(1,3)-Béta-D-葡聚糖水平在幼年特发性关节炎的诊断中及其与活动性疾病的相关性：一项队列研究 (BDG -JIA)
2023年1月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
幼年特发性关节炎 (JIA) 是儿童期最常见的小儿风湿病。
大多数儿童仍然经历长期的活动性疾病，然而，仍然缺乏用于早期诊断复发的有效和特异性标志物。
JIA 的发病机制被认为是宿主遗传和环境触发因素共同作用的结果，微生物群是疾病发展的潜在促成因素。
(1-3)-ß-D-葡聚糖 (BDG) 是大多数真菌细胞壁的组成部分，具有免疫调节活性。
最新研究表明，它可作为成人自身免疫性关节炎的诱因。
但是与JIA的关系并没有明确界定。
本研究的目的是评估 JIA 患者的 (1,3)-Béta-D-葡聚糖水平，以及较高的血清 BDG 水平是否与 JIA 疾病活动相关，与常用标志物相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以下 JIA 病患者
- 随后在 CHU Amiens（法国大学医院）
- 签署的家长同意书
排除标准：
- 未经父母或患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幼年特发性关节炎患者(1,3)-β-D-葡聚糖水平的测定
大体时间：一年
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(1-3)-ß-D-葡聚糖 (BDG) 是大多数真菌细胞壁的组成部分，具有免疫调节活性。
最新研究表明，它可作为成人自身免疫性关节炎的诱因。
将对每位 JIA 患者的血清进行 BDG 测定 (Fungitell®)。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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(1,3)-β-D-葡聚糖水平与幼年特发性关节炎评分 (JADAS) 患者的相关性
大体时间：一年
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JADAS 包括以下四项措施：医生对疾病活动的全面评估，以 0-10 视觉模拟量表 (VAS) 衡量，其中 0 = 无活动，10 = 最大活动；父母对幸福感的整体评估，以 0-10 VAS 衡量，其中 0 = 非常好，10 = 非常差；红细胞沉降率 (ESR)，归一化为 0 至 10 级；以及患有活动性疾病的关节数。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Djamal-Dine Djeddi, MD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月11日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月11日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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