“Notijoves”随机对照 (notijoves)
新通信技术和游戏化对促进年轻人性传播感染伴侣通知的影响:“Notijoves”随机对照
背景:
加泰罗尼亚年轻人性传播感染 (STI) 的增加以及对新信息和通信技术 (ICT) 的使用增加引发了设计手机应用程序以促进伴侣通知的想法。
客观的:
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用。
方法:
这是一项多中心随机对照试验,按中心对样本进行比例分层,并将参与者随机分配到研究的三个分支(简单的基于网络的干预、基于游戏网络的干预和控制)。 这项研究由助产士、妇科医生和医生在初级保健中心的性和生殖领域进行。
研究人群是: 1- 所有被诊断患有三种可治愈性传播感染(梅毒、淋球菌和衣原体)之一的 16 至 24 岁青少年。 2- 被诊断患有先前性传播感染者的所有伴侣,无论其感染状态如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
416
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:DOLORS CARNICER-PONT, PhD
- 电话号码:+34616688195
- 邮箱:dcarnicer@iconcologia.net
研究联系人备份
- 姓名:JOSEP M MANRESA DOMINGUEZ, BIOLOGIST
- 电话号码:+34934824124
- 邮箱:jmanresa@idiap.cat
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08202
- 招聘中
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
接触:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- 电话号码:+34 936932732
- 邮箱:gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 16 至 24 岁被诊断患有三种可治愈的 STI 之一(梅毒、淋球菌和衣原体)。
- 被诊断患有先前性传播感染者的所有伴侣,无论其感染状态如何。
排除标准:
- 已经在其期限内参与了研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制
向被诊断患有 STI 的年轻人提供纸质通知卡
|
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用
|
实验性的:干预网络应用程序
向被诊断为 STI 的年轻人提供一个代码,用于输入应用程序以通知性伴侣
|
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用
|
实验性的:干预博弈
向被诊断为 STI 的年轻人提供一个代码,用于进入应用程序并玩游戏以激发通知性伴侣的积极性
|
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
合作伙伴通知的有效性:确诊病例数中通知合作伙伴的数量
大体时间:确诊后2个月
|
确诊病例数中通知的合作伙伴数
|
确诊后2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
暴露和感染者的早期诊断和治疗率;
大体时间:3个月
|
确诊病例数中暴露的伴侣数
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:GEMMA FALGUERA PUIG, PhD、Catalan Institute of Health (Ics)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月13日
首次发布 (实际的)
2019年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月13日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.