Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Notijoves" Randomized Controlled (notijoves)

Vliv nových komunikačních technologií a gamifikace na propagaci partnerského oznamování sexuálně přenosných infekcí mezi mladými lidmi: „Notijoves“ náhodně kontrolovaní

Pozadí:

Nárůst sexuálně přenosných infekcí (STI) a také zvýšené používání nových informačních a komunikačních technologií (ICT) mezi mladými lidmi v Katalánsku podnítí myšlenku navrhnout aplikaci pro mobilní telefony, která by podporovala informování partnerů.

Objektivní:

Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informovanosti partnera o „doporučení pacienta“.

Metody:

Jedná se o multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii s proporcionální stratifikací vzorku podle středisek a náhodným rozdělením účastníků do tří větví studie (jednoduchá webová intervence, herní webová intervence a kontrola). Tuto studii provádějí porodní asistentky, gynekologové a lékaři v sexuální a reprodukční oblasti center primární zdravotní péče.

Populace studie je: 1- Všichni mladí lidé ve věku 16 až 24 let s diagnózou jednoho ze tří vyléčitelných STI (syfilis, gonokoky a chlamydie). 2- Všichni partneři těch, u kterých byla diagnostikována předchozí STI, nezávisle na jejich stavu infekce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

416

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08202
        • Nábor
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 až 24 let s diagnózou jedné ze tří vyléčitelných pohlavně přenosných chorob (syfilis, gonokok a chlamydie).
  • Všichni partneři těch, u kterých byla diagnostikována předchozí pohlavně přenosná onemocnění, nezávisle na jejich stavu infekce.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie se již v rámci její délky zapojil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Poskytnutí papírové oznamovací karty mladému člověku s diagnózou STI
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informování partnera o „doporučení pacienta“
Experimentální: intervenční webová aplikace
poskytování mladému člověku s diagnózou STI s číselným kódem, který lze zadat do aplikace a informovat o sexuálních partnerech
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informování partnera o „doporučení pacienta“
Experimentální: intervenční hra
poskytnutí mladému člověku s diagnózou STI s číselným kódem pro vstup do aplikace a hraní hry, abyste získali motivaci informovat sexuální partnery
Navrhněte webový nástroj přizpůsobený pro mobilní telefony pro upozorňování partnerů na STI mezi mladými lidmi ve věku 16 až 24 let a vyhodnoťte jeho roli při zvyšování informování partnera o „doporučení pacienta“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita oznámení partnera: počet oznámených partnerů z počtu diagnostikovaných případů
Časové okno: 2 měsíce po diagnóze
počet oznámených partnerů z počtu diagnostikovaných případů
2 měsíce po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výnos včasné diagnózy a léčby exponovaných a infikovaných;
Časové okno: 3 měsíce
počet exponovaných partnerů z počtu diagnostikovaných případů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 40547236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit