Интервенция по развитию навыков повседневной жизни у подростков с расстройствами аутистического спектра
Пилотное РКИ вмешательства по развитию повседневных навыков у подростков с расстройствами аутистического спектра в последние 2 года обучения в старшей школе
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Люди с высокофункциональным расстройством аутистического спектра (РАС) не развивают навыки, необходимые для успешного перехода от подросткового возраста к колледжу, работе и самостоятельной жизни.
Ежедневные жизненные навыки были связаны с положительным исходом во взрослом возрасте у людей с РАС.
Несмотря на важность повседневных жизненных навыков для исхода взрослой жизни, подростки с высокофункциональным РАС имеют нарушения повседневных жизненных навыков.
Сложный набор факторов окружающей среды, индивидуальных и семейных факторов, вероятно, влияет на способность подростков с высокофункциональным РАС приобретать важные повседневные жизненные навыки.
В настоящее время нет основанных на фактических данных пакетов вмешательств в повседневные жизненные навыки для подростков с высокофункциональным РАС, которые подготовили бы их к самостоятельности во взрослой жизни.
Пилотное РКИ будет состоять из 4 когорт из 16-20 высокофункциональных подростков с РАС (IQ>70) и их родителей в группе лечения STRW или группе контроля социальных навыков. После набора подходящей когорты из 16–20 подростков с РАС подростки будут случайным образом распределены либо в группу STRW, либо в контрольную группу с использованием стратифицированного рандомизированного блочного дизайна с IQ в качестве переменной страт (IQ85), чтобы обеспечить сбалансированное распределение групп для каждой группы. когорта. В каждой группе STRW примут участие примерно 8-10 подростков с РАС и их родители. Таким образом, цель будет заключаться в том, чтобы в 4 когортах было зачислено как минимум 72 подростка в исследование, 36 в группу STRW и 36 в контрольную группу для 1-3 классов.
Для проверки цели 1: Первоначально будет использоваться t-критерий с двумя выборками для проверки разницы в оценках изменений в домене Vineland-3 DLS и GAS (после лечения и исходном уровне) между STRW и контрольными группами. Хотя это рандомизированное исследование, возможно, что некоторые демографические переменные могут по-разному распределяться между группами. В этом случае за первоначальным анализом последует общий линейный регрессионный анализ, в котором когорта будет рассматриваться как основной эффект, а другие дифференциально распределенные переменные будут добавлены в модель как возможные вмешивающиеся факторы, чтобы исследовать независимый эффект группы вмешательства. по исходу.
Для проверки цели 2: Будет рассчитано внутрисубъектное изменение между периодом после лечения и 6-месячным последующим наблюдением для каждого человека, получающего вмешательство, и будет проведен парный t-тест для оценки этого изменения (после лечения и 6-месячного наблюдения). месяц наблюдения).
Для проверки цели 3: будет проведен исследовательский анализ для изучения взаимосвязи между прогрессом в DLS и исполнительными функциями, социальными навыками, а также родительскими и семейными факторами. Для оценки и изучения этой потенциальной взаимосвязи будет использоваться регрессионный анализ. В этой модели показатель изменения (после лечения и исходный уровень) будет моделироваться как функция каждого из показателей исполнительной функции, социальных навыков, а также родительских и семейных факторов. Это позволит нам охарактеризовать профиль отклика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в последние 2 года средней школы
- диагноз РАС на основании клинического суждения и/или достижения порогового балла в Графике наблюдения за диагностикой аутизма, 2-е издание
- полный IQ 70 или выше, измеренный по Стэнфордским шкалам интеллекта Бине, 5-е издание
- неудовлетворительные повседневные навыки, оцениваемые по шкале адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание - по крайней мере 1 из 3 поддоменов повседневных навыков как минимум на 15 баллов ниже их полной шкалы IQ
Критерий исключения:
- значительное агрессивное поведение или проблемы с психическим здоровьем, которые требуют лечения, выходящего за рамки текущего вмешательства.
- если подросток уже прошел группу по социальным навыкам (PEERS) либо в Cincinnati Children's, либо в другом месте, за исключением случаев, когда с момента прохождения группы PEERS прошло значительное время (2-3 года или по усмотрению ИП).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СТРО
Участники получат интервенцию в области повседневных жизненных навыков «Выживание и процветание в реальном мире» (STRW).
|
Вмешательство STRW состоит из 14 еженедельных одновременных групповых занятий подростков и родителей.
DLS, на которые должно быть направлено вмешательство, включают: утреннюю рутину (т. е. выполнение утренней рутины личной гигиены); Стирка (т. е. сортировка одежды, использование стиральной машины и сушилки, складывание и раскладывание одежды); Кухня/приготовление пищи (т. е. приготовление пищи в микроволновой печи, духовке и плите, безопасные методы приготовления пищи, уборка кухни после приготовления пищи и покупка продуктов); Самоуправление (т. е. управление беспокойством и стрессом, связанными с изучением DLS и переходом во взрослую жизнь); и Управление денежными средствами (т.е. использование денег для покупки предметов, оценка качества и цены предметов, понимание и использование текущего и сберегательного счета, а также планирование денег для покрытия расходов).
|
|
Активный компаратор: РАВНИКИ
Участники получат вмешательство в социальные навыки, Программу обучения и обогащения навыков общения (PEERS).
|
PEERS — это основанная на фактических данных программа обучения социальным навыкам для молодежи с социальными проблемами в возрасте от 13 до 18 лет. Программа включает группу подростков и группу родителей, которые встречаются одновременно.
Подростки узнают о разговорах, электронном общении, присоединении к группам, юморе, преодолении насмешек и разногласий и планировании встреч с другими подростками.
Родители узнают, как научить своих подростков продолжать использовать навыки, когда программа будет завершена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание
Временное ограничение: 4 месяца (от исходного уровня до момента вмешательства)
|
VABS-3 — это хорошо зарекомендовавший себя стандартизированный показатель адаптивного поведения, который оценивает навыки в сферах общения, повседневной жизни и социализации. Домен «Навыки повседневной жизни» состоит из субдоменов «Личный», «Домашний» и «Общественный» и содержит элементы, которые напрямую соответствуют целям, на которые направлено вмешательство STRW. Мы сообщаем средние (средние) исходные показатели по предмету «Навыки повседневной жизни», как на исходном уровне, так и после лечения. Диапазон общего исходного балла для всего домена составляет от 0 до 286. Чем выше балл, тем более независимыми они являются в общих навыках повседневной жизни. |
4 месяца (от исходного уровня до момента вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amie M Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN-DUNCAN-2018-2886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .