소아 특발성 관절염 진단 시 (1,3)-Béta-D-Glucan 수치와 활동성 질환과의 상관관계 : 코호트 수디 (BDG -JIA)
2023년 1월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
소아 특발성 관절염(JIA)은 소아에서 가장 흔한 소아 류마티스 질환입니다.
대부분의 어린이는 여전히 장기간의 활동성 질병을 경험하지만, 재발의 조기 진단을 위한 효과적이고 구체적인 지표는 여전히 부족합니다.
JIA의 발병기전은 숙주의 유전적 요인과 환경적 요인이 복합적으로 작용한 결과로 생각되며, 미생물군은 질병 발병에 잠재적으로 기여하는 요인입니다.
(1-3)-ß-D-글루칸(BDG)은 대부분의 진균 세포벽의 성분으로 면역 조절 활동을 합니다.
최신 연구에 따르면 성인의 자가면역 관절염 유발 요인으로 작용하는 것으로 나타났습니다.
그러나 JIA와의 관계는 명확하게 정의되어 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 JIA 환자의 (1,3)-Béta-D-Glucans 수준과 더 높은 혈청 BDG 수준이 질병의 JIA 활성과 상관관계가 있는지 여부를 일반적인 마커와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 모든 JIA병 환자
- CHU Amiens(프랑스 대학병원)
- 서명된 부모 동의서
제외 기준:
- 부모나 환자의 동의가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 특발성 관절염 환자의 (1,3)-베타-D-글루칸 수치 측정
기간: 1년
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(1-3)-ß-D-글루칸(BDG)은 대부분의 진균 세포벽의 성분으로 면역 조절 활동을 합니다.
최신 연구에 따르면 성인의 자가면역 관절염 유발 요인으로 작용하는 것으로 나타났습니다.
BDG 분석(Fungitell®)은 각 JIA 환자의 혈청에서 수행됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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JADAS(Juvenile Idiopathic Arthritis Score) 환자에서 (1,3)-Beta-D-Glucans 수준의 상관관계
기간: 1년
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JADAS는 다음과 같은 4가지 측정을 포함합니다: 질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가, 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정, 여기서 0 = 활동 없음 및 10 = 최대 활동; 0-10 VAS(여기서 0 = 매우 좋음, 10 = 매우 나쁨)로 측정된 부모의 전반적인 웰빙 평가; 0 내지 10 척도로 표준화된 적혈구 침강 속도(ESR); 활동성 질병이 있는 관절의 수.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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