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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03984669
Niveles de (1,3)-beta-D-glucano en el diagnóstico de artritis idiopática juvenil y su correlación con la enfermedad de Activity: un estudio de cohorte (BDG -JIA)
17 de enero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es la enfermedad reumática pediátrica más común de la infancia.
La mayoría de los niños todavía experimentan períodos prolongados de enfermedad activa, sin embargo, todavía faltan marcadores efectivos y específicos para el diagnóstico temprano de la recaída.
Se cree que la patogenia de la AIJ es el resultado de una combinación de desencadenantes ambientales y genéticos del huésped, y la microbiota es un factor potencial que contribuye al desarrollo de la enfermedad.
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), un componente de la mayoría de las paredes celulares fúngicas, posee actividades inmunomoduladoras.
Los últimos estudios demuestran que actúa como desencadenante de la artritis autoinmune en el adulto.
Sin embargo, la relación con AIJ no está claramente definida.
El objetivo de este estudio fue evaluar el nivel de (1,3)-beta-D-glucanos en pacientes con AIJ y si los niveles séricos más altos de BDG se correlacionan con la actividad de la enfermedad en AIJ, en comparación con los marcadores habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años con enfermedad de AIJ
- seguido en el CHU Amiens (hospital universitario francés)
- formulario de consentimiento de los padres firmado
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento de los padres o del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida del nivel de (1,3)-beta-D-glucanos en pacientes con artritis idiopática juvenil
Periodo de tiempo: un año
|
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), un componente de la mayoría de las paredes celulares fúngicas, posee actividades inmunomoduladoras.
Los últimos estudios demuestran que actúa como desencadenante de la artritis autoinmune en el adulto.
Los ensayos de BDG (Fungitell®) se realizarán en el suero de cada paciente con AIJ.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación del nivel de (1,3)-beta-D-glucanos en pacientes con puntuación de artritis idiopática juvenil (JADAS)
Periodo de tiempo: un año
|
El JADAS incluye las siguientes cuatro medidas: evaluación global del médico de la actividad de la enfermedad, medida en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde 0 = sin actividad y 10 = actividad máxima; evaluación global de bienestar de los padres, medida en una EVA de 0 a 10, donde 0 = muy bien y 10 = muy deficiente; la velocidad de sedimentación globular (VSG), normalizada en una escala de 0 a 10; y un recuento de articulaciones con enfermedad activa.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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