Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(1,3)-Béta-D-glukannivåer ved diagnose av juvenil idiopatisk artritt og dens korrelasjon med aktivitetens sykdom: en kohortundersøkelse (BDG -JIA)

17. januar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er den vanligste barnerevmatiske sykdommen i barndommen. De fleste barn opplever fortsatt lengre perioder med aktiv sykdom, men det er fortsatt mangel på effektive og spesifikke markører for tidlig diagnose av tilbakefall. Patogenesen til JIA antas å være et resultat av en kombinasjon av vertsgenetiske og miljømessige triggere, og mikrobiotaen er en potensiell medvirkende faktor til utviklingen av sykdommen. (1-3)-ß-D-Glukan (BDG), en komponent i de fleste soppcellevegger, har immunmodulerende aktiviteter. Nyeste studier viser at det fungerer som en utløser for autoimmun leddgikt hos voksne. Forholdet til JIA er imidlertid ikke klart definert. Målet med denne studien var å evaluere (1,3)-Béta-D-Glukans-nivået hos pasienter med JIA og om høyere serum-BDG-nivåer er korrelert med JIA-aktiviteten til sykdom, sammenlignet med vanlige markører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år med JIAs sykdom
  • fulgt ved CHU Amiens (fransk universitetssykehus)
  • signert samtykkeerklæring fra foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra foreldre eller pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for (1,3)-Beta-D-glukannivå hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt
Tidsramme: ett år
(1-3)-ß-D-Glukan (BDG), en komponent i de fleste soppcellevegger, har immunmodulerende aktiviteter. Nyeste studier viser at det fungerer som en utløser for autoimmun leddgikt hos voksne. BDG-analyser (Fungitell®) vil bli utført på serum fra hver JIA-pasient.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av (1,3)-Beta-D-glukannivå hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt-score (JADAS)
Tidsramme: ett år
JADAS inkluderer følgende fire mål: legens globale vurdering av sykdomsaktivitet, målt på en 0-10 visuell analog skala (VAS) der 0 = ingen aktivitet og 10 = maksimal aktivitet; forelder global vurdering av trivsel, målt på en 0-10 VAS der 0 = veldig bra og 10 = veldig dårlig; erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR), normalisert til en skala fra 0 til 10; og en telling av ledd med aktiv sykdom.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2018_843_0036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Juvenil idiopatisk artritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere