- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03986567
Les "Notijoves" Randomisés Contrôlés (notijoves)
Impact des nouvelles technologies de communication et de la gamification dans la promotion de la déclaration des infections sexuellement transmissibles au partenaire chez les jeunes : les "notijoves" randomisés contrôlés
Arrière-plan:
L'augmentation des infections sexuellement transmissibles (IST) ainsi que l'utilisation accrue des nouvelles technologies de l'information et de la communication (TIC) chez les jeunes en Catalogne déclenchent l'idée de concevoir une application sur téléphone mobile pour promouvoir la notification des partenaires.
Objectif:
Concevoir un outil basé sur le Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients ».
Méthodes :
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique avec une stratification proportionnelle de l'échantillon par centre et une répartition aléatoire des participants dans les trois bras de l'étude (intervention Web simple, intervention basée sur le jeu Web et contrôle). Cette étude est menée par des sages-femmes, des gynécologues et des médecins dans les domaines de la sexualité et de la reproduction des centres de soins de santé primaires.
La population étudiée est : 1- Tous les jeunes de 16 à 24 ans diagnostiqués avec l'une des trois IST curables (Syphilis, gonocoque et chlamydia). 2- Tous les partenaires des personnes diagnostiquées avec les IST précédentes, indépendamment de leur état d'infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08202
- Recrutement
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Contact:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Numéro de téléphone: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16 à 24 ans diagnostiqué avec l'une des trois IST curables (syphilis, gonocoque et chlamydia).
- Tous les partenaires des personnes diagnostiquées avec les IST précédentes, indépendamment de leur état d'infection.
Critère d'exclusion:
- Déjà participé à l'étude dans sa durée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Remise d'une carte papier de notification au jeune diagnostiqué IST
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Concevoir un outil Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients »
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Expérimental: application web d'intervention
fournir au jeune diagnostiqué une IST, un numéro de code à entrer dans l'application pour informer les partenaires sexuels
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Concevoir un outil Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients »
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Expérimental: jeu d'intervention
fournir au jeune diagnostiqué une IST un numéro de code à entrer dans l'application et jouer à un jeu pour se motiver à informer les partenaires sexuels
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Concevoir un outil Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la notification des partenaires : nombre de partenaires notifiés sur nombre de cas diagnostiqués
Délai: 2 mois après le diagnostic
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nombre de partenaires notifiés sur nombre de cas diagnostiqués
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2 mois après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rendement du diagnostic précoce et du traitement des personnes exposées et infectées ;
Délai: 3 mois
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nombre de partenaires exposés sur nombre de cas diagnostiqués
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40547236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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