- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03986567
O "Notijoves" Randomizado Controlado (notijoves)
Impacto das Novas Tecnologias de Comunicação e Gamificação na Promoção da Notificação de Parceiros de Infecções Sexualmente Transmissíveis entre Jovens: Os "Notijoves" Randomizado Controlado
Fundo:
O aumento das infecções sexualmente transmissíveis (DSTs), bem como o aumento do uso de novas tecnologias de informação e comunicação (TICs) entre os jovens da Catalunha, desencadeia a ideia de criar um aplicativo para celular para promover a notificação de parceiros.
Objetivo:
Desenhar uma ferramenta baseada na web adaptada para telemóveis para notificação de IST ao parceiro entre jovens dos 16 aos 24 anos e avaliar o seu papel no aumento da notificação do parceiro de "encaminhamento de doentes".
Métodos:
Este é um estudo controlado randomizado multicêntrico com uma estratificação proporcional da amostra por centro e alocação aleatória dos participantes para os três braços do estudo (intervenção simples baseada na web, intervenção baseada em jogo na web e controle). Este estudo é realizado por parteiras, ginecologistas e médicos das áreas sexuais e reprodutivas dos centros de atenção primária à saúde.
A população do estudo é: 1- Todos os jovens de 16 a 24 anos diagnosticados com uma das três IST curáveis, (Sífilis, gonococo e clamídia). 2- Todos os parceiros dos diagnosticados com as IST anteriores, independentemente do seu estado de infecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08202
- Recrutamento
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Contato:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Número de telefone: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 a 24 anos diagnosticados com uma das três DSTs curáveis (sífilis, gonococo e clamídia).
- Todos os parceiros daqueles diagnosticados com ISTs anteriores, independentemente do estado de infecção.
Critério de exclusão:
- Já participou do estudo dentro de sua duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ao controle
Fornecimento de cartão de notificação em papel ao jovem com diagnóstico de IST
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Projetar uma ferramenta baseada na web adaptada para telefones celulares para notificação de IST entre jovens de 16 a 24 anos e avaliar seu papel no aumento da notificação de parceiro de "encaminhamento de pacientes"
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Experimental: aplicação web de intervenção
fornecer ao jovem com diagnóstico de IST, um número de código para inserir no aplicativo para notificar os parceiros sexuais
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Projetar uma ferramenta baseada na web adaptada para telefones celulares para notificação de IST entre jovens de 16 a 24 anos e avaliar seu papel no aumento da notificação de parceiro de "encaminhamento de pacientes"
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Experimental: jogo de intervenção
fornecer ao jovem com diagnóstico de IST, um número de código para entrar no aplicativo e jogar um jogo para se motivar a notificar os parceiros sexuais
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Projetar uma ferramenta baseada na web adaptada para telefones celulares para notificação de IST entre jovens de 16 a 24 anos e avaliar seu papel no aumento da notificação de parceiro de "encaminhamento de pacientes"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efetividade da notificação do parceiro: número de parceiros notificados sobre o número de casos diagnosticados
Prazo: 2 meses após o diagnóstico
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número de parceiros notificados sobre o número de casos diagnosticados
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2 meses após o diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
rendimento do diagnóstico precoce e tratamento dos expostos e infectados;
Prazo: 3 meses
|
número de parceiros expostos em número de casos diagnosticados
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40547236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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