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Los "Nojoves" Aleatorios Controlados (notijoves)

Impacto de las Nuevas Tecnologías de la Comunicación y la Gamificación en la Promoción de la Notificación a la Pareja de Infecciones de Transmisión Sexual entre Jóvenes: Los “Notijoves” Aleatorizados Controlados

Fondo:

El aumento de las infecciones de transmisión sexual (ITS), así como el mayor uso de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación (TIC) entre los jóvenes de Cataluña, desencadena la idea de diseñar una aplicación de teléfono móvil para promover la notificación a la pareja.

Objetivo:

Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes".

Métodos:

Este es un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico con una estratificación proporcional de la muestra por centro y asignación aleatoria de los participantes a los tres brazos del estudio (intervención simple basada en web, intervención basada en juegos web y control). Este estudio es realizado por matronas, ginecólogos y médicos de las áreas sexual y reproductiva de los centros de atención primaria de salud.

La población de estudio es: 1- Todos los jóvenes de 16 a 24 años diagnosticados con alguna de las tres ITS curables (Sífilis, gonococo y clamidia). 2- Todas las parejas de los diagnosticados de ITS previas, independientemente de su estado de infección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: JOSEP M MANRESA DOMINGUEZ, BIOLOGIST
  • Número de teléfono: +34934824124
  • Correo electrónico: jmanresa@idiap.cat

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08202
        • Reclutamiento
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 a 24 años diagnosticados con una de las tres ITS curables (sífilis, gonococo y clamidia).
  • Todas las parejas de los diagnosticados de ITS previas, independientemente de su estado de infección.

Criterio de exclusión:

  • Ya participó en el estudio dentro de su duración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
Entrega de una tarjeta de notificación en papel al joven diagnosticado con ITS
Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes"
Experimental: aplicación web de intervención
proporcionar al joven diagnosticado con ITS, un número de código para ingresar a la aplicación para notificar a las parejas sexuales
Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes"
Experimental: juego de intervención
proporcionar al joven diagnosticado con ITS, un número de código para ingresar a la aplicación y jugar un juego para motivarse a notificar a sus parejas sexuales
Diseñar una herramienta basada en la web adaptada a teléfonos móviles para la notificación de ITS a la pareja entre jóvenes de 16 a 24 años y evaluar su papel en el aumento de la notificación a la pareja de "referencia de pacientes"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la notificación a las parejas: número de parejas notificadas sobre el número de casos diagnosticados
Periodo de tiempo: 2 meses después del diagnóstico
número de parejas notificadas sobre número de casos diagnosticados
2 meses después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento del diagnóstico y tratamiento tempranos de las personas expuestas e infectadas;
Periodo de tiempo: 3 meses
número de parejas expuestas sobre número de casos diagnosticados
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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