Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de (1,3)-beta-D-glucano en el diagnóstico de artritis idiopática juvenil y su correlación con la enfermedad de Activity: un estudio de cohorte (BDG -JIA)

17 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática pediátrica más común de la infancia. La mayoría de los niños todavía experimentan períodos prolongados de enfermedad activa, sin embargo, todavía faltan marcadores efectivos y específicos para el diagnóstico temprano de la recaída. Se cree que la patogenia de la AIJ es el resultado de una combinación de desencadenantes ambientales y genéticos del huésped, y la microbiota es un factor potencial que contribuye al desarrollo de la enfermedad. (1-3)-ß-D-Glucan (BDG), un componente de la mayoría de las paredes celulares fúngicas, posee actividades inmunomoduladoras. Los últimos estudios demuestran que actúa como desencadenante de la artritis autoinmune en el adulto. Sin embargo, la relación con AIJ no está claramente definida. El objetivo de este estudio fue evaluar el nivel de (1,3)-beta-D-glucanos en pacientes con AIJ y si los niveles séricos más altos de BDG se correlacionan con la actividad de la enfermedad en AIJ, en comparación con los marcadores habituales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes menores de 18 años con enfermedad de AIJ
  • seguido en el CHU Amiens (hospital universitario francés)
  • formulario de consentimiento de los padres firmado

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento de los padres o del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del nivel de (1,3)-beta-D-glucanos en pacientes con artritis idiopática juvenil
Periodo de tiempo: un año
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), un componente de la mayoría de las paredes celulares fúngicas, posee actividades inmunomoduladoras. Los últimos estudios demuestran que actúa como desencadenante de la artritis autoinmune en el adulto. Los ensayos de BDG (Fungitell®) se realizarán en el suero de cada paciente con AIJ.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del nivel de (1,3)-beta-D-glucanos en pacientes con puntuación de artritis idiopática juvenil (JADAS)
Periodo de tiempo: un año
El JADAS incluye las siguientes cuatro medidas: evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad, medida en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde 0 = sin actividad y 10 = actividad máxima; evaluación global de bienestar de los padres, medida en una EVA de 0 a 10, donde 0 = muy bien y 10 = muy deficiente; la velocidad de sedimentación globular (VSG), normalizada en una escala de 0 a 10; y un recuento de articulaciones con enfermedad activa.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Artritis reumatoide juvenil idiopática

3
Suscribir