マルファン症候群における上気道閉塞に対する血行動態反応 (MSB)
マルファン症候群における睡眠呼吸障害：感受性と血行動態
上気道閉塞 (UAO) は、マルファン症候群 (MFS) を持つ人の大動脈の有害事象に寄与する可能性がある血行動態ストレスの認識されていない原因です。 UAO は、いびきや睡眠時無呼吸の際に発生し、睡眠中の上気道の部分的または完全な閉塞が繰り返されることを特徴としています。 これらの閉塞性呼吸イベントは、血圧 (BP) REF の断続的な急上昇と胸膜圧 (Pes) の大幅な低下を引き起こし、それによって経壁大動脈圧 (TMP) を上昇させ、睡眠中に大動脈に機械的ストレスを課します。 UAO は大動脈の機械的ストレスを増加させることが知られていますが、MFS 患者の増加の大きさは不明です。
したがって、このプロジェクトでは、研究者は、呼吸が妨げられている期間の Pes および BP 反応の変化も調べ、MFS 患者のベースライン研究と CPAP 研究の間で日周マーカーまたは血管ストレスを比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究目的・意義：
特定の目的 1a: MFS 患者の睡眠中の UAO がある期間とない期間の Pes と BP を定量化すること。
特定の目的 1b: MFS 患者の Pes および BP に対する UAO の CPAP 治療の効果を調べること。
特定の目的 2: MFS 患者の血行力学的ストレスの日中のマーカー (増強指数、反応性充血指数) に対する UAO の CPAP 治療の効果を調べること。
主な結果:
- 血行動態ストレス（血圧、胸膜圧変動）の夜間測定
副次的結果:
- 血行動態ストレスの日内マーカーの変化（増大指数、反応性充血指数）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
マルファン症候群の人。
- 年齢 ≥ 18 歳
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 研究機器に接続して眠りたい
除外基準:
- 不安定な心血管疾患（CHF、心筋梗塞または血行再建術、および不安定な不整脈）
- コントロールされていない高血圧 (BP > 190/110)
- -根底にある閉塞性またはその他の内因性肺疾患
- 透析中の腎不全
- 肝硬変
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ベースライン睡眠研究
ベースラインの睡眠ポリグラフには、CPAP を使用しない睡眠中の脳波、筋電図、心電図、気流、心拍数、血圧、および胸膜圧の収集が含まれます。
このアームの参加者は、研究から 1 週間以内に CPAP に切り替えます。
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持続的気道陽圧 (CPAP)。
水柱 6 ～ 8 センチメートル (cmH2O) の圧力の室内空気は、加熱加湿チューブと鼻マスクを介して供給されます。
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実験的：CPAP 睡眠研究
参加者は、睡眠呼吸障害を緩和するために、継続的な気道陽圧で治療されます。
このアームの参加者は、研究から 1 週間以内にベースライン研究に切り替えます。
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持続的気道陽圧 (CPAP)。
水柱 6 ～ 8 センチメートル (cmH2O) の圧力の室内空気は、加熱加湿チューブと鼻マスクを介して供給されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸膜圧 (Pes)
時間枠：CPAPとCPAPなしの夜の両方で一晩
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食道カテーテルを使用してモニターされる mmHg 単位の胸膜圧 (Pes)。
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CPAPとCPAPなしの夜の両方で一晩
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平均動脈血圧 (MAP)
時間枠：ベースラインと CPAP 研究の両方で一晩
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非侵襲的な指カフを使用して連続血圧を監視します。
mmHg でキャプチャされたデータ。
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ベースラインと CPAP 研究の両方で一晩
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増強指数 (AI)
時間枠：朝の 15 分間、ベースラインと CPAP の調査を行います
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AI (「脈圧のパーセンテージ」として測定) は、ベースラインと CPAP 研究の両方の後の朝に評価されました。
これは動脈硬化の程度を表す尺度であり、健康な個人では -10% から +10% の範囲であり、値は一般に女性で高く、年齢とともに増加します。
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朝の 15 分間、ベースラインと CPAP の調査を行います
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反応性充血指数（RHI）
時間枠：15分
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RHI は、ベースラインと CPAP 研究の両方の後の朝に測定された内皮機能の尺度です。
これには単位がなく、健康な個人では 1 ～ 3 の範囲で採点され、値が低いほど内皮機能が低下していることを示します。
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15分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mudiaga Sowho、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00157403
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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