- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03986567
Los "Nojoves" Aleatorios Controlados (notijoves)
Impacto de las Nuevas Tecnologías de la Comunicación y la Gamificación en la Promoción de la Notificación a la Pareja de Infecciones de Transmisión Sexual entre Jóvenes: Los “Notijoves” Aleatorizados Controlados
Fondo:
El aumento de las infecciones de transmisión sexual (ITS), así como el mayor uso de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación (TIC) entre los jóvenes de Cataluña, desencadena la idea de diseñar una aplicación de teléfono móvil para promover la notificación a la pareja.
Objetivo:
Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes".
Métodos:
Este es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico con una estratificación proporcional de la muestra por centro y asignación aleatoria de los participantes a los tres brazos del estudio (intervención simple basada en web, intervención basada en juegos web y control). Este estudio es realizado por matronas, ginecólogos y médicos de las áreas sexual y reproductiva de los centros de atención primaria de salud.
La población de estudio es: 1- Todos los jóvenes de 16 a 24 años diagnosticados con alguna de las tres ITS curables (Sífilis, gonococo y clamidia). 2- Todas las parejas de los diagnosticados de ITS previas, independientemente de su estado de infección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DOLORS CARNICER-PONT, PhD
- Número de teléfono: +34616688195
- Correo electrónico: dcarnicer@iconcologia.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JOSEP M MANRESA DOMINGUEZ, BIOLOGIST
- Número de teléfono: +34934824124
- Correo electrónico: jmanresa@idiap.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08202
- Reclutamiento
- Catalan Institute of Health (Ics)
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Contacto:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Número de teléfono: +34 936932732
- Correo electrónico: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 a 24 años diagnosticados con una de las tres ITS curables (sífilis, gonococo y clamidia).
- Todas las parejas de los diagnosticados de ITS previas, independientemente de su estado de infección.
Criterio de exclusión:
- Ya participó en el estudio dentro de su duración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Entrega de una tarjeta de notificación en papel al joven diagnosticado con ITS
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Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes"
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Experimental: aplicación web de intervención
proporcionar al joven diagnosticado con ITS, un número de código para ingresar a la aplicación para notificar a las parejas sexuales
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Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes"
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Experimental: juego de intervención
proporcionar al joven diagnosticado con ITS, un número de código para ingresar a la aplicación y jugar un juego para motivarse a notificar a sus parejas sexuales
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Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la notificación a las parejas: número de parejas notificadas sobre el número de casos diagnosticados
Periodo de tiempo: 2 meses después del diagnóstico
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número de parejas notificadas sobre número de casos diagnosticados
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2 meses después del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rendimiento del diagnóstico y tratamiento tempranos de las personas expuestas e infectadas;
Periodo de tiempo: 3 meses
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número de parejas expuestas sobre número de casos diagnosticados
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40547236
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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