Marfan 증후군에서 상기도 폐쇄에 대한 혈류역학 반응 (MSB)
마판 증후군에서의 수면 장애 호흡: 감수성과 혈역학
상기도 폐쇄(UAO)는 마판 증후군(MFS) 환자의 대동맥 이상 반응에 기여할 수 있는 인지되지 않은 혈역학적 스트레스 원인입니다. UAO는 코골이 및 수면 무호흡증 중에 발생하며 수면 중 상기도의 반복적인 부분적 또는 완전한 폐색을 특징으로 합니다. 이러한 폐쇄성 호흡 사건은 혈압(BP) REF의 간헐적인 급등과 흉막압(Pes)의 큰 감소로 이어져 경벽 대동맥압(TMP)을 증가시키고 수면 중에 대동맥에 기계적 스트레스를 부과합니다. UAO가 대동맥에 대한 기계적 스트레스를 증가시키는 것으로 알려져 있지만 MFS 환자의 증가 정도는 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 프로젝트에서 조사관은 호흡 곤란 기간 동안 Pes 및 BP 반응의 변화를 조사하고 MFS 사람의 기준선 및 CPAP 연구 사이의 일주 마커 또는 혈관 스트레스를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적/의의:
구체적인 목표 1a: MFS 환자의 수면 중 UAO가 있거나 없는 기간 동안 Pes와 BP를 정량화합니다.
특정 목표 1b: MFS 사람의 Pes 및 BP에 대한 UAO의 CPAP 치료 효과를 조사합니다.
구체적인 목표 2: MFS 환자의 혈역학적 스트레스(증가 지수, 반응성 충혈 지수)의 주간 마커에 대한 UAO의 CPAP 치료 효과를 조사합니다.
주요 결과:
- 혈역학적 스트레스(혈압, 흉막압 변화)의 야간 측정
이차 결과:
- 혈역학적 스트레스의 일중 마커 변화(증강 지수, 반응성 충혈 지수)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
마르팡 증후군 환자.
- 연령 ≥ 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 연구 장치에 연결하여 잠을 자려는 의지
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환(CHF, 심근경색 또는 혈관재생술, 불안정한 부정맥)
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 190/110)
- 기저 폐쇄성 또는 기타 내인성 폐 질환
- 투석 중 신부전
- 경화증
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기준 수면 연구
기준 수면 수면다원검사는 CPAP 없이 수면 중 뇌파도, 근전도, 심전도, 기류, 심박수, 혈압 및 흉막압의 수집을 포함합니다.
이 부문의 참가자는 연구 1주일 이내에 CPAP로 전환합니다.
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지속 양압(CPAP).
가열된 가습 튜브와 비강 마스크를 통해 전달되는 6-8센티미터의 물(cmH2O) 사이의 압력에서 실내 공기.
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실험적: CPAP 수면 연구
참가자는 수면 장애 호흡을 완화하기 위해 지속적인 기도 양압 치료를 받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 연구 1주일 이내에 기준선 연구로 전환됩니다.
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지속 양압(CPAP).
가열된 가습 튜브와 비강 마스크를 통해 전달되는 6-8센티미터의 물(cmH2O) 사이의 압력에서 실내 공기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 압력(Pes)
기간: CPAP 및 No CPAP 밤 모두에서 하룻밤
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식도 카테터를 사용하여 모니터링되는 mmHg 단위의 흉막압(Pes).
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CPAP 및 No CPAP 밤 모두에서 하룻밤
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평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 기준선 및 CPAP 연구 모두에서 하룻밤
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비침습적 손가락 커프를 사용하여 지속적으로 혈압을 모니터링합니다.
mmHg 단위로 캡처된 데이터.
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기준선 및 CPAP 연구 모두에서 하룻밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강지수(AI)
기간: 오전 기준선 및 CPAP 연구 후 15분
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AI("맥압 백분율"로 측정됨)는 기준선 및 CPAP 연구 둘 다 후 아침에 평가되었습니다.
이는 건강한 개인에서 -10%에서 +10%의 정도를 나타내는 동맥 경화의 척도이며, 값은 일반적으로 여성에서 더 높고 나이가 들면서 증가합니다.
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오전 기준선 및 CPAP 연구 후 15분
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 15 분
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RHI는 기준선 및 CPAP 연구 모두 후 아침에 측정된 내피 기능의 척도입니다.
그것은 단위가 없으며 건강한 개인에서 1~3의 범위로 점수가 매겨지며 낮은 값은 불량한 내피 기능을 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mudiaga Sowho, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00157403
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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양압기에 대한 임상 시험
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은