Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(1,3)-Béta-D-Glucan-niveaus bij de diagnose van juveniele idiopathische artritis en de correlatie ervan met de ziekte van de activiteit: een cohortonderzoek (BDG -JIA)

17 januari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is de meest voorkomende kinderreumatische aandoening bij kinderen. De meeste kinderen ervaren nog steeds langdurige periodes van actieve ziekte, maar er is nog steeds een gebrek aan effectieve en specifieke markers voor een vroege diagnose van terugval. Aangenomen wordt dat de pathogenese van JIA het resultaat is van een combinatie van gastheergenetische en omgevingstriggers en de microbiota is een potentiële bijdragende factor aan de ontwikkeling van de ziekte. (1-3)-ß-D-Glucan (BDG), een bestanddeel van de meeste schimmelcelwanden, bezit immunomodulerende activiteiten. Recente onderzoeken tonen aan dat het werkt als een trigger voor auto-immuunartritis bij volwassenen. De relatie met JIA is echter niet duidelijk gedefinieerd. Het doel van deze studie was om het (1,3)-Béta-D-Glucans-niveau te evalueren bij patiënten met JIA en of hogere serum-BDG-spiegels gecorreleerd zijn met JIA-activiteit van de ziekte, in vergelijking met gebruikelijke markers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten onder de 18 jaar met de ziekte van JIA
  • gevolgd aan het CHU Amiens (Frans Universitair Ziekenhuis)
  • ondertekend ouder toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming van ouders of patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van (1,3)-bèta-D-glucanenniveau bij patiënten met juveniele idiopathische artritis
Tijdsspanne: een jaar
(1-3)-ß-D-Glucan (BDG), een bestanddeel van de meeste schimmelcelwanden, bezit immunomodulerende activiteiten. Recente onderzoeken tonen aan dat het werkt als een trigger voor auto-immuunartritis bij volwassenen. BDG-assays (Fungitell®) zullen worden uitgevoerd op het serum van elke JIA-patiënt.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van (1,3)-bèta-D-glucanen-niveau bij patiënten met Juvenile Idiopathic Arthritis Score (JADAS)
Tijdsspanne: een jaar
De JADAS omvat de volgende vier maatregelen: globale beoordeling door de arts van ziekteactiviteit, gemeten op een 0-10 visueel analoge schaal (VAS) waarbij 0 = geen activiteit en 10 = maximale activiteit; ouder globale beoordeling van welzijn, gemeten op een 0-10 VAS waarbij 0 = zeer goed en 10 = zeer slecht; de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR), genormaliseerd op een schaal van 0 tot 10; en een telling van gewrichten met actieve ziekte.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2018_843_0036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Juveniele idiopathische artritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren