ペニャゴロサ トレイル (PTSW)
2019年6月17日 更新者：Universitat Jaume I
この研究は、個人の性別に応じて、超耐久ランナーのパフォーマンスと健康状態に影響を与えるさまざまな遺伝的、生化学的、生理学的バイオマーカーを評価することを主な目的としています。
調査の概要
詳細な説明
超持久力レースは、いくつかの健康関連のバイオマーカーに影響を与えることが示されているため、ランナーの健康に有害な影響を与える可能性があります. この研究では、107.6 km のマウンテン レースを実行した場合のウルトラエンデュランス ランナーの影響を、サンプルを性別ごとに分析することを目的としています。
これを行うために、ランナーのベースライン測定値は、ストレステストと血液と尿のサンプルの生化学分析を通じて収集されています。 実際、各ランナーのゲノム DNA サンプルを分離するために、唾液サンプルが収集されました。
レース中、人体計測、換気、および強度のデータが、3 つの異なる瞬間とフィニッシュ ラインを通過した後に収集されました。 実際、ウルトラエンデュランス マウンテン レースを完走した後、ゴール地点、およびレースの 24 時間後と 48 時間後に血液と尿のサンプルが採取されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castellón De La Plana、スペイン、12071
- Universitat Jaume I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50 人の超耐久アマチュア ランナー、19 人の女性と 31 人の男性。
説明
包含基準:
- 健康な成人 (>18 歳)
- ボランティアは、少なくとも 1 つのウルトラエンデュランス マウンテン レース (>60km) を完走する必要があります。
除外基準:
- 心臓病を患っている
- 腎臓病を患っている
- 継続的に薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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男
研究集団の男性個人
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ランナーは 107.6 km のマウンテン レースを完走しました
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女性
研究集団の女性個人
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ランナーは 107.6 km のマウンテン レースを完走しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎障害、脱水、炎症、および心臓損傷に関連する生化学的パラメーターの変化
時間枠：レースの12時間前、レースの15分後、レースの24時間後、レースの48時間後
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エストラジオール、テストステロン、プロゲステロン、クレアチニン、トロポニン、C反応性タンパク質、ヘモグロビン、ナトリウム、カリウム、塩素、鉄、フェリチンの血中濃度。
これらすべてのパラメータの濃度は、体積あたりの質量で表されます (つまり、
ナノグラム/ミリリットル)
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レースの12時間前、レースの15分後、レースの24時間後、レースの48時間後
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筋肉損傷に関連する生化学的パラメーターの変化
時間枠：レースの12時間前、レースの15分後、レースの24時間後、レースの48時間後
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乳酸脱水素酵素とクレアチンキナーゼの血中濃度。
酵素濃度は、体積あたりの単位（ミリリットルあたりの酵素単位）で表されます
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レースの12時間前、レースの15分後、レースの24時間後、レースの48時間後
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免疫応答に関連する生化学的パラメーターの変化
時間枠：レースの12時間前、レースの15分後、レースの24時間後、レースの48時間後
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赤血球、ヘマトクリット、白血球、好中球、リンパ球、単球、好酸球、好塩基球、および血小板量の血中濃度。
各細胞タイプの濃度は、体積あたりの細胞数 (細胞/リットル) で表されます。
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レースの12時間前、レースの15分後、レースの24時間後、レースの48時間後
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パワーレベルの変化
時間枠：レースの12時間前、レースの15分後
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スクワットジャンプ（センチメートルで測定されたジャンプの高さ）
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レースの12時間前、レースの15分後
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肺機能の変化
時間枠：レース前12時間、レース後15分
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スパイロメトリーによる肺機能検査。
測定されるパラメーターは、肺活量 (VC)、努力肺活量 (FVC)、最大呼気中流 (MEF)、および総肺活量です。
これらすべてのパラメーターの結果データはリットルで表されます。
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レース前12時間、レース後15分
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経時的な肺機能の変化
時間枠：レース前12時間、レース後15分
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スパイロメトリーによる肺機能検査。
測定されるパラメーターは、1 秒 (FEV1) および 6 秒 (FEV6) の強制呼気量と最大呼気流量 (PEF) です。
これらすべてのパラメーターの結果データは、リットル/秒で表されます。
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レース前12時間、レース後15分
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強さの変化
時間枠：レースの12時間前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レース後15分
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ハンドグリップ (キログラムの圧力)
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レースの12時間前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レース後15分
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換気フローの変化
時間枠：レースの60分前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レースの15分後
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換気流量測定 (リットル/分)
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レースの60分前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レースの15分後
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脱水および腎障害に関連する生化学的パラメータの変化
時間枠：レース前60分、レース後15分
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ナトリウムとクレアチニンの濃度、および尿の密度を測定する尿検査
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レース前60分、レース後15分
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身体活動データの変化の分析
時間枠：レース開始9時間前からゴール後48時間まで。
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加速度計デバイスを装着して測定された身体活動。
身体活動は、座りっぱなし、軽い、適度、活発、非常に活発、非常に活発と定義されます。
加速度計デバイスを装着する目的は、個人を監視することです。
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レース開始9時間前からゴール後48時間まで。
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持久力や筋損傷回復力に関わる遺伝子マーカーの有無の解析
時間枠：レースの12時間前
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各参加者の唾液サンプルから分離されたゲノム DNA サンプルのさまざまな多型の分析。
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レースの12時間前
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テロメアの長さ、生物学的老化に関連する遺伝子マーカー
時間枠：レースの12時間前
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各参加者の唾液サンプルから分離されたゲノム DNA サンプルのテロメア長の分析
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レースの12時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的および健康状態に関する自己申告アンケート
時間枠：レース日の1ヶ月前
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社会的地位を尋ねる個人アンケート。
複数の選択肢の質問。
参加者は、考えられるさまざまな回答の中から 1 つを選択します。
データは、さまざまなレベルの因子変数としてエンコードされます。
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レース日の1ヶ月前
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トレーニング習慣に関する自己申告アンケート
時間枠：レース日の1ヶ月前
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トレーニング習慣を問う個人アンケート。
複数の選択肢の質問。
参加者は、考えられるさまざまな回答の中から 1 つを選択します。
データは、さまざまなレベルの因子変数としてエンコードされます。
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レース日の1ヶ月前
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月経周期に関する自己申告アンケート（女性のみ）
時間枠：レース日の1ヶ月前
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トレーニング習慣を問う個人アンケート。
オープンエンドな質問。
女性は月経周期（期間、日付、規則性、出血量、妊娠歴、月経困難症）に関する質問に答えます。
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レース日の1ヶ月前
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心肺機能検査による体調評価
時間枠：レース日の1ヶ月前
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最大酸素消費量 (体重 1 キログラムあたり 1 分間に消費される酸素のミリリットル数)
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レース日の1ヶ月前
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身体部位（体幹、腕、脚）ごとの身体組成（体脂肪、除脂肪量、水分の割合）の分析
時間枠：レースの12時間前、レースの15分後、
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生体インピーダンス分析（体脂肪率、除脂肪量、水分）
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レースの12時間前、レースの15分後、
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心拍数
時間枠：完走まで（ランナーが107kmのレースを走った時間、平均25時間）
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レース中に心拍数モニターを使用して 1 分間あたりの心臓の収縮回数 (bpm) を記録する
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完走まで（ランナーが107kmのレースを走った時間、平均25時間）
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努力主観の評価
時間枠：レースの60分前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レースの15分後
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知覚された労作のボーグ評価（CR10）。
10 レベルのスケール (0 - まったくなし、10 - 非常に)
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レースの60分前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レースの15分後
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身体部位ごとの筋損傷主観評価
時間枠：レース前12時間、レース後15分、レース後48時間
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知覚された筋肉の損傷を 10 段階で評価します。
10 レベルのスケール (0 - まったくなし、10 - 非常に)
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レース前12時間、レース後15分、レース後48時間
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体重の変化
時間枠：レースの60分前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レースの15分後、
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体重測定（キログラム単位の体重）
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レースの60分前、レース中の3つの瞬間（33km、65km、94kmを走った後）、レースの15分後、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Carlos Hernando, PhD、Universitat Jaume I
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月25日
一次修了 (実際)
2019年4月4日
研究の完了 (実際)
2019年4月16日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。