Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(1,3)-Béta-D-glucanniveauer ved diagnose af juvenil idiopatisk arthritis og dens sammenhæng med aktivitetens sygdom: en kohorteundersøgelse (BDG -JIA)

17. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige pædiatriske gigtsygdom i barndommen. De fleste børn oplever stadig længere perioder med aktiv sygdom, dog mangler der stadig effektive og specifikke markører for tidlig diagnose af tilbagefald. Patogenesen af ​​JIA menes at være resultatet af en kombination af værtsgenetiske og miljømæssige triggere, og mikrobiotaen er en potentiel medvirkende faktor til udviklingen af ​​sygdommen. (1-3)-ß-D-Glucan (BDG), en komponent i de fleste svampecellevægge, har immunmodulerende aktiviteter. Seneste undersøgelser viser, at det virker som en trigger for autoimmun arthritis hos voksne. Men forholdet til JIA er ikke klart defineret. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere (1,3)-Béta-D-Glucans-niveauet hos patienter med JIA, og om højere serum-BDG-niveauer er korreleret med JIA-aktivitet af sygdom, sammenlignet med sædvanlige markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter under 18 år med JIAs sygdom
  • fulgt på CHU Amiens (fransk universitetshospital)
  • underskrevet forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra forældre eller patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for (1,3)-Beta-D-Glucans niveau hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis
Tidsramme: et år
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), en komponent i de fleste svampecellevægge, har immunmodulerende aktiviteter. Seneste undersøgelser viser, at det virker som en trigger for autoimmun arthritis hos voksne. BDG-assays (Fungitell®) vil blive udført på serum fra hver JIA-patient.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af (1,3)-Beta-D-Glucans niveau hos patienter med Juvenil Idiopatisk Arthritis score (JADAS)
Tidsramme: et år
JADAS inkluderer følgende fire mål: lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, målt på en 0-10 visuel analog skala (VAS), hvor 0 = ingen aktivitet og 10 = maksimal aktivitet; forældres globale vurdering af trivsel, målt på en 0-10 VAS, hvor 0 = meget godt og 10 = meget dårlig; erythrocytsedimentationshastigheden (ESR), normaliseret til en skala fra 0 til 10; og en optælling af led med aktiv sygdom.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner