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“Notijo​​ves”随机对照 (notijoves)

新通信技术和游戏化对促进年轻人性传播感染伴侣通知的影响:“Notijo​​ves”随机对照

背景:

加泰罗尼亚年轻人性传播感染 (STI) 的增加以及对新信息和通信技术 (ICT) 的使用增加引发了设计手机应用程序以促进伴侣通知的想法。

客观的:

设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用。

方法:

这是一项多中心随机对照试验,按中心对样本进行比例分层,并将参与者随机分配到研究的三个分支(简单的基于网络的干预、基于游戏网络的干预和控制)。 这项研究由助产士、妇科医生和医生在初级保健中心的性和生殖领域进行。

研究人群是: 1- 所有被诊断患有三种可治愈性传播感染(梅毒、淋球菌和衣原体)之一的 16 至 24 岁青少年。 2- 被诊断患有先前性传播感染者的所有伴侣,无论其感染状态如何。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

416

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:JOSEP M MANRESA DOMINGUEZ, BIOLOGIST
  • 电话号码:+34934824124
  • 邮箱jmanresa@idiap.cat

学习地点

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08202
        • 招聘中
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16 至 24 岁被诊断患有三种可治愈的 STI 之一(梅毒、淋球菌和衣原体)。
  • 被诊断患有先前性传播感染者的所有伴侣,无论其感染状态如何。

排除标准:

  • 已经在其期限内参与了研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
向被诊断患有 STI 的年轻人提供纸质通知卡
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用
实验性的:干预网络应用程序
向被诊断为 STI 的年轻人提供一个代码,用于输入应用程序以通知性伴侣
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用
实验性的:干预博弈
向被诊断为 STI 的年轻人提供一个代码,用于进入应用程序并玩游戏以激发通知性伴侣的积极性
设计一个基于网络的工具,适用于 16 至 24 岁青少年的 STI 伴侣通知手机,并评估其在增加“患者转介”伴侣通知方面的作用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
合作伙伴通知的有效性:确诊病例数中通知合作伙伴的数量
大体时间:确诊后2个月
确诊病例数中通知的合作伙伴数
确诊后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
暴露和感染者的早期诊断和治疗率;
大体时间:3个月
确诊病例数中暴露的伴侣数
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:GEMMA FALGUERA PUIG, PhD、Catalan Institute of Health (Ics)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月13日

首次发布 (实际的)

2019年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月13日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 40547236

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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