- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03986567
"Notijoves" randomisert kontrollert (notijoves)
Effekten av ny kommunikasjonsteknologi og gamification i promoteringen av partnervarsling om seksuelt overførbare infeksjoner blant unge mennesker: «Notijoves» randomisert kontrollert
Bakgrunn:
Økning av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) samt økt bruk av ny informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) blant unge mennesker i Catalonia trigger ideen om å designe en mobiltelefonapplikasjon for å fremme partnervarsling.
Objektiv:
Design et nettbasert verktøy tilpasset mobiltelefoner for partnervarsling av STI blant ungdom 16 til 24 år og evaluer dets rolle i å øke "pasienthenvisning" partnervarsling.
Metoder:
Dette er en multisenter randomisert kontrollert studie med en proporsjonal stratifisering av utvalget etter senter og tilfeldig tildeling av deltakere til de tre armene av studien (enkel nettbasert intervensjon, spill nettbasert intervensjon og kontroll). Denne studien er utført av jordmødre, gynekologer og leger i de seksuelle og reproduktive områdene ved primærhelsestasjonene.
Studiepopulasjonen er: 1- Alle ungdommer i alderen 16 til 24 år diagnostisert med en av de tre kurerbare kjønnssykdommer (Syfilis, gonokokker og klamydia). 2- Alle partnere til de som er diagnostisert med de tidligere kjønnssykdommer, uavhengig av deres infeksjonstilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08202
- Rekruttering
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Ta kontakt med:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefonnummer: +34 936932732
- E-post: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 til 24 år diagnostisert med en av de tre kurerbare kjønnssykdommer (Syfilis, gonokokker og klamydia).
- Alle partnere til de som er diagnostisert med de tidligere kjønnssykdommer, uavhengig av deres infeksjonstilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Har allerede deltatt i studien innenfor dens lengde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Utlevere et varselkort på papir til den STI-diagnostiserte ungdommen
|
Design et nettbasert verktøy tilpasset mobiltelefoner for partnervarsling av STI blant ungdom 16 til 24 år og evaluer dets rolle i å øke "pasienthenvisning" partnervarsling
|
|
Eksperimentell: intervensjonswebapp
gi den STI-diagnostiserte ungdommen et kodenummer for å gå inn i appen for å varsle seksuelle partnere
|
Design et nettbasert verktøy tilpasset mobiltelefoner for partnervarsling av STI blant ungdom 16 til 24 år og evaluer dets rolle i å øke "pasienthenvisning" partnervarsling
|
|
Eksperimentell: intervensjonsspill
gi til den STI-diagnostiserte ungdommen et kodenummer for å gå inn i appen og spille et spill for å bli motivert til å varsle seksuelle partnere
|
Design et nettbasert verktøy tilpasset mobiltelefoner for partnervarsling av STI blant ungdom 16 til 24 år og evaluer dets rolle i å øke "pasienthenvisning" partnervarsling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av partnervarsling: antall partnere varslet av antall diagnostiserte tilfeller
Tidsramme: 2 måneder etter diagnose
|
antall partnere varslet av antall diagnostiserte tilfeller
|
2 måneder etter diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbytte av tidlig diagnose og behandling av de utsatte og infiserte;
Tidsramme: 3 måneder
|
antall partnere utsatt av antall diagnostiserte tilfeller
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40547236
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .