Interventie in dagelijkse levensvaardigheden voor adolescenten met een autismespectrumstoornis
Pilot-RCT van een interventie voor vaardigheden in het dagelijks leven voor adolescenten met autismespectrumstoornis in de laatste 2 jaar van de middelbare school
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Personen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS) ontwikkelen niet de vaardigheden die nodig zijn om met succes de overgang te maken van adolescentie naar universiteit, werk en zelfstandig leven.
Vaardigheden in het dagelijkse leven zijn in verband gebracht met een positief resultaat voor volwassenen bij personen met ASS.
Ondanks het belang van vaardigheden in het dagelijks leven voor de uitkomst van volwassenen, hebben adolescenten met hoogfunctionerende ASS een beperking in de vaardigheden in het dagelijks leven.
Een complex geheel van omgevings-, individuele en gezinsfactoren is waarschijnlijk van invloed op het vermogen van adolescenten met hoogfunctionerende ASS om cruciale dagelijkse levensvaardigheden te verwerven.
Er zijn momenteel geen evidence-based interventiepakketten voor vaardigheden in het dagelijks leven voor adolescenten met hoogfunctionerende ASS die hen zouden voorbereiden op onafhankelijkheid op volwassen leeftijd.
De RCT-pilot zal bestaan uit het uitvoeren van 4 cohorten van 16-20 goed functionerende adolescenten met ASS (IQ>70) en hun ouders in een STRW-behandelingsgroep of een controlegroep voor sociale vaardigheden. Zodra een geschikt cohort van 16-20 adolescenten met ASS is gerekruteerd, worden de adolescenten willekeurig toegewezen aan ofwel de STRW-groep ofwel de controlegroep met behulp van een gestratificeerd gerandomiseerd blokontwerp met IQ als een stratavariabele (IQ85) om te zorgen voor een evenwichtige groepstoewijzing voor elke groep. cohort. Aan elke STRW-groep zullen ongeveer 8-10 jongeren met ASS en hun ouders deelnemen. Dus, over 4 cohorten, zal het doel zijn om in totaal ten minste 72 adolescenten in te schrijven voor het onderzoek, 36 in de STRW-groep en 36 in de controlegroep in jaar 1-3.
Doel 1 testen: In eerste instantie zal een two-sample t-test worden gebruikt om het verschil te testen op de veranderingsscores in het Vineland-3 DLS-domein en GAS (post-treatment en baseline) tussen de STRW- en controlegroepen. Hoewel dit een gerandomiseerde studie is, is het mogelijk dat sommige van de demografische variabelen differentieel verdeeld zijn tussen de groepen. In dit geval wordt de initiële analyse gevolgd door een algemene lineaire regressieanalyse waarbij cohort als het belangrijkste effect wordt behandeld en andere differentieel verdeelde variabelen aan het model worden toegevoegd als mogelijke confounders om het onafhankelijke effect van de interventiegroep te onderzoeken. op uitkomst.
Doel 2 testen: De verandering binnen de proefpersoon tussen nabehandeling en follow-up na 6 maanden voor elk individu dat de interventie krijgt, wordt berekend en er wordt een gepaarde t-toets uitgevoerd om deze verandering te evalueren (nabehandeling en 6-maanden follow-up). maand follow-up).
Doel 3 testen: Er zullen verkennende analyses worden uitgevoerd om de relatie tussen vooruitgang in DLS en executief functioneren, sociale vaardigheden en opvoedings- en gezinsfactoren te onderzoeken. Een regressieanalyse zal worden gebruikt om deze potentiële relatie in te schatten en te onderzoeken. In dit model zal de veranderingsscore (nabehandeling en nulmeting) worden gemodelleerd als een functie van elk van de metingen van executieve functies, sociale vaardigheden en opvoedings- en gezinsfactoren. Hiermee kunnen we het responsprofiel karakteriseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de laatste 2 jaar van de middelbare school
- diagnose van ASS op basis van klinisch oordeel en/of voldoen aan de grensscore op het Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Edition
- volledig IQ van 70 of hoger zoals gemeten door de Stanford Binet Intelligence Scales, 5th Edition
- gebrekkige dagelijkse levensvaardigheden zoals beoordeeld door de Vineland Adaptive Behavior Scales, 3e editie - ten minste 1 van de 3 subdomeinen van dagelijkse levensvaardigheden ligt ten minste 15 punten onder hun volledige IQ
Uitsluitingscriteria:
- significant agressief gedrag of psychische problemen die behandeling vereisen die buiten het bestek van de huidige interventie valt.
- als de adolescent de sociale vaardigheidsgroep (PEERS) al heeft voltooid, hetzij bij Cincinnati Children's of in een andere setting, tenzij het geruime tijd geleden is dat hij de PEERS-groep heeft gedaan (2-3 jaar, of naar goeddunken van de PI).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STRW
Deelnemers krijgen de interventie voor dagelijkse levensvaardigheden, Surviving and Thriving in the Real World (STRW).
|
De STRW-interventie bestaat uit 14 wekelijkse gelijktijdige groepssessies voor adolescenten en ouders.
De DLS waarop de interventie zich moet richten, omvat: Ochtendroutine (d.w.z. het voltooien van een ochtendroutine voor persoonlijke hygiëne); Wasgoed (d.w.z. kleding sorteren, wasmachine en droger gebruiken en kleding opvouwen en opbergen); Keuken/koken (d.w.z. koken in de magnetron, oven en fornuis, veilige keukenpraktijken, de keuken opruimen na het koken en boodschappen doen); Zelfmanagement (d.w.z. omgaan met zorgen en stress gerelateerd aan het leren van DLS en de overgang naar volwassenheid); en geldbeheer (d.w.z. geld gebruiken om artikelen te kopen, de kwaliteit en prijs van artikelen evalueren, een betaal- en spaarrekening begrijpen en gebruiken, en geld budgetteren om uitgaven te dekken).
|
|
Actieve vergelijker: LEEFTIJDSGENOTEN
Deelnemers krijgen een sociale vaardigheidsinterventie, Program for the Education and Enrichment of Relational Skills (PEERS).
|
PEERS is een evidence-based trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor jongeren met sociale uitdagingen in de leeftijd van 13-18 jaar. Het programma bestaat uit een tienergroep en een oudergroep die tegelijkertijd samenkomen.
Tieners leren over gesprekken, elektronische communicatie, lid worden van groepen, humor, omgaan met plagen en meningsverschillen, en het plannen van bijeenkomsten met andere tieners.
Ouders leren hoe ze hun tieners kunnen coachen om de vaardigheden te blijven gebruiken wanneer het programma is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland adaptieve gedragsschalen, 3e editie
Tijdsspanne: 4 maanden (vanaf baseline tot post-interventie)
|
De VABS-3 is een gevestigde, gestandaardiseerde maatstaf voor adaptief gedrag die vaardigheden beoordeelt op het gebied van communicatie, dagelijkse levensvaardigheden en socialisatie. Het domein Dagelijkse Levensvaardigheden bestaat uit de subdomeinen Persoonlijk, Huiselijk en Gemeenschap en bevat items die rechtstreeks overeenkomen met de doelen waarop de STRW-interventie zich richt. We rapporteren de gemiddelde (gemiddelde) ruwe scores voor dagelijkse levensvaardigheden, zowel bij aanvang als na de behandeling. Het bereik voor de totale ruwe score voor het hele domein is 0 tot 286. Hoe hoger de score, hoe onafhankelijker ze zijn in de algemene dagelijkse levensvaardigheden. |
4 maanden (vanaf baseline tot post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amie M Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN-DUNCAN-2018-2886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .