Napi életmód-beavatkozás autista spektrumzavarral küzdő serdülők számára
Az autizmus spektrum zavarral küzdő serdülők mindennapi életviteleinek fejlesztésének kísérleti kutatása a középiskola utolsó 2 évében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jól működő autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyének nem fejlesztik ki azokat a készségeket, amelyek a serdülőkorból az egyetemre, a munkavállalásra és az önálló életvitelre való sikeres átmenethez szükségesek.
A mindennapi élethez szükséges készségeket az ASD-vel küzdő egyének pozitív felnőttkori kimeneteléhez kapcsolták.
Annak ellenére, hogy a mindennapi élethez szükséges készségek fontosak a felnőttkori eredmények szempontjából, a jól működő ASD-vel küzdő serdülők mindennapi életkészségei romlottak.
A környezeti, egyéni és családi tényezők összetett halmaza valószínűleg befolyásolja a jól működő ASD-vel küzdő serdülők azon képességét, hogy elsajátítsák a mindennapi élethez szükséges kritikus készségeket.
Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló, mindennapi életvitelre vonatkozó intervenciós csomagok magasan működő ASD-vel küzdő serdülők számára, amelyek felkészítenék őket a felnőttkori önállóságra.
A kísérleti RCT 4 kohorszból áll majd, 16-20 magasan funkcionáló ASD-vel (IQ>70) szenvedő serdülőből és szüleikből egy STRW kezelési csoportban vagy a szociális készségek kontrollcsoportjában. Amint egy 16-20 fős, ASD-vel küzdő serdülőből álló alkalmas kohorsz toborzásra került, a serdülőket véletlenszerűen besorolják az STRW csoportba vagy a kontrollcsoportba, rétegváltozóként IQ-val (IQ85) rendelkező, rétegzett randomizált blokktervezés alkalmazásával, hogy biztosítsák az egyes csoportok kiegyensúlyozott csoportbeosztását. kohorsz. Körülbelül 8-10 ASD-s serdülő és szüleik vesznek részt minden STRW csoportban. Így 4 kohorszban a cél az lesz, hogy összesen legalább 72 serdülőt vonjanak be a vizsgálatba, 36-at az STRW csoportba és 36-at a kontrollcsoportba az 1-3. életévben.
Az 1. cél tesztelése: Kezdetben kétmintás t-tesztet használunk a Vineland-3 DLS tartomány és a GAS (utókezelés és alapvonal) változási pontszámok különbségének tesztelésére az STRW és a kontrollcsoport között. Bár ez egy randomizált vizsgálat, lehetséges, hogy egyes demográfiai változók eltérően oszlanak meg a csoportok között. Ebben az esetben a kezdeti elemzést egy általános lineáris regressziós analízis követi, ahol a kohorszot kezeljük fő hatásként, és más, eltérő eloszlású változókat adunk a modellhez, mint lehetséges zavaró tényezőket, hogy megvizsgáljuk a beavatkozási csoport független hatását. az eredményről.
A 2. cél tesztelése: Kiszámolják az alanyon belüli változást az utókezelés és a 6 hónapos utánkövetés között minden egyes beavatkozásban részesülő egyén esetében, és páros t-tesztet végeznek ennek a változásnak a kiértékelésére (a kezelés utáni és a 6. havi követés).
A 3. cél tesztelése: Feltáró elemzéseket végeznek a DLS-ben elért előrehaladás és a vezetői működés, a szociális készségek, valamint a szülői és családi tényezők közötti kapcsolat vizsgálatára. Ennek a lehetséges kapcsolatnak a becslésére és vizsgálatára regressziós elemzést alkalmazunk. Ebben a modellben a változási pontszámot (kezelés utáni és alapvonal) a végrehajtó funkció, a szociális készségek, valamint a szülői és családi tényezők mindegyikének függvényében modellezik. Ez lehetővé teszi számunkra a válaszprofil jellemzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gimnázium utolsó 2 évében
- az ASD diagnózisa klinikai megítélés és/vagy az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv 2. kiadásának határértékének teljesítése alapján
- A Stanford Binet Intelligence Scales, 5. kiadás, teljes körű IQ 70 vagy magasabb
- a Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. kiadás által értékelt hiányos napi életkészségek – a 3 Daily Living Skills aldomain közül legalább egy legalább 15 ponttal a teljes skálájú IQ alatt van
Kizárási kritériumok:
- jelentős agresszív viselkedés vagy mentális egészségügyi problémák, amelyek kezelést igényelnek a jelenlegi beavatkozáson kívül.
- ha a serdülő már elvégezte a szociális készségek csoportját (PEERS), akár a Cincinnati Children's-ben, akár más környezetben, kivéve, ha jelentős idő telt el azóta, hogy elvégezte a PEERS csoportot (2-3 év, vagy a gyermek belátása szerint). a PI).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: STRW
A résztvevők megkapják a mindennapi életvitelre vonatkozó intervenciót, a Surviving and Thriving in the Real World (STRW).
|
Az STRW beavatkozás heti 14 egyidejű serdülő és szülői csoportos foglalkozásból áll.
A beavatkozás során megcélzandó DLS-ek a következők: Reggeli rutin (azaz egy reggeli személyes higiéniai rutin elvégzése); Mosás (azaz ruhák válogatása, mosógép és szárítógép használata, valamint a ruhák összehajtása és elrakása); Konyha/főzés (azaz élelmiszerek készítése mikrohullámú sütőben, sütőben és tűzhelyben, biztonságos konyhai gyakorlatok, a konyha takarítása főzés után és bevásárlás); Self-Management (azaz a DLS tanulásával és a felnőttkorba való átállással kapcsolatos aggodalmak és stressz kezelése); és a pénzkezelés (azaz pénz felhasználása cikkek vásárlására, a cikkek minőségének és árának értékelése, csekk- és megtakarítási számla megértése és használata, valamint a kiadások fedezésére szolgáló pénz költségvetése).
|
|
Aktív összehasonlító: PEERS
A résztvevők szociális készségekkel kapcsolatos beavatkozást kapnak, a kapcsolati készségek oktatásának és gazdagításának programját (PEERS).
|
A PEERS egy bizonyítékokon alapuló szociális készségek képzési programja a 13-18 év közötti, szociális kihívásokkal küzdő fiatalok számára. A program egy tinédzser csoportot és egy szülői csoportot foglal magában, amelyek párhuzamosan találkoznak.
A tizenévesek megtanulják a beszélgetéseket, az elektronikus kommunikációt, a csoportokhoz való csatlakozást, a humort, a kötekedések és nézeteltérések kezelését, valamint a más tinédzserekkel való találkozások tervezését.
A szülők megtanulják, hogyan tanítsák meg tinédzsereiket, hogy a program befejeztével továbbra is használják a készségeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. kiadás
Időkeret: 4 hónap (a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig)
|
A VABS-3 az adaptív viselkedés jól bevált szabványos mérőeszköze, amely a kommunikáció, a mindennapi életvitel és a szocializáció területén méri a készségeket. A Daily Living Skills tartomány a személyes, a belföldi és a közösségi aldomainből áll, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek közvetlenül megfelelnek az STRW-beavatkozásban megcélzott céloknak. Jelentjük az átlagos (átlagos) napi életkészségek tartományi nyers pontszámait, mindkettő a kezelés utáni kiindulási értékét. A teljes nyers pontszám tartománya a teljes domainre vonatkozóan 0 és 286 között van. Minél magasabb a pontszám, annál függetlenebbek a mindennapi életvitel terén. |
4 hónap (a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amie M Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN-DUNCAN-2018-2886
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .