若年性特発性関節炎の診断における (1,3)-β-D-グルカン レベルと活動性疾患との相関 : コホート研究 (BDG -JIA)
2023年1月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
若年性特発性関節炎 (JIA) は、小児期の最も一般的な小児リウマチ性疾患です。
ほとんどの小児は依然として活動性疾患の長期化を経験していますが、再発の早期診断のための効果的かつ特異的なマーカーがまだ不足しています。
JIA の病因は、宿主の遺伝的要因と環境的要因の組み合わせの結果であると考えられており、微生物叢は疾患の発症に寄与する可能性のある要因です。
(1-3)-β-D-グルカン (BDG) は、ほとんどの真菌細胞壁の成分であり、免疫調節活性を持っています。
最新の研究では、成人の自己免疫性関節炎の引き金として作用することが示されています。
しかし、JIAとの関係は明確に定義されていません。
この研究の目的は、JIA 患者の (1,3)-β-D-グルカン レベルを評価し、通常のマーカーと比較して、より高い血清 BDG レベルが疾患の JIA 活動と相関しているかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満のJIA病患者全員
- CHU Amiens (フランス大学病院)
- 親の同意書に署名
除外基準:
- 両親または患者からの同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若年性特発性関節炎患者における(1,3)-ベータ-D-グルカンレベルの測定
時間枠：一年
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(1-3)-β-D-グルカン (BDG) は、ほとんどの真菌細胞壁の成分であり、免疫調節活性を持っています。
最新の研究では、成人の自己免疫性関節炎の引き金として作用することが示されています。
各ＪＩＡ患者の血清に対してＢＤＧアッセイ（Ｆｕｎｇｉｔｅｌｌ（登録商標））を実施する。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若年性特発性関節炎スコア（JADAS）患者における（1,3）-ベータ-D-グルカンレベルの相関
時間枠：一年
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JADAS には、次の 4 つの尺度が含まれます。医師による疾患活動性の全体的な評価。0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。ここで、0 = 活動なし、10 = 最大活動。 0～10 の VAS で測定された、親の幸福度の全体的な評価。0 = 非常に良好、10 = 非常に不良。 0 から 10 のスケールに正規化された赤血球沈降速度 (ESR)。活動性疾患のある関節の数。
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Djamal-Dine Djeddi, MD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月11日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月11日
最初の投稿 (実際)
2019年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。