「Notijoves」ランダム化制御 (notijoves)
若者の性感染症のパートナーへの通知促進における新しいコミュニケーション技術とゲーミフィケーションの影響: 「Notijoves」ランダム化対照
バックグラウンド：
カタルーニャ州の若者の間で性感染症 (STI) が増加していることと、新しい情報通信技術 (ICT) の使用が増加していることをきっかけに、パートナーへの通知を促進する携帯電話アプリケーションを設計するというアイデアが生まれました。
目的：
16 歳から 24 歳の若者の性感染症のパートナー通知用に携帯電話に適合した Web ベースのツールを設計し、「患者紹介」パートナー通知の増加におけるその役割を評価します。
方法:
これは、センターごとにサンプルを比例層別化し、研究の 3 つの部門 (単純な Web ベースの介入、ゲーム Web ベースの介入および対照) に参加者をランダムに割り当てる多施設ランダム化対照試験です。 この研究は、一次医療センターの性と生殖分野の助産師、婦人科医、医師によって実施されています。
研究対象集団は次のとおりです。 1- 3 つの治癒可能な性感染症 (梅毒、淋菌、クラミジア) のいずれかと診断された 16 歳から 24 歳の若者全員。 2- 感染状態とは無関係に、以前に性感染症と診断された人のすべてのパートナー。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
416
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08202
- 募集
- Catalan Institute of Health (Ics)
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コンタクト：
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- 電話番号：+34 936932732
- メール：gfalguera.mn.ics@gencat.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3 つの治療可能な性感染症 (梅毒、淋菌、クラミジア) のいずれかに感染していると診断された 16 ～ 24 歳。
- 感染状況に関係なく、以前に性感染症と診断された人のすべてのパートナー。
除外基準:
- すでに期間内に研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
性感染症と診断された若者への紙の通知カードの提供
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16 歳から 24 歳の若者の性感染症のパートナー通知用に携帯電話に適合した Web ベースのツールを設計し、「患者紹介」パートナー通知の増加におけるその役割を評価する
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実験的：介入ウェブアプリ
性行為パートナーに通知するためにアプリに入力するコード番号を、性感染症と診断された若者に提供する
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16 歳から 24 歳の若者の性感染症のパートナー通知用に携帯電話に適合した Web ベースのツールを設計し、「患者紹介」パートナー通知の増加におけるその役割を評価する
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実験的：介入ゲーム
性的パートナーに通知する動機を得るために、アプリに入力してゲームをプレイするためのコード番号を、性感染症と診断された若者に提供する
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16 歳から 24 歳の若者の性感染症のパートナー通知用に携帯電話に適合した Web ベースのツールを設計し、「患者紹介」パートナー通知の増加におけるその役割を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パートナー通知の有効性: 診断された症例数のうち通知されたパートナーの数
時間枠：診断から2ヶ月後
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診断された症例数のうち通知を受けたパートナーの数
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診断から2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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曝露および感染者の早期診断と治療の成果。
時間枠：3ヶ月
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診断された症例数のうち、感染したパートナーの数
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：GEMMA FALGUERA PUIG, PhD、Catalan Institute of Health (Ics)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月13日
最初の投稿 (実際)
2019年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月13日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。