- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03986567
"Notijoves" randomiserade kontrollerade (notijoves)
Effekten av ny kommunikationsteknik och gamification i främjandet av partnermeddelanden om sexuellt överförda infektioner bland ungdomar: "Notijoves" slumpmässigt kontrollerade
Bakgrund:
Ökningen av sexuellt överförbara infektioner (STI) samt ökad användning av ny informations- och kommunikationsteknik (IKT) bland unga människor i Katalonien utlöser idén om att designa en mobiltelefonapplikation för att främja partnermeddelanden.
Mål:
Designa ett webbaserat verktyg anpassat för mobiltelefoner för partneranmälan om STI bland ungdomar 16 till 24 år och utvärdera dess roll i att öka "patienthänvisningen" partneravisering.
Metoder:
Detta är en multicenter randomiserad kontrollerad studie med en proportionell stratifiering av urvalet efter centrum och slumpmässig fördelning av deltagare till de tre armarna av studien (enkel webbaserad intervention, spel webbaserad intervention och kontroll). Denna studie genomförs av barnmorskor, gynekologer och läkare inom de sexuella och reproduktiva områdena på primärvårdscentralerna.
Studiepopulationen är: 1- Alla ungdomar 16 till 24 år gamla diagnostiserade med en av de tre härdbara STI:erna (Syfilis, gonokocker och klamydia). 2- Alla partners till de som diagnostiserats med de tidigare STI, oberoende av deras infektionstillstånd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DOLORS CARNICER-PONT, PhD
- Telefonnummer: +34616688195
- E-post: dcarnicer@iconcologia.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: JOSEP M MANRESA DOMINGUEZ, BIOLOGIST
- Telefonnummer: +34934824124
- E-post: jmanresa@idiap.cat
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
- Rekrytering
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Kontakt:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefonnummer: +34 936932732
- E-post: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 16 till 24 år gamla diagnostiserade med en av de tre botade sexuellt överförbara sjukdomarna, (syfilis, gonokocker och klamydia).
- Alla partners till dem som diagnostiserats med de tidigare sexuellt överförbara sjukdomarna, oberoende av deras infektionstillstånd.
Exklusions kriterier:
- Har redan deltagit i studien inom dess längd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollera
Förse med ett pappersanmälanskort till den STI-diagnostiserade ungdomen
|
Designa ett webbaserat verktyg anpassat för mobiltelefoner för partneranmälan om STI bland ungdomar 16 till 24 år och utvärdera dess roll för att öka "patienthänvisningen" partneravisering
|
Experimentell: interventionswebbapp
ge den STI-diagnostiserade ungdomen ett kodnummer för att gå in i appen för att meddela sexpartners
|
Designa ett webbaserat verktyg anpassat för mobiltelefoner för partneranmälan om STI bland ungdomar 16 till 24 år och utvärdera dess roll för att öka "patienthänvisningen" partneravisering
|
Experimentell: interventionsspel
ge den STI-diagnostiserade ungdomen ett kodnummer för att gå in i appen och spela ett spel för att bli motiverad att meddela sexpartners
|
Designa ett webbaserat verktyg anpassat för mobiltelefoner för partneranmälan om STI bland ungdomar 16 till 24 år och utvärdera dess roll för att öka "patienthänvisningen" partneravisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiviteten av partneranmälan: antalet anmälda partners av antalet diagnostiserade fall
Tidsram: 2 månader efter diagnos
|
antalet anmälda partners av antalet diagnostiserade fall
|
2 månader efter diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utbyte av tidig diagnos och behandling av de exponerade och infekterade;
Tidsram: 3 månader
|
antal exponerade partners av antalet diagnostiserade fall
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40547236
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .