Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

(1,3)-Béta-D-glukannivåer vid diagnos av juvenil idiopatisk artrit och dess korrelation med aktivitetens sjukdom: en kohortstudie (BDG -JIA)

17 januari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är den vanligaste barnreumatiska sjukdomen i barndomen. De flesta barn upplever fortfarande långvariga perioder av aktiv sjukdom, men det finns fortfarande brist på effektiva och specifika markörer för tidig diagnos av återfall. Patogenesen av JIA tros vara resultatet av en kombination av värdgenetiska och miljömässiga triggers och mikrobiotan är en potentiellt bidragande faktor till utvecklingen av sjukdomen. (1-3)-ß-D-Glukan (BDG), en komponent i de flesta svampcellväggar, har immunmodulerande aktiviteter. Senaste studier visar att det fungerar som en utlösande faktor för autoimmun artrit hos vuxna. Relationen med JIA är dock inte tydligt definierad. Syftet med denna studie var att utvärdera (1,3)-Béta-D-Glukans-nivån hos patienter med JIA och huruvida högre serum-BDG-nivåer är korrelerade med JIA-aktivitet hos sjukdomen, jämfört med vanliga markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter under 18 år med JIAs sjukdom
  • följde vid CHU Amiens (franska universitetssjukhuset)
  • undertecknad förälders samtycke

Exklusions kriterier:

  • bristande samtycke från föräldrar eller patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på (1,3)-Beta-D-glukannivå hos patienter med juvenil idiopatisk artrit
Tidsram: ett år
(1-3)-ß-D-Glukan (BDG), en komponent i de flesta svampcellväggar, har immunmodulerande aktiviteter. Senaste studier visar att det fungerar som en utlösande faktor för autoimmun artrit hos vuxna. BDG-analyser (Fungitell®) kommer att utföras på serum från varje JIA-patient.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan (1,3)-Beta-D-Glukannivåer hos patienter med Juvenil Idiopatisk Artrit-poäng (JADAS)
Tidsram: ett år
JADAS inkluderar följande fyra mått: läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, mätt på en 0-10 visuell analog skala (VAS) där 0 = ingen aktivitet och 10 = maximal aktivitet; överordnad global bedömning av välbefinnande, mätt på en 0-10 VAS där 0 = mycket bra och 10 = mycket dålig; erytrocytsedimentationshastigheten (ESR), normaliserad till en skala från 0 till 10; och ett antal leder med aktiv sjukdom.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Djamal-Dine Djeddi, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

13 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2018_843_0036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Juvenil idiopatisk artrit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera