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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03984669
(1,3)-Beta-D-Glucan-Spiegel bei der Diagnose von juveniler idiopathischer Arthritis und ihre Korrelation mit der Aktivitätskrankheit: eine Kohortenstudie (BDG -JIA)
17. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste pädiatrische rheumatische Erkrankung im Kindesalter.
Die meisten Kinder erleben immer noch längere Perioden einer aktiven Krankheit, es fehlt jedoch noch immer an wirksamen und spezifischen Markern für die Frühdiagnose eines Rückfalls.
Es wird angenommen, dass die Pathogenese von JIA das Ergebnis einer Kombination von wirtsgenetischen und umweltbedingten Auslösern ist. Die Mikrobiota ist ein potenzieller Faktor, der zur Entwicklung der Krankheit beiträgt.
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), ein Bestandteil der meisten Pilzzellwände, besitzt immunmodulatorische Aktivitäten.
Neueste Studien zeigen, dass es als Auslöser für Autoimmunarthritis bei Erwachsenen wirkt.
Die Beziehung zu JIA ist jedoch nicht klar definiert.
Das Ziel dieser Studie war es, den (1,3)-Beta-D-Glucan-Spiegel bei Patienten mit JIA zu bewerten und festzustellen, ob höhere Serum-BDG-Spiegel mit der JIA-Krankheitsaktivität im Vergleich zu üblichen Markern korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten unter 18 Jahren mit JIA-Krankheit
- anschließend an der CHU Amiens (Französisches Universitätskrankenhaus)
- unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- fehlende Zustimmung der Eltern oder des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des (1,3)-Beta-D-Glucanspiegels bei Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis
Zeitfenster: ein Jahr
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(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), ein Bestandteil der meisten Pilzzellwände, besitzt immunmodulatorische Aktivitäten.
Neueste Studien zeigen, dass es als Auslöser für Autoimmunarthritis bei Erwachsenen wirkt.
BDG-Assays (Fungitell®) werden am Serum jedes JIA-Patienten durchgeführt.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation des (1,3)-Beta-D-Glucanspiegels bei Patienten mit Juvenile Idiopathic Arthritis score (JADAS)
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der JADAS umfasst die folgenden vier Maße: die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Arzt, gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0–10, wobei 0 = keine Aktivität und 10 = maximale Aktivität; Gesamtbeurteilung des Wohlbefindens durch die Eltern, gemessen auf einer VAS von 0–10, wobei 0 = sehr gut und 10 = sehr schlecht; die Erythrozytensedimentationsrate (ESR), normalisiert auf einer Skala von 0 bis 10; und eine Anzahl von Gelenken mit aktiver Erkrankung.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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