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Les "Notijoves" Randomisés Contrôlés (notijoves)

Impact des nouvelles technologies de communication et de la gamification dans la promotion de la déclaration des infections sexuellement transmissibles au partenaire chez les jeunes : les "notijoves" randomisés contrôlés

Arrière-plan:

L'augmentation des infections sexuellement transmissibles (IST) ainsi que l'utilisation accrue des nouvelles technologies de l'information et de la communication (TIC) chez les jeunes en Catalogne déclenchent l'idée de concevoir une application sur téléphone mobile pour promouvoir la notification des partenaires.

Objectif:

Concevoir un outil basé sur le Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients ».

Méthodes :

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique avec une stratification proportionnelle de l'échantillon par centre et une répartition aléatoire des participants dans les trois bras de l'étude (intervention Web simple, intervention basée sur le jeu Web et contrôle). Cette étude est menée par des sages-femmes, des gynécologues et des médecins dans les domaines de la sexualité et de la reproduction des centres de soins de santé primaires.

La population étudiée est : 1- Tous les jeunes de 16 à 24 ans diagnostiqués avec l'une des trois IST curables (Syphilis, gonocoque et chlamydia). 2- Tous les partenaires des personnes diagnostiquées avec les IST précédentes, indépendamment de leur état d'infection.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

416

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08202
        • Recrutement
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 à 24 ans diagnostiqué avec l'une des trois IST curables (syphilis, gonocoque et chlamydia).
  • Tous les partenaires des personnes diagnostiquées avec les IST précédentes, indépendamment de leur état d'infection.

Critère d'exclusion:

  • Déjà participé à l'étude dans sa durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
Remise d'une carte papier de notification au jeune diagnostiqué IST
Concevoir un outil Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients »
Expérimental: application web d'intervention
fournir au jeune diagnostiqué une IST, un numéro de code à entrer dans l'application pour informer les partenaires sexuels
Concevoir un outil Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients »
Expérimental: jeu d'intervention
fournir au jeune diagnostiqué une IST un numéro de code à entrer dans l'application et jouer à un jeu pour se motiver à informer les partenaires sexuels
Concevoir un outil Web adapté aux téléphones portables pour la notification des IST aux partenaires chez les jeunes de 16 à 24 ans et évaluer son rôle dans l'augmentation de la notification des partenaires de « référence des patients »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la notification des partenaires : nombre de partenaires notifiés sur nombre de cas diagnostiqués
Délai: 2 mois après le diagnostic
nombre de partenaires notifiés sur nombre de cas diagnostiqués
2 mois après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rendement du diagnostic précoce et du traitement des personnes exposées et infectées ;
Délai: 3 mois
nombre de partenaires exposés sur nombre de cas diagnostiqués
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Première publication (Réel)

14 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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