- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03986567
Die „Notijoves“ werden randomisiert und kontrolliert (notijoves)
Einfluss neuer Kommunikationstechnologien und Gamification auf die Förderung der Partnerbenachrichtigung über sexuell übertragbare Infektionen bei jungen Menschen: Die „Notijoves“ randomisiert kontrolliert
Hintergrund:
Die Zunahme sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) sowie die zunehmende Nutzung neuer Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) bei jungen Menschen in Katalonien regen die Idee an, eine Mobiltelefonanwendung zu entwickeln, um die Partnerbenachrichtigung zu fördern.
Zielsetzung:
Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.
Methoden:
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer proportionalen Schichtung der Stichprobe nach Zentren und einer zufälligen Zuordnung der Teilnehmer zu den drei Teilen der Studie (einfache webbasierte Intervention, spielbasierte webbasierte Intervention und Kontrolle). Diese Studie wird von Hebammen, Gynäkologen und Ärzten im sexuellen und reproduktiven Bereich der primären Gesundheitszentren durchgeführt.
Die Studienpopulation besteht aus: 1- Alle Jugendlichen im Alter von 16 bis 24 Jahren, bei denen eine der drei heilbaren sexuell übertragbaren Krankheiten (Syphilis, Gonokokken und Chlamydien) diagnostiziert wurde. 2- Alle Partner der Personen, bei denen frühere sexuell übertragbare Krankheiten diagnostiziert wurden, unabhängig von ihrem Infektionsstatus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spanien, 08202
- Rekrutierung
- Catalan Institute of Health (Ics)
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Kontakt:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Telefonnummer: +34 936932732
- E-Mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 16 bis 24 Jahre alt, bei denen eine der drei heilbaren sexuell übertragbaren Krankheiten (Syphilis, Gonokokken und Chlamydien) diagnostiziert wurde.
- Alle Partner der Personen, bei denen frühere sexuell übertragbare Krankheiten diagnostiziert wurden, unabhängig von ihrem Infektionsstatus.
Ausschlusskriterien:
- Hat bereits innerhalb der Studiendauer an der Studie teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Bereitstellung einer Benachrichtigungskarte in Papierform für junge Menschen mit STI-Diagnose
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Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.
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Experimental: Interventions-Web-App
Bereitstellung einer Codenummer für Jugendliche mit STI-Diagnose, die sie in die App eingeben können, um Sexualpartner zu benachrichtigen
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Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.
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Experimental: Interventionsspiel
Bereitstellung einer Codenummer für junge Menschen mit STI-Diagnose, um sie in die App einzugeben und ein Spiel zu spielen, um motiviert zu werden, Sexualpartner zu benachrichtigen
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Entwerfen Sie ein webbasiertes Tool, das an Mobiltelefone angepasst ist, um Jugendliche im Alter von 16 bis 24 Jahren über sexuell übertragbare Krankheiten durch Partner zu informieren, und bewerten Sie dessen Rolle bei der Steigerung der Partnerbenachrichtigung durch „Patientenüberweisung“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit der Partnerbenachrichtigung: Anzahl der benachrichtigten Partner im Verhältnis zur Anzahl der diagnostizierten Fälle
Zeitfenster: 2 Monate nach der Diagnose
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Anzahl der gemeldeten Partner im Verhältnis zur Anzahl der diagnostizierten Fälle
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2 Monate nach der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis einer frühzeitigen Diagnose und Behandlung der exponierten und infizierten Personen;
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der exponierten Partner im Verhältnis zur Anzahl der diagnostizierten Fälle
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40547236
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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