarinen regressioanalyysi, jossa kohorttia käsitellään päävaikutuksena ja malliin lisätään muita differentiaalisesti jakautuneita muuttujia mahdollisina hämmennystekijöinä interventioryhmän riippumattoman vaikutuksen tutkimiseksi. tuloksesta.
Testaa tavoite 2: Jokaisen interventiota saavan yksilön yksilöllinen muutos hoidon ja 6 kuukauden seurannan välillä lasketaan ja tämän muutoksen arvioimiseksi suoritetaan parillinen t-testi (hoidon jälkeinen ja 6- kuukauden seuranta).
Tavoitteen 3 testaaminen: Tutkimusanalyysien avulla tutkitaan DLS:n edistymisen ja johtajien toiminnan, sosiaalisten taitojen sekä vanhemmuuteen ja perheeseen liittyvien tekijöiden välistä suhdetta. Tämän mahdollisen suhteen arvioimiseen ja tutkimiseen käytetään regressioanalyysiä. Tässä mallissa muutospisteet (hoidon jälkeinen ja lähtötaso) mallinnetaan kunkin toimeenpanotoiminnan, sosiaalisten taitojen sekä vanhemmuuteen ja perheeseen liittyvien tekijöiden funktiona. Tämän avulla voimme karakterisoida vastausprofiilin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukion viimeisen 2 vuoden aikana
- ASD-diagnoosi, joka perustuu kliiniseen harkintaan ja/tai autismin diagnostisen havainnointiaikataulun 2. painoksen rajapistemäärän saavuttamiseen
- täyden asteikon älykkyysosamäärä 70 tai enemmän mitattuna Stanford Binet Intelligence Scales -asteikolla, 5th Edition
- puutteelliset päivittäiset elämäntaidot, jotka on arvioitu Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition -asteikolla - vähintään yksi kolmesta Daily Living Skills -aliverkkotunnuksesta on vähintään 15 pistettä alle niiden täyden älykkyysosamäärän
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävää aggressiivista käyttäytymistä tai mielenterveysongelmia, jotka vaativat hoitoa nykyisen toimenpiteen ulkopuolella.
- jos nuori on jo suorittanut sosiaalisten taitojen ryhmän (PEERS), joko Cincinnati Children'sissä tai muussa ympäristössä, ellei PEERS-ryhmän suorittamisesta ole kulunut huomattavasti aikaa (2–3 vuotta tai lapsen harkinnan mukaan). PI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STRW
Osallistujat saavat päivittäisen elämäntaitojen intervention, Surviving and Thriving in the Real World (STRW).
|
STRW-interventio koostuu 14 viikoittaisesta samanaikaisesta nuorten ja vanhempien ryhmäistunnosta.
Intervention kohteena olevia DLS:itä ovat: Aamurutiini (eli aamun henkilökohtaisen hygienian suorittaminen); Pyykinpesu (eli vaatteiden lajittelu, pesukoneen ja kuivausrummun käyttö sekä vaatteiden taittaminen ja laittaminen pois); Keittiö/ruoanlaitto (eli ruoanlaitto mikroaaltouunissa, uunissa ja liesissä, turvalliset keittiökäytännöt, keittiön siivoaminen ruoanlaiton jälkeen ja ruokaostokset); Self-Management (eli DLS:n oppimiseen ja aikuisuuteen siirtymiseen liittyvän huolen ja stressin hallinta); ja rahanhallinta (eli rahan käyttö tavaroiden ostamiseen, tavaroiden laadun ja hinnan arviointi, sekki- ja säästötilin ymmärtäminen ja käyttö sekä rahan budjetointi kulujen kattamiseen).
|
|
Active Comparator: PEERS
Osallistujat saavat sosiaalisten taitojen interventio, Program for the Education and Enrichment of Relational Skills (PEERS).
|
PEERS on näyttöön perustuva sosiaalisten taitojen koulutusohjelma 13-18-vuotiaille sosiaalisia haasteita omaaville nuorille. Ohjelmaan kuuluu teini- ja vanhempainryhmä, jotka kohtaavat samanaikaisesti.
Teini-ikäiset oppivat keskusteluista, sähköisestä viestinnästä, ryhmiin liittymisestä, huumorista, kiusaamisen ja erimielisyyksien käsittelystä sekä tapaamisten suunnittelusta muiden teini-ikäisten kanssa.
Vanhemmat oppivat valmentamaan teini-ikäisiä jatkamaan taitojen käyttöä ohjelman päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. painos
Aikaikkuna: 4 kuukautta (perustilasta intervention jälkeiseen)
|
VABS-3 on vakiintunut standardisoitu mukautuvan käyttäytymisen mitta, joka arvioi taitoja kommunikaatio-, päivittäistaitojen ja sosiaalistumisen aloilla. Daily Living Skills -toimialue koostuu henkilökohtaisista, kotimaisista ja yhteisöllisistä aliverkkotunnuksista, ja siinä on kohteita, jotka vastaavat suoraan STRW-interventiossa kohdistettuja tavoitteita. Raportoimme keskimääräiset (keskimääräiset) Daily Living Skills Domain Raw -pisteet, molemmat lähtötilanteessa hoidon jälkeen. Koko verkkotunnuksen raakapistemäärän vaihteluväli on 0–286. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä itsenäisempiä he ovat päivittäisten elämäntaidojen suhteen. |
4 kuukautta (perustilasta intervention jälkeiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amie M Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN-DUNCAN-2018-2886
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .