- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03986567
Randomizowana kontrola „Notijoves”. (notijoves)
Wpływ nowych technologii komunikacyjnych i grywalizacji na promocję powiadamiania partnerów o zakażeniach przenoszonych drogą płciową wśród młodych ludzi: „Notijoves” Randomizowane i kontrolowane
Tło:
Wzrost zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) oraz zwiększone wykorzystanie nowych technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) wśród młodych ludzi w Katalonii wyzwala pomysł zaprojektowania aplikacji na telefony komórkowe w celu promowania powiadamiania partnerów.
Cel:
Zaprojektować narzędzie internetowe dostosowane do telefonów komórkowych do powiadamiania partnerów o chorobach przenoszonych drogą płciową wśród młodzieży w wieku od 16 do 24 lat i oceniać jego rolę w zwiększaniu powiadamiania partnerów o „skierowaniu pacjentów”.
Metody:
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z proporcjonalnym rozwarstwieniem próby według ośrodka i losowym przydziałem uczestników do trzech ramion badania (prosta interwencja internetowa, interwencja i kontrola oparta na grze internetowej). Badanie to jest prowadzone przez położne, ginekologów i lekarzy w obszarach seksualno-rozrodczych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej.
Badana populacja to: 1- Wszyscy młodzi ludzie w wieku od 16 do 24 lat, u których zdiagnozowano jedną z trzech uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową (kiła, gonokoki i chlamydia). 2- Wszyscy partnerzy osób, u których zdiagnozowano poprzednie choroby przenoszone drogą płciową, niezależnie od ich stanu infekcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08202
- Rekrutacyjny
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Kontakt:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Numer telefonu: +34 936932732
- E-mail: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 16 do 24 lat zdiagnozowano jedną z trzech uleczalnych chorób przenoszonych drogą płciową (kiła, gonokoki i chlamydia).
- Wszyscy partnerzy osób, u których zdiagnozowano poprzednie choroby przenoszone drogą płciową, niezależnie od ich stanu infekcji.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył już w badaniu w ramach jego długości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: kontrola
Wydanie papierowej karty zgłoszeniowej młodej osobie, u której zdiagnozowano chorobę przenoszoną drogą płciową
|
Zaprojektować narzędzie internetowe dostosowane do telefonów komórkowych w celu powiadamiania partnerów o chorobach przenoszonych drogą płciową wśród młodzieży w wieku od 16 do 24 lat i oceniać jego rolę w zwiększaniu powiadamiania partnerów o „skierowaniu pacjentów”
|
Eksperymentalny: interwencyjna aplikacja internetowa
przekazanie młodej osobie ze zdiagnozowaną chorobą przenoszoną drogą płciową numeru kodu, który należy wprowadzić do aplikacji w celu powiadomienia partnerów seksualnych
|
Zaprojektować narzędzie internetowe dostosowane do telefonów komórkowych w celu powiadamiania partnerów o chorobach przenoszonych drogą płciową wśród młodzieży w wieku od 16 do 24 lat i oceniać jego rolę w zwiększaniu powiadamiania partnerów o „skierowaniu pacjentów”
|
Eksperymentalny: gra interwencyjna
przekazanie młodej osobie ze zdiagnozowaną chorobą przenoszoną drogą płciową numeru kodu do wejścia do aplikacji i zagrania w grę, aby zmotywować się do powiadomienia partnerów seksualnych
|
Zaprojektować narzędzie internetowe dostosowane do telefonów komórkowych w celu powiadamiania partnerów o chorobach przenoszonych drogą płciową wśród młodzieży w wieku od 16 do 24 lat i oceniać jego rolę w zwiększaniu powiadamiania partnerów o „skierowaniu pacjentów”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność powiadomienia partnera: liczba powiadomionych partnerów z liczby zdiagnozowanych przypadków
Ramy czasowe: 2 miesiące po diagnozie
|
liczba zgłoszonych partnerów na liczbę zdiagnozowanych przypadków
|
2 miesiące po diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wydajność wczesnej diagnozy i leczenia osób narażonych i zakażonych;
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba partnerów narażonych w stosunku do liczby zdiagnozowanych przypadków
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40547236
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .