Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De "Notijoves" Gerandomiseerd Gecontroleerd (notijoves)

Impact van nieuwe communicatietechnologieën en gamificatie bij de promotie van partnermeldingen van seksueel overdraagbare aandoeningen onder jongeren: de "Notijoves" gerandomiseerde gecontroleerde

Achtergrond:

Toename van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en toegenomen gebruik van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) onder jongeren in Catalonië leidt tot het idee om een ​​applicatie voor mobiele telefoons te ontwerpen om partnermelding te bevorderen.

Objectief:

Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding.

methoden:

Dit is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie met een proportionele stratificatie van de steekproef per centrum en willekeurige toewijzing van deelnemers aan de drie takken van het onderzoek (eenvoudige webgebaseerde interventie, gamewebgebaseerde interventie en controle). Dit onderzoek wordt uitgevoerd door verloskundigen, gynaecologen en artsen op het seksuele en reproductieve gebied van de eerstelijnsgezondheidszorgcentra.

De onderzoekspopulatie is: 1- Alle jongeren van 16 tot 24 jaar oud bij wie een van de drie geneesbare soa's (syfilis, gonococcus en chlamydia) is vastgesteld. 2- Alle partners van degenen die de eerdere soa hebben gediagnosticeerd, ongeacht hun infectiestatus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

416

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08202
        • Werving
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 tot 24 jaar oud gediagnosticeerd met een van de drie geneesbare soa's (syfilis, gonococcus en chlamydia).
  • Alle partners van degenen die de vorige soa hebben gediagnosticeerd, ongeacht hun infectiestatus.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds deelgenomen aan de studie binnen zijn lengte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Het verstrekken van een papieren meldkaart aan de soa-gediagnosticeerde jongere
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding
Experimenteel: interventie web-app
verstrekken aan de soa-gediagnosticeerde jongere, met een codenummer om in de app in te voeren om seksuele partners te informeren
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding
Experimenteel: interventie spel
verstrekken aan de soa-gediagnosticeerde jongere, met een codenummer om de app in te voeren en een spel te spelen om gemotiveerd te raken om seksuele partners te informeren
Ontwerp een webgebaseerde tool aangepast aan mobiele telefoons voor partnermelding van soa onder jongeren van 16 tot 24 jaar oud en evalueer de rol ervan bij het verhogen van de "patiëntverwijzing" partnermelding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van partnermelding: aantal partners op de hoogte van het aantal gediagnosticeerde gevallen
Tijdsspanne: 2 maanden na diagnose
aantal partners op de hoogte van het aantal gediagnosticeerde gevallen
2 maanden na diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opbrengst van vroege diagnose en behandeling van blootgestelde en besmette personen;
Tijdsspanne: 3 maanden
aantal blootgestelde partners van het aantal gediagnosticeerde gevallen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren