- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03986567
De "Notijoves" Gerandomiseerd Gecontroleerd (notijoves)
Impact van nieuwe communicatietechnologieën en gamificatie bij de promotie van partnermeldingen van seksueel overdraagbare aandoeningen onder jongeren: de "Notijoves" gerandomiseerde gecontroleerde
Achtergrond:
Toename van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en toegenomen gebruik van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) onder jongeren in Catalonië leidt tot het idee om een applicatie voor mobiele telefoons te ontwerpen om partnermelding te bevorderen.
Objectief:
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding.
methoden:
Dit is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie met een proportionele stratificatie van de steekproef per centrum en willekeurige toewijzing van deelnemers aan de drie takken van het onderzoek (eenvoudige webgebaseerde interventie, gamewebgebaseerde interventie en controle). Dit onderzoek wordt uitgevoerd door verloskundigen, gynaecologen en artsen op het seksuele en reproductieve gebied van de eerstelijnsgezondheidszorgcentra.
De onderzoekspopulatie is: 1- Alle jongeren van 16 tot 24 jaar oud bij wie een van de drie geneesbare soa's (syfilis, gonococcus en chlamydia) is vastgesteld. 2- Alle partners van degenen die de eerdere soa hebben gediagnosticeerd, ongeacht hun infectiestatus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08202
- Werving
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Contact:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefoonnummer: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 tot 24 jaar oud gediagnosticeerd met een van de drie geneesbare soa's (syfilis, gonococcus en chlamydia).
- Alle partners van degenen die de vorige soa hebben gediagnosticeerd, ongeacht hun infectiestatus.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds deelgenomen aan de studie binnen zijn lengte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
Het verstrekken van een papieren meldkaart aan de soa-gediagnosticeerde jongere
|
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding
|
|
Experimenteel: interventie web-app
verstrekken aan de soa-gediagnosticeerde jongere, met een codenummer om in de app in te voeren om seksuele partners te informeren
|
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding
|
|
Experimenteel: interventie spel
verstrekken aan de soa-gediagnosticeerde jongere, met een codenummer om de app in te voeren en een spel te spelen om gemotiveerd te raken om seksuele partners te informeren
|
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van partnermelding: aantal partners op de hoogte van het aantal gediagnosticeerde gevallen
Tijdsspanne: 2 maanden na diagnose
|
aantal partners op de hoogte van het aantal gediagnosticeerde gevallen
|
2 maanden na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opbrengst van vroege diagnose en behandeling van blootgestelde en besmette personen;
Tijdsspanne: 3 maanden
|
aantal blootgestelde partners van het aantal gediagnosticeerde gevallen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40547236
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .