- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03986567
"Notijoves" randomiseret kontrolleret (notijoves)
Indvirkningen af nye kommunikationsteknologier og gamification i fremme af partnermeddelelse om seksuelt overførte infektioner blandt unge: "Notijoves" randomiseret kontrolleret
Baggrund:
Stigning af seksuelt overførte infektioner (STI'er) samt øget brug af nye informations- og kommunikationsteknologier (IKT'er) blandt unge mennesker i Catalonien udløser ideen om at designe en mobiltelefonapplikation til at fremme partnermeddelelse.
Objektiv:
Design et webbaseret værktøj tilpasset mobiltelefoner til partnernotifikation af STI blandt unge 16 til 24 år og evaluer dets rolle i at øge "patienthenvisningen" partnerunderretning.
Metoder:
Dette er et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med en proportional stratificering af prøven efter center og tilfældig tildeling af deltagere til de tre arme af undersøgelsen (simpel webbaseret intervention, spil webbaseret intervention og kontrol). Denne undersøgelse er udført af jordemødre, gynækologer og læger i de seksuelle og reproduktive områder på de primære sundhedscentre.
Undersøgelsespopulationen er: 1- Alle unge i alderen 16 til 24 år diagnosticeret med en af de tre helbredelige STI'er (Syfilis, gonococcus og klamydia). 2- Alle partnere til dem, der er diagnosticeret med de tidligere STI'er, uafhængigt af deres infektionstilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
- Rekruttering
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Kontakt:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefonnummer: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 16 til 24 år diagnosticeret med en af de tre helbredelige STI'er (Syfilis, gonococcus og chlamydia).
- Alle partnere til dem, der er diagnosticeret med de tidligere STI'er, uafhængigt af deres infektionstilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede deltaget i undersøgelsen inden for dens længde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
Udlevering af et papiranmeldelseskort til den STI-diagnosticerede unge
|
Design et webbaseret værktøj tilpasset mobiltelefoner til partnermeddelelse om STI blandt unge 16 til 24 år og evaluer dets rolle i at øge "patienthenvisningen" partnermeddelelser
|
|
Eksperimentel: intervention web app
give den STI-diagnosticerede unge et kodenummer til at indtaste i appen for at underrette seksuelle partnere
|
Design et webbaseret værktøj tilpasset mobiltelefoner til partnermeddelelse om STI blandt unge 16 til 24 år og evaluer dets rolle i at øge "patienthenvisningen" partnermeddelelser
|
|
Eksperimentel: interventionsspil
give den STI-diagnosticerede unge et kodenummer til at komme ind i appen og spille et spil for at blive motiveret til at underrette seksuelle partnere
|
Design et webbaseret værktøj tilpasset mobiltelefoner til partnermeddelelse om STI blandt unge 16 til 24 år og evaluer dets rolle i at øge "patienthenvisningen" partnermeddelelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet af partnermeddelelse: antal anmeldte partnere ud af antallet af diagnosticerede tilfælde
Tidsramme: 2 måneder efter diagnosen
|
antal partnere anmeldt ud af antallet af diagnosticerede tilfælde
|
2 måneder efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbytte af tidlig diagnose og behandling af udsatte og inficerede;
Tidsramme: 3 måneder
|
antal udsatte partnere ud af antallet af diagnosticerede tilfælde
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40547236
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .