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- 임상시험 NCT03986567
"Notijoves" 무작위 제어 (notijoves)
2019년 6월 13일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
젊은이들 사이에서 성병 감염에 대한 파트너 알림 촉진에 있어 새로운 통신 기술 및 게임화가 미치는 영향: "Notijoves" 무작위 통제
배경:
카탈로니아의 젊은이들 사이에서 성병(STI)의 증가와 새로운 정보 통신 기술(ICT)의 사용이 증가함에 따라 파트너 알림을 촉진하기 위한 휴대폰 애플리케이션을 디자인하려는 아이디어가 촉발되었습니다.
목적:
16세에서 24세 사이의 젊은이들 사이에서 STI의 파트너 알림을 위해 휴대폰에 적용되는 웹 기반 도구를 설계하고 "환자 추천" 파트너 알림을 증가시키는 역할을 평가합니다.
행동 양식:
이것은 센터별로 표본을 비례 계층화하고 참가자를 연구의 세 가지 부문(단순 웹 기반 개입, 게임 웹 기반 개입 및 제어)에 무작위로 할당하는 다중 센터 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 1차 의료 센터의 성 및 생식 영역에 있는 조산사, 산부인과 전문의 및 의사에 의해 수행됩니다.
연구 모집단은 다음과 같습니다. 1 - 세 가지 치료 가능한 STI(매독, 임균 및 클라미디아) 중 하나로 진단된 16~24세의 모든 청소년. 2- 감염 상태와 관계없이 이전 STI 진단을 받은 사람의 모든 파트너.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08202
- 모병
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
연락하다:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- 전화번호: +34 936932732
- 이메일: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 가능한 세 가지 STI(매독, 임균 및 클라미디아) 중 하나로 진단된 16~24세.
- 감염 상태와 관계없이 이전 STI 진단을 받은 사람의 모든 파트너.
제외 기준:
- 기간 내에서 이미 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
STI 진단을 받은 청소년에게 종이 알림 카드 제공
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16세에서 24세 사이의 젊은이들 사이에서 STI의 파트너 알림을 위해 휴대폰에 적합한 웹 기반 도구를 설계하고 "환자 소개" 파트너 알림을 증가시키는 역할을 평가합니다.
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실험적: 개입 웹 앱
STI 진단을 받은 청소년에게 성적 파트너에게 알리기 위해 앱에 입력할 코드 번호와 함께 제공
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16세에서 24세 사이의 젊은이들 사이에서 STI의 파트너 알림을 위해 휴대폰에 적합한 웹 기반 도구를 설계하고 "환자 소개" 파트너 알림을 증가시키는 역할을 평가합니다.
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실험적: 개입 게임
STI 진단을 받은 청소년에게 앱에 입력할 수 있는 코드 번호를 제공하고 게임을 플레이하여 성적 파트너에게 알릴 동기를 부여합니다.
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16세에서 24세 사이의 젊은이들 사이에서 STI의 파트너 알림을 위해 휴대폰에 적합한 웹 기반 도구를 설계하고 "환자 소개" 파트너 알림을 증가시키는 역할을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협력사 통보 실효성 : 진단 건수 중 통보된 협력사 수
기간: 진단 후 2개월
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진단 사례 수 중 통보된 파트너 수
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진단 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노출 및 감염된 사람들의 조기 진단 및 치료 수율;
기간: 3 개월
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진단된 사례 수 중 노출된 파트너 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국