- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03986567
"Notijoves" Randomized Controlled (notijoves)
Vliv nových komunikačních technologií a gamifikace na propagaci partnerského oznamování sexuálně přenosných infekcí mezi mladými lidmi: „Notijoves“ náhodně kontrolovaní
Pozadí:
Nárůst sexuálně přenosných infekcí (STI) a také zvýšené používání nových informačních a komunikačních technologií (ICT) mezi mladými lidmi v Katalánsku podnítí myšlenku navrhnout aplikaci pro mobilní telefony, která by podporovala informování partnerů.
Objektivní:
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informovanosti partnera o „doporučení pacienta“.
Metody:
Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii s proporcionální stratifikací vzorku podle středisek a náhodným rozdělením účastníků do tří větví studie (jednoduchá webová intervence, herní webová intervence a kontrola). Tuto studii provádějí porodní asistentky, gynekologové a lékaři v sexuální a reprodukční oblasti center primární zdravotní péče.
Populace studie je: 1- Všichni mladí lidé ve věku 16 až 24 let s diagnózou jednoho ze tří vyléčitelných STI (syfilis, gonokoky a chlamydie). 2- Všichni partneři těch, u kterých byla diagnostikována předchozí STI, nezávisle na jejich stavu infekce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08202
- Nábor
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Kontakt:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefonní číslo: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16 až 24 let s diagnózou jedné ze tří vyléčitelných pohlavně přenosných chorob (syfilis, gonokok a chlamydie).
- Všichni partneři těch, u kterých byla diagnostikována předchozí pohlavně přenosná onemocnění, nezávisle na jejich stavu infekce.
Kritéria vyloučení:
- Do studie se již v rámci její délky zapojil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: řízení
Poskytnutí papírové oznamovací karty mladému člověku s diagnózou STI
|
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informování partnera o „doporučení pacienta“
|
Experimentální: intervenční webová aplikace
poskytování mladému člověku s diagnózou STI s číselným kódem, který lze zadat do aplikace a informovat o sexuálních partnerech
|
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informování partnera o „doporučení pacienta“
|
Experimentální: intervenční hra
poskytnutí mladému člověku s diagnózou STI s číselným kódem pro vstup do aplikace a hraní hry, abyste získali motivaci informovat sexuální partnery
|
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informování partnera o „doporučení pacienta“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Efektivita oznámení partnera: počet oznámených partnerů z počtu diagnostikovaných případů
Časové okno: 2 měsíce po diagnóze
|
počet oznámených partnerů z počtu diagnostikovaných případů
|
2 měsíce po diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výnos včasné diagnózy a léčby exponovaných a infikovaných;
Časové okno: 3 měsíce
|
počet exponovaných partnerů z počtu diagnostikovaných případů
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 40547236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .