Livelli di (1,3)-beta-D-glucano alla diagnosi di artrite idiopatica giovanile e sua correlazione con la malattia dell'attività: uno studio di coorte (BDG -JIA)
17 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la più comune malattia reumatica pediatrica dell'infanzia.
La maggior parte dei bambini sperimenta ancora periodi prolungati di malattia attiva, tuttavia mancano ancora marcatori efficaci e specifici per la diagnosi precoce di recidiva.
Si ritiene che la patogenesi dell'AIG sia il risultato di una combinazione di fattori scatenanti genetici e ambientali dell'ospite e che il microbiota sia un potenziale fattore che contribuisce allo sviluppo della malattia.
(1-3)-ß-D-glucano (BDG), un componente della maggior parte delle pareti cellulari fungine, possiede attività immunomodulatorie.
Gli ultimi studi dimostrano che agisce come fattore scatenante dell'artrite autoimmune negli adulti.
Tuttavia la relazione con JIA non è chiaramente definita.
L'obiettivo di questo studio era valutare il livello di (1,3)-beta-D-glucani in pazienti con JIA e se i livelli sierici più elevati di BDG sono correlati con l'attività della malattia JIA, rispetto ai normali marcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni con malattia di JIA
- seguito presso il CHU Amiens (ospedale universitario francese)
- modulo di consenso del genitore firmato
Criteri di esclusione:
- mancato consenso da parte dei genitori o del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del livello di (1,3)-beta-D-glucani in pazienti con artrite idiopatica giovanile
Lasso di tempo: un anno
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(1-3)-ß-D-glucano (BDG), un componente della maggior parte delle pareti cellulari fungine, possiede attività immunomodulatorie.
Gli ultimi studi dimostrano che agisce come fattore scatenante dell'artrite autoimmune negli adulti.
I saggi BDG (Fungitell®) saranno eseguiti sul siero di ogni paziente affetto da AIG.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del livello di (1,3)-beta-D-glucani nei pazienti con punteggio di artrite idiopatica giovanile (JADAS)
Lasso di tempo: un anno
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Il JADAS include le seguenti quattro misure: valutazione globale del medico dell'attività della malattia, misurata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 dove 0 = nessuna attività e 10 = attività massima; valutazione globale del benessere dei genitori, misurata su una VAS 0-10 dove 0 = molto bene e 10 = molto scarso; la velocità di eritrosedimentazione (VES), normalizzata su una scala da 0 a 10; e un conteggio delle articolazioni con malattia attiva.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Il punteggio di attività della malattia giovanile (JADAS)
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