Poziomy (1,3)-Béta-D-Glukanu w diagnostyce młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów i jego korelacji z chorobą związaną z aktywnością: badanie kohortowe (BDG -JIA)
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest najczęstszą chorobą reumatyczną wieku dziecięcego.
Większość dzieci nadal doświadcza przedłużających się okresów aktywnej choroby, jednak wciąż brakuje skutecznych i swoistych markerów wczesnego rozpoznania nawrotu choroby.
Uważa się, że patogeneza MIZS jest wynikiem połączenia czynników genetycznych i środowiskowych gospodarza, a mikroflora jest potencjalnym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju choroby.
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), składnik większości ścian komórkowych grzybów, wykazuje działanie immunomodulujące.
Najnowsze badania wykazują, że działa jako wyzwalacz autoimmunologicznego zapalenia stawów u dorosłych.
Jednak związek z MIZS nie jest jasno określony.
Celem tego badania była ocena poziomu (1,3)-Béta-D-Glucans u pacjentów z MIZS oraz czy wyższe poziomy BDG w surowicy są skorelowane z aktywnością choroby MIZS, w porównaniu z typowymi markerami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat z chorobą MIZS
- następnie w CHU Amiens (francuski szpital uniwersytecki)
- podpisany formularz zgody rodzica
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody rodziców lub pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu (1,3)-beta-D-glukanów u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: rok
|
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), składnik większości ścian komórkowych grzybów, wykazuje działanie immunomodulujące.
Najnowsze badania wykazują, że działa jako wyzwalacz autoimmunologicznego zapalenia stawów u dorosłych.
Testy BDG (Fungitell®) zostaną przeprowadzone na surowicy każdego pacjenta z MIZS.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomu (1,3)-Beta-D-glukanów u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w skali JADAS
Ramy czasowe: rok
|
JADAS obejmuje następujące cztery miary: ogólną ocenę aktywności choroby przez lekarza, mierzoną na wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10, gdzie 0 = brak aktywności, a 10 = maksymalna aktywność; ogólna ocena dobrostanu rodziców, mierzona na skali VAS 0-10, gdzie 0 = bardzo dobrze, a 10 = bardzo źle; szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), znormalizowana do skali od 0 do 10; oraz liczbę stawów z aktywną chorobą.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .