A "Notijoves" Randomized Controlled (notijoves)
Az új kommunikációs technológiák és a gamification hatása a fiatalok szexuális úton terjedő fertőzéseiről szóló partnerek bejelentésének előmozdításában: a "Notijoves" véletlenszerűen szabályozott
Háttér:
A szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) számának növekedése, valamint az új információs és kommunikációs technológiák (IKT) fokozott használata a katalóniai fiatalok körében elindítja egy mobiltelefon-alkalmazás tervezésének ötletét a partnerek értesítésének elősegítésére.
Célkitűzés:
Tervezze meg a mobiltelefonokhoz adaptált webalapú eszközt a 16 és 24 év közötti fiatalok STI-vel kapcsolatos partnerértesítésére, és értékelje annak szerepét a „beteg beutaló” partnerértesítés növelésében.
Mód:
Ez egy többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben a minta arányos rétegezése központonként történik, és a résztvevők véletlenszerű elosztása a vizsgálat három ágához (egyszerű web alapú beavatkozás, játék web alapú beavatkozás és kontroll) történik. Ezt a vizsgálatot szülésznők, nőgyógyászok és orvosok végzik az elsődleges egészségügyi központok szexuális és reproduktív területein.
A vizsgálati populáció a következő: 1- Minden 16-24 éves fiatal, akinél a három gyógyítható STI-s betegség (szifilisz, gonokokkusz és chlamydia) valamelyikével diagnosztizálták. 2- A korábbi STI-vel diagnosztizáltak összes partnere, függetlenül a fertőzés állapotától.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08202
- Toborzás
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefonszám: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16–24 évesek, akiknél a három gyógyítható STI (szifilisz, gonokokkusz és chlamydia) egyikével diagnosztizálták.
- A korábbi STI-vel diagnosztizáltak összes partnere, függetlenül a fertőzés állapotától.
Kizárási kritériumok:
- Már részt vett a vizsgálatban annak időtartamán belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Papír bejelentőkártya biztosítása az STI-s diagnosztizált fiatal számára
|
Tervezze meg a mobiltelefonokhoz adaptált webalapú eszközt a 16 és 24 év közötti fiatalok STI-vel kapcsolatos partnerértesítésére, és értékelje annak szerepét a „beteg beutaló” partnerértesítés növelésében.
|
|
Kísérleti: beavatkozási webalkalmazás
az STI-vel diagnosztizált fiatal számára egy kódszámot, amelyet be kell írni az alkalmazásba a szexuális partnerek értesítéséhez
|
Tervezze meg a mobiltelefonokhoz adaptált webalapú eszközt a 16 és 24 év közötti fiatalok STI-vel kapcsolatos partnerértesítésére, és értékelje annak szerepét a „beteg beutaló” partnerértesítés növelésében.
|
|
Kísérleti: intervenciós játék
kódszámmal ellátva az STI-ben diagnosztizált fiatalt, hogy beléphessen az alkalmazásba, és játsszon egy játékot, hogy motivációt szerezzen a szexuális partnerek értesítésére
|
Tervezze meg a mobiltelefonokhoz adaptált webalapú eszközt a 16 és 24 év közötti fiatalok STI-vel kapcsolatos partnerértesítésére, és értékelje annak szerepét a „beteg beutaló” partnerértesítés növelésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A partnerértesítés hatékonysága: az értesített partnerek száma a diagnosztizált esetek számából
Időkeret: 2 hónappal a diagnózis után
|
az értesített partnerek száma a diagnosztizált esetek számából
|
2 hónappal a diagnózis után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kitett és fertőzöttek korai diagnózisának és kezelésének eredményessége;
Időkeret: 3 hónap
|
a kitett partnerek száma a diagnosztizált esetek számából
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40547236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .