Hladiny (1,3)-Béta-D-glukanu při diagnostice juvenilní idiopatické artritidy a její korelace s Activity's Disease: a Cohort Sudy (BDG -JIA)
17. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je nejčastější dětské revmatické onemocnění u dětí.
Většina dětí stále zažívá dlouhá období aktivního onemocnění, stále však chybí účinné a specifické markery pro včasnou diagnostiku relapsu.
Patogeneze JIA je považována za výsledek kombinace hostitelských genetických a environmentálních spouštěčů a mikrobiota je potenciálním faktorem přispívajícím k rozvoji onemocnění.
(1-3)-ß-D-Glukan (BDG), složka většiny buněčných stěn hub, má imunomodulační aktivity.
Nejnovější studie ukazují, že působí jako spouštěč autoimunitní artritidy u dospělých.
Vztah s JIA však není jasně definován.
Cílem této studie bylo vyhodnotit hladinu (1,3)-Béta-D-glukanů u pacientů s JIA a zda vyšší sérové hladiny BDG korelují s aktivitou onemocnění JIA ve srovnání s obvyklými markery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mladší 18 let s onemocněním JIA
- následoval v CHU Amiens (francouzská univerzitní nemocnice)
- podepsaný formulář souhlasu rodičů
Kritéria vyloučení:
- nedostatek souhlasu rodičů nebo pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hladiny (1,3)-beta-D-glukanů u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
Časové okno: jeden rok
|
(1-3)-ß-D-Glukan (BDG), složka většiny buněčných stěn hub, má imunomodulační aktivity.
Nejnovější studie ukazují, že působí jako spouštěč autoimunitní artritidy u dospělých.
Testy BDG (Fungitell®) budou provedeny na séru každého pacienta s JIA.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace hladiny (1,3)-Beta-D-glukanů u pacientů se skóre juvenilní idiopatické artritidy (JADAS)
Časové okno: jeden rok
|
JADAS zahrnuje následující čtyři měření: celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, měřené na vizuální analogové stupnici (VAS) 0-10, kde 0 = žádná aktivita a 10 = maximální aktivita; rodičovské globální hodnocení blahobytu, měřeno na 0-10 VAS, kde 0 = velmi dobrý a 10 = velmi špatný; rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), normalizovaná na stupnici od 0 do 10; a počet kloubů s aktivním onemocněním.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .