- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03986567
"Notijoves" satunnaisesti ohjattu (notijoves)
Uusien viestintätekniikoiden ja pelillistämisen vaikutus nuorten sukupuoliteitse tarttuvista infektioista ilmoittamisen edistämisessä: "Notijoves" satunnaistettu, valvottu
Tausta:
Sukupuolitautien lisääntyminen sekä uusien tieto- ja viestintätekniikoiden (ICT) lisääntyminen Katalonian nuorten keskuudessa herättävät ajatuksen suunnitella matkapuhelinsovellus kumppanuusilmoitusta edistäväksi.
Tavoite:
Suunnittele matkapuhelimiin soveltuva verkkopohjainen työkalu 16–24-vuotiaiden nuorten sukupuolitautien kumppaneiden ilmoittamiseen ja arvioi sen roolia "potilaslähetteen" kumppaniilmoituksen lisäämisessä.
Menetelmät:
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa otos on jaettu suhteellisesti keskuksen mukaan ja osallistujat jaetaan satunnaisesti tutkimuksen kolmeen osaan (yksinkertainen verkkopohjainen interventio, peliverkkopohjainen interventio ja kontrolli). Tämän tutkimuksen tekevät kätilöt, gynekologit ja lääkärit perusterveydenhuollon seksuaali- ja lisääntymisalueilla.
Tutkimuspopulaatio on: 1. Kaikki 16–24-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu yksi kolmesta parannettavasta sukupuolitaudista (kupa, gonokokki ja klamydia). 2- Kaikki kumppanit, joilla on diagnosoitu aikaisemmat sukupuolitaudit, riippumatta heidän infektiotilastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08202
- Rekrytointi
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Puhelinnumero: +34 936932732
- Sähköposti: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16–24-vuotiaat, joilla on diagnosoitu yksi kolmesta parannettavasta sukupuolitaudista (kupa, gonokokki ja klamydia).
- Kaikki niiden kumppanit, joilla on diagnosoitu aiempi sukupuolitauti, infektiotilasta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut jo tutkimukseen sen pituuden puitteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ohjata
Paperisen ilmoituskortin toimittaminen sukupuolitautidiagnoosin saaneelle nuorelle
|
Suunnittele matkapuhelimiin soveltuva verkkopohjainen työkalu 16–24-vuotiaiden nuorten sukupuolitautien kumppaneiden ilmoittamiseen ja arvioi sen roolia "potilaslähetteen" kumppaniilmoituksen lisäämisessä
|
Kokeellinen: interventioverkkosovellus
antaa sukupuolitautidiagnoosin saaneelle nuorelle koodinumeron, joka syötetään sovellukseen seksikumppaneille ilmoittamista varten
|
Suunnittele matkapuhelimiin soveltuva verkkopohjainen työkalu 16–24-vuotiaiden nuorten sukupuolitautien kumppaneiden ilmoittamiseen ja arvioi sen roolia "potilaslähetteen" kumppaniilmoituksen lisäämisessä
|
Kokeellinen: interventiopeli
antaa sukupuolitautidiagnoosin saaneelle nuorelle koodinumeron, jolla hän voi päästä sovellukseen ja pelata peliä saadakseen motivaatiota ilmoittaa seksikumppaneille
|
Suunnittele matkapuhelimiin soveltuva verkkopohjainen työkalu 16–24-vuotiaiden nuorten sukupuolitautien kumppaneiden ilmoittamiseen ja arvioi sen roolia "potilaslähetteen" kumppaniilmoituksen lisäämisessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kumppaniilmoituksen tehokkuus: ilmoitettujen kumppanien määrä diagnosoitujen tapausten määrästä
Aikaikkuna: 2 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
ilmoitettujen kumppanien määrä diagnosoitujen tapausten määrästä
|
2 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
altistuneiden ja tartunnan saaneiden varhaisen diagnoosin ja hoidon tuotto;
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
altistuneiden kumppanien määrä diagnosoitujen tapausten määrästä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40547236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .