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(1,3)-Beta-D-Glucan-Spiegel bei der Diagnose von juveniler idiopathischer Arthritis und ihre Korrelation mit der Aktivitätskrankheit: eine Kohortenstudie (BDG -JIA)

17. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste pädiatrische rheumatische Erkrankung im Kindesalter. Die meisten Kinder erleben immer noch längere Perioden einer aktiven Krankheit, es fehlt jedoch noch immer an wirksamen und spezifischen Markern für die Frühdiagnose eines Rückfalls. Es wird angenommen, dass die Pathogenese von JIA das Ergebnis einer Kombination von wirtsgenetischen und umweltbedingten Auslösern ist. Die Mikrobiota ist ein potenzieller Faktor, der zur Entwicklung der Krankheit beiträgt. (1-3)-ß-D-Glucan (BDG), ein Bestandteil der meisten Pilzzellwände, besitzt immunmodulatorische Aktivitäten. Neueste Studien zeigen, dass es als Auslöser für Autoimmunarthritis bei Erwachsenen wirkt. Die Beziehung zu JIA ist jedoch nicht klar definiert. Das Ziel dieser Studie war es, den (1,3)-Beta-D-Glucan-Spiegel bei Patienten mit JIA zu bewerten und festzustellen, ob höhere Serum-BDG-Spiegel mit der JIA-Krankheitsaktivität im Vergleich zu üblichen Markern korrelieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten unter 18 Jahren mit JIA-Krankheit
  • anschließend an der CHU Amiens (Französisches Universitätskrankenhaus)
  • unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Zustimmung der Eltern oder des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des (1,3)-Beta-D-Glucanspiegels bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis
Zeitfenster: ein Jahr
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), ein Bestandteil der meisten Pilzzellwände, besitzt immunmodulatorische Aktivitäten. Neueste Studien zeigen, dass es als Auslöser für Autoimmunarthritis bei Erwachsenen wirkt. BDG-Assays (Fungitell®) werden am Serum jedes JIA-Patienten durchgeführt.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des (1,3)-Beta-D-Glucanspiegels bei Patienten mit Juvenile Idiopathic Arthritis score (JADAS)
Zeitfenster: ein Jahr
Der JADAS umfasst die folgenden vier Maße: die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10, wobei 0 = keine Aktivität und 10 = maximale Aktivität; Gesamtbeurteilung des Wohlbefindens durch die Eltern, gemessen auf einer VAS von 0–10, wobei 0 = sehr gut und 10 = sehr schlecht; die Erythrozytensedimentationsrate (ESR), normalisiert auf einer Skala von 0 bis 10; und eine Anzahl von Gelenken mit aktiver Erkrankung.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Juvenile idiopathische Arthritis

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