- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03984669
Taux de (1,3)-béta-D-glucane lors du diagnostic de l'arthrite juvénile idiopathique et sa corrélation avec la maladie d'activité : une étude de cohorte (BDG -JIA)
17 janvier 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatismale pédiatrique la plus fréquente de l'enfance.
La plupart des enfants connaissent encore des périodes prolongées de maladie active, cependant, il manque encore des marqueurs efficaces et spécifiques pour le diagnostic précoce de la rechute.
On pense que la pathogenèse de l'AJI est le résultat d'une combinaison de déclencheurs génétiques et environnementaux de l'hôte et Le microbiote est un facteur potentiel contribuant au développement de la maladie.
Le (1-3)-ß-D-glucane (BDG), un composant de la plupart des parois cellulaires fongiques, possède des activités immunomodulatrices.
Les dernières études démontrent qu'il agit comme un déclencheur de l'arthrite auto-immune chez l'adulte.
Cependant la relation avec JIA n'est pas clairement définie.
L'objectif de cette étude était d'évaluer le taux de (1,3)-béta-D-glucanes chez les patients atteints d'AJI et de déterminer si des taux sériques plus élevés de BDG sont corrélés à l'activité de l'AJI de la maladie, comparativement aux marqueurs habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de moins de 18 ans atteints de la maladie d'AJI
- suivi au CHU d'Amiens
- formulaire de consentement signé des parents
Critère d'exclusion:
- absence de consentement des parents ou du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du niveau de (1,3)-bêta-D-glucanes chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique
Délai: un ans
|
Le (1-3)-ß-D-glucane (BDG), un composant de la plupart des parois cellulaires fongiques, possède des activités immunomodulatrices.
Les dernières études démontrent qu'il agit comme un déclencheur de l'arthrite auto-immune chez l'adulte.
Les tests BDG (Fungitell®) seront effectués sur le sérum de chaque patient atteint d'AJI.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation du taux de (1,3)-bêta-D-glucanes chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique score (JADAS)
Délai: un ans
|
Le JADAS comprend les quatre mesures suivantes : évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie, mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 où 0 = aucune activité et 10 = activité maximale ; évaluation globale du bien-être des parents, mesurée sur une EVA 0-10 où 0 = très bien et 10 = très mauvais ; la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), normalisée sur une échelle de 0 à 10 ; et un nombre d'articulations atteintes d'une maladie active.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2019
Première publication (Réel)
13 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .