Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

(1,3)-Béta-D-glükán szintjei a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás diagnosztizálásában és összefüggése az aktivitási betegséggel: kohorsz vizsgálat (BDG -JIA)

2023. január 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) a leggyakoribb gyermekkori reumás betegség. A legtöbb gyermek még mindig hosszan tartó aktív betegségben szenved, azonban még mindig hiányoznak a hatékony és specifikus markerek a visszaesés korai diagnosztizálására. Úgy gondolják, hogy a JIA patogenezise a gazdaszervezet genetikai és környezeti kiváltó tényezőinek kombinációjának eredménye, és a mikrobiota potenciálisan hozzájárulhat a betegség kialakulásához. Az (1-3)-ß-D-glükán (BDG), amely a legtöbb gombás sejtfal egyik összetevője, immunmoduláló hatással rendelkezik. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy felnőtteknél autoimmun ízületi gyulladást vált ki. A JIA-val való kapcsolat azonban nincs egyértelműen meghatározva. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a (1,3)-Béta-D-Glükánok szintjét JIA-ban szenvedő betegekben, és hogy a magasabb szérum BDG-szintek összefüggésben állnak-e a betegség JIA aktivitásával, összehasonlítva a szokásos markerekkel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év alatti, JIA-betegségben szenvedő beteg
  • ezt követte a CHU Amiens (Francia Egyetemi Kórház)
  • aláírt szülői beleegyező űrlap

Kizárási kritériumok:

  • a szülők vagy a beteg beleegyezésének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az (1,3)-béta-D-glükán szintjének mérése juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél
Időkeret: egy év
Az (1-3)-ß-D-glükán (BDG), amely a legtöbb gombás sejtfal egyik összetevője, immunmoduláló hatással rendelkezik. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy felnőtteknél autoimmun ízületi gyulladást vált ki. A BDG vizsgálatokat (Fungitell®) minden JIA-beteg szérumán elvégzik.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az (1,3)-béta-D-glükánok szintjének korrelációja a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (JADAS) szenvedő betegeknél
Időkeret: egy év
A JADAS a következő négy mérőszámot tartalmazza: a betegség aktivitásának orvos általi globális értékelése, 0-10-ig terjedő vizuális analóg skálán (VAS) mérve, ahol 0 = nincs aktivitás és 10 = maximális aktivitás; szülő globális jólétértékelése, 0-10 VAS-on mérve, ahol 0 = nagyon jól és 10 = nagyon rossz; az eritrociták ülepedési sebessége (ESR), 0-tól 10-ig terjedő skálára normalizálva; és az aktív betegségben szenvedő ízületek száma.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás

3
Iratkozz fel