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Die „Notijoves“ werden randomisiert und kontrolliert (notijoves)

Einfluss neuer Kommunikationstechnologien und Gamification auf die Förderung der Partnerbenachrichtigung über sexuell übertragbare Infektionen bei jungen Menschen: Die „Notijoves“ randomisiert kontrolliert

Hintergrund:

Die Zunahme sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) sowie die zunehmende Nutzung neuer Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) bei jungen Menschen in Katalonien regen die Idee an, eine Mobiltelefonanwendung zu entwickeln, um die Partnerbenachrichtigung zu fördern.

Zielsetzung:

Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.

Methoden:

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer proportionalen Schichtung der Stichprobe nach Zentren und einer zufälligen Zuordnung der Teilnehmer zu den drei Teilen der Studie (einfache webbasierte Intervention, spielbasierte webbasierte Intervention und Kontrolle). Diese Studie wird von Hebammen, Gynäkologen und Ärzten im sexuellen und reproduktiven Bereich der primären Gesundheitszentren durchgeführt.

Die Studienpopulation besteht aus: 1- Alle Jugendlichen im Alter von 16 bis 24 Jahren, bei denen eine der drei heilbaren sexuell übertragbaren Krankheiten (Syphilis, Gonokokken und Chlamydien) diagnostiziert wurde. 2- Alle Partner der Personen, bei denen frühere sexuell übertragbare Krankheiten diagnostiziert wurden, unabhängig von ihrem Infektionsstatus.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
        • Rekrutierung
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 bis 24 Jahre alt, bei denen eine der drei heilbaren sexuell übertragbaren Krankheiten (Syphilis, Gonokokken und Chlamydien) diagnostiziert wurde.
  • Alle Partner der Personen, bei denen frühere sexuell übertragbare Krankheiten diagnostiziert wurden, unabhängig von ihrem Infektionsstatus.

Ausschlusskriterien:

  • Hat bereits innerhalb der Studiendauer an der Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bereitstellung einer Benachrichtigungskarte in Papierform für junge Menschen mit STI-Diagnose
Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.
Experimental: Interventions-Web-App
Bereitstellung einer Codenummer für Jugendliche mit STI-Diagnose, die sie in die App eingeben können, um Sexualpartner zu benachrichtigen
Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.
Experimental: Interventionsspiel
Bereitstellung einer Codenummer für junge Menschen mit STI-Diagnose, um sie in die App einzugeben und ein Spiel zu spielen, um motiviert zu werden, Sexualpartner zu benachrichtigen
Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung: Anzahl der benachrichtigten Partner im Verhältnis zur Anzahl der diagnostizierten Fälle
Zeitfenster: 2 Monate nach der Diagnose
Anzahl der gemeldeten Partner im Verhältnis zur Anzahl der diagnostizierten Fälle
2 Monate nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis einer frühzeitigen Diagnose und Behandlung der exponierten und infizierten Personen;
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der exponierten Partner im Verhältnis zur Anzahl der diagnostizierten Fälle
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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