(1,3)-beeta-D-glukaanitasot juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen diagnosoinnissa ja sen korrelaatio aktiivisuustaudin kanssa: kohorttitutkimus (BDG -JIA)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yleisin lasten lapsuuden reumaattinen sairaus.
Useimmat lapset kokevat edelleen pitkiä aktiivisen sairauden jaksoja, mutta tehokkaita ja spesifisiä markkereita uusiutumisen varhaiseen diagnosointiin ei vielä ole.
JIA:n patogeneesin uskotaan olevan seurausta isännän geneettisten ja ympäristön laukaisimien yhdistelmästä, ja mikrobiota on mahdollinen taudin kehittymiseen vaikuttava tekijä.
(1-3)-ß-D-Glukaanilla (BDG), joka on useimpien sienisolujen seinämien komponentti, on immunomodulatorisia vaikutuksia.
Uusimmat tutkimukset osoittavat, että se laukaisee autoimmuuniartriitin aikuisilla.
Suhdetta JIA:han ei kuitenkaan ole selkeästi määritelty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida (1,3)-beeta-D-glukaanien tasoa JIA-potilailla ja korreloivatko korkeammat seerumin BDG-tasot taudin JIA-aktiivisuuteen verrattuna tavallisiin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on JIA-tauti
- seurasi CHU Amiensissa (ranskalainen yliopistollinen sairaala)
- allekirjoitettu vanhempien suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien tai potilaan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(1,3)-beeta-D-glukaanien tason mittaus potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
(1-3)-ß-D-Glukaanilla (BDG), joka on useimpien sienisolujen seinämien komponentti, on immunomodulatorisia vaikutuksia.
Uusimmat tutkimukset osoittavat, että se laukaisee autoimmuuniartriitin aikuisilla.
Jokaisen JIA-potilaan seerumille suoritetaan BDG-määritykset (Fungitell®).
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(1,3)-beeta-D-glukaanien tason korrelaatio potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JADAS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
JADAS sisältää seuraavat neljä mittaa: lääkärin yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta mitattuna 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei aktiivisuutta ja 10 = maksimiaktiivisuus; vanhempien kokonaisarvio hyvinvoinnista mitattuna 0-10 VAS:lla, jossa 0 = erittäin hyvin ja 10 = erittäin huono; erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), normalisoitu asteikolle 0-10; ja nivelten lukumäärä, joilla on aktiivinen sairaus.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juvenile Disease Activity Score (JADAS)
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytointiNivelleikkauksen komplikaatiotTurkki
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi