- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03986567
Рандомизированный контролируемый "Notijoves" (notijoves)
Влияние новых коммуникационных технологий и геймификации на популяризацию информирования партнеров об инфекциях, передающихся половым путем, среди молодежи: «Notijoves», рандомизированный, контролируемый
Фон:
Увеличение числа инфекций, передающихся половым путем (ИППП), а также более широкое использование новых информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) среди молодых людей в Каталонии подталкивают к идее разработки приложения для мобильного телефона, которое будет способствовать уведомлению партнеров.
Цель:
Разработайте веб-инструмент, адаптированный для мобильных телефонов, для уведомления партнеров об ИППП среди молодежи в возрасте от 16 до 24 лет и оцените его роль в увеличении количества уведомлений партнеров, направляемых пациентами.
Методы:
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с пропорциональной стратификацией выборки по центрам и случайным распределением участников по трем направлениям исследования (простое сетевое вмешательство, игровое сетевое вмешательство и контроль). Это исследование проводится акушерками, гинекологами и врачами сексуального и репродуктивного отделений центров первичной медико-санитарной помощи.
Исследуемая популяция: 1- Все молодые люди в возрасте от 16 до 24 лет с диагнозом одной из трех излечимых ИППП (сифилис, гонококк и хламидиоз). 2- Все партнеры тех, у кого диагностированы предшествующие ИППП, независимо от степени их инфицирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DOLORS CARNICER-PONT, PhD
- Номер телефона: +34616688195
- Электронная почта: dcarnicer@iconcologia.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: JOSEP M MANRESA DOMINGUEZ, BIOLOGIST
- Номер телефона: +34934824124
- Электронная почта: jmanresa@idiap.cat
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08202
- Рекрутинг
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Контакт:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Номер телефона: +34 936932732
- Электронная почта: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 24 лет с диагнозом одна из трех излечимых ИППП (сифилис, гонококк и хламидиоз).
- Все партнеры тех, у кого диагностированы предшествующие ИППП, независимо от степени их инфицирования.
Критерий исключения:
- Уже участвовал в исследовании в течение его продолжительности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: контроль
Предоставление бумажной карточки-извещения молодому человеку с диагнозом ИППП
|
Разработать веб-инструмент, адаптированный к мобильным телефонам, для уведомления партнеров об ИППП среди молодежи в возрасте от 16 до 24 лет и оценить его роль в увеличении числа уведомлений партнеров, направляемых пациентами.
|
Экспериментальный: интервенционное веб-приложение
предоставление молодому человеку с диагнозом ИППП кодового номера для входа в приложение для уведомления сексуальных партнеров
|
Разработать веб-инструмент, адаптированный к мобильным телефонам, для уведомления партнеров об ИППП среди молодежи в возрасте от 16 до 24 лет и оценить его роль в увеличении числа уведомлений партнеров, направляемых пациентами.
|
Экспериментальный: интервенционная игра
предоставление молодому человеку с диагнозом ИППП кодового номера для входа в приложение и игры, чтобы получить мотивацию для уведомления сексуальных партнеров
|
Разработать веб-инструмент, адаптированный к мобильным телефонам, для уведомления партнеров об ИППП среди молодежи в возрасте от 16 до 24 лет и оценить его роль в увеличении числа уведомлений партнеров, направляемых пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность уведомления партнеров: количество партнеров, уведомленных из числа диагностированных случаев
Временное ограничение: Через 2 месяца после постановки диагноза
|
количество партнеров, уведомленных из числа диагностированных случаев
|
Через 2 месяца после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эффективность ранней диагностики и лечения лиц, подвергшихся воздействию и зараженных;
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество партнеров, подвергшихся воздействию, из числа диагностированных случаев
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40547236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .