Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I "Notijoves" randomizzati controllati (notijoves)

Impatto delle nuove tecnologie della comunicazione e della ludicizzazione nella promozione della Partner Notification delle infezioni sessualmente trasmissibili tra i giovani: le "Notijoves" randomizzate controllate

Sfondo:

L'aumento delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e l'aumento dell'uso delle nuove tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) tra i giovani in Catalogna fa scattare l'idea di progettare un'applicazione per telefoni cellulari per promuovere la notifica del partner.

Obbiettivo:

Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente".

Metodi:

Si tratta di uno studio controllato randomizzato multicentrico con una stratificazione proporzionale del campione per centro e un'allocazione casuale dei partecipanti ai tre bracci dello studio (semplice intervento basato sul web, intervento e controllo basati sul web del gioco). Questo studio è condotto da ostetriche, ginecologi e medici nelle aree sessuali e riproduttive dei centri di assistenza sanitaria primaria.

La popolazione dello studio è: 1- Tutti i giovani dai 16 ai 24 anni con diagnosi di una delle tre IST curabili (sifilide, gonococco e clamidia). 2- Tutti i partner di coloro con diagnosi di IST precedenti, indipendentemente dal loro stato di infezione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08202
        • Reclutamento
        • Catalan Institute of Health (Ics)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 16-24 anni con diagnosi di una delle tre malattie sessualmente trasmissibili curabili (sifilide, gonococco e clamidia).
  • Tutti i partner di coloro con diagnosi di IST precedenti, indipendentemente dal loro stato di infezione.

Criteri di esclusione:

  • Ha già partecipato allo studio entro la sua durata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Fornire una scheda di notifica cartacea al giovane con diagnosi di IST
Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente"
Sperimentale: applicazione web di intervento
fornire al giovane con diagnosi di MST un numero di codice da inserire nell'app per avvisare i partner sessuali
Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente"
Sperimentale: gioco di intervento
fornire al giovane con diagnosi di MST un numero di codice per entrare nell'app e giocare a un gioco per essere motivato a informare i partner sessuali
Progettare uno strumento basato sul web adattato ai telefoni cellulari per la notifica al partner di IST tra i giovani dai 16 ai 24 anni e valutare il suo ruolo nell'aumentare la notifica del partner "riferimento del paziente"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della notifica al partner: numero di partner notificati su numero di casi diagnosticati
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la diagnosi
numero di partner notificati su numero di casi diagnosticati
2 mesi dopo la diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rendimento della diagnosi precoce e del trattamento delle persone esposte e infette;
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di partner esposti su numero di casi diagnosticati
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: GEMMA FALGUERA PUIG, PhD, Catalan Institute of Health (Ics)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi