- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03986567
I "Notijoves" randomizzati controllati (notijoves)
Impatto delle nuove tecnologie della comunicazione e della ludicizzazione nella promozione della Partner Notification delle infezioni sessualmente trasmissibili tra i giovani: le "Notijoves" randomizzate controllate
Sfondo:
L'aumento delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e l'aumento dell'uso delle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) tra i giovani in Catalogna fa scattare l'idea di progettare un'applicazione per telefoni cellulari per promuovere la notifica del partner.
Obbiettivo:
Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente".
Metodi:
Si tratta di uno studio controllato randomizzato multicentrico con una stratificazione proporzionale del campione per centro e un'allocazione casuale dei partecipanti ai tre bracci dello studio (semplice intervento basato sul web, intervento e controllo basati sul web del gioco). Questo studio è condotto da ostetriche, ginecologi e medici nelle aree sessuali e riproduttive dei centri di assistenza sanitaria primaria.
La popolazione dello studio è: 1- Tutti i giovani dai 16 ai 24 anni con diagnosi di una delle tre IST curabili (sifilide, gonococco e clamidia). 2- Tutti i partner di coloro con diagnosi di IST precedenti, indipendentemente dal loro stato di infezione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08202
- Reclutamento
- Catalan Institute of Health (Ics)
-
Contatto:
- Gemma Falguera-Puig, PhD
- Numero di telefono: +34 936932732
- Email: gfalguera.mn.ics@gencat.cat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 16-24 anni con diagnosi di una delle tre malattie sessualmente trasmissibili curabili (sifilide, gonococco e clamidia).
- Tutti i partner di coloro con diagnosi di IST precedenti, indipendentemente dal loro stato di infezione.
Criteri di esclusione:
- Ha già partecipato allo studio entro la sua durata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo
Fornire una scheda di notifica cartacea al giovane con diagnosi di IST
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Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente"
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Sperimentale: applicazione web di intervento
fornire al giovane con diagnosi di MST un numero di codice da inserire nell'app per avvisare i partner sessuali
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Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente"
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Sperimentale: gioco di intervento
fornire al giovane con diagnosi di MST un numero di codice per entrare nell'app e giocare a un gioco per essere motivato a informare i partner sessuali
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Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della notifica al partner: numero di partner notificati su numero di casi diagnosticati
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la diagnosi
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numero di partner notificati su numero di casi diagnosticati
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2 mesi dopo la diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rendimento della diagnosi precoce e del trattamento delle persone esposte e infette;
Lasso di tempo: 3 mesi
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numero di partner esposti su numero di casi diagnosticati
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40547236
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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