Уровни (1,3)-бета-D-глюкана при диагностике ювенильного идиопатического артрита и его корреляция с болезнью активности: когорта Sudy (BDG -JIA)
17 января 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) является наиболее частым ревматическим заболеванием детского возраста.
У большинства детей по-прежнему наблюдаются длительные периоды активного заболевания, однако по-прежнему отсутствуют эффективные и специфические маркеры для ранней диагностики рецидивов.
Считается, что патогенез ЮИА является результатом сочетания генетических и экологических триггеров хозяина, а микробиота является потенциальным фактором, способствующим развитию заболевания.
(1-3)-ß-D-глюкан (БДГ), компонент клеточных стенок большинства грибов, обладает иммуномодулирующей активностью.
Последние исследования показывают, что он действует как триггер аутоиммунного артрита у взрослых.
Однако связь с ЮИА четко не определена.
Целью данного исследования было оценить уровень (1,3)-бета-D-глюканов у пациентов с ЮИА и выяснить, коррелируют ли более высокие уровни БДГ в сыворотке с активностью заболевания ЮИА по сравнению с обычными маркерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте до 18 лет с ЮИА
- затем в CHU Amiens (больница французского университета)
- подписанная форма согласия родителей
Критерий исключения:
- отсутствие согласия родителей или пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня (1,3)-бета-D-глюканов у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом
Временное ограничение: один год
|
(1-3)-ß-D-глюкан (БДГ), компонент клеточных стенок большинства грибов, обладает иммуномодулирующей активностью.
Последние исследования показывают, что он действует как триггер аутоиммунного артрита у взрослых.
Анализы BDG (Fungitell®) будут проводиться в сыворотке каждого пациента с ЮИА.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровня (1,3)-бета-D-глюканов у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом (JADAS)
Временное ограничение: один год
|
JADAS включает следующие четыре показателя: общая оценка врачом активности заболевания, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где 0 = отсутствие активности и 10 = максимальная активность; глобальная оценка благополучия родителями по шкале ВАШ от 0 до 10, где 0 = очень хорошо, а 10 = очень плохо; скорость оседания эритроцитов (СОЭ), нормированная к шкале от 0 до 10; и количество суставов с активным заболеванием.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .