Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penyagolosa Trail chvályhodné ženy (PTSW)

17. června 2019 aktualizováno: Universitat Jaume I
Hlavním cílem této studie je posoudit různé genetické, biochemické a fyziologické biomarkery ovlivňující výkonnost a zdravotní stav ultravytrvalostních běžců podle pohlaví jedince.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že ultravytrvalostní závody mají dopad na několik biomarkerů souvisejících se zdravím, a proto mohou mít škodlivé účinky na zdraví běžců. V této studii se zaměřujeme na analýzu dopadu běhu 107,6 km horského závodu na ultravytrvalostní běžce a rozdělujeme náš vzorek podle pohlaví jednotlivce.

Za tímto účelem byla shromážděna základní měření běžců prostřednictvím zátěžových testů a biochemických analýz vzorků krve a moči. Ve skutečnosti byl odebrán vzorek slin, aby se izoloval vzorek genomové DNA každého běžce.

Během závodu byly sbírány antropometrické, ventilační a silové údaje ve třech různých okamžicích a po projetí cílem. Po dokončení ultravytrvalostního horského závodu byly v cíli odebrány vzorky krve a moči a také 24 hodin a 48 hodin po závodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Castellón De La Plana, Španělsko, 12071
        • Universitat Jaume I

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

50 ultravytrvalostních amatérských běžců, 19 žen a 31 mužů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí (>18 let)
  • Dobrovolníci by měli absolvovat alespoň jeden ultraendurance horský závod (>60 km).

Kritéria vyloučení:

  • S onemocněním srdce
  • S onemocněním ledvin
  • Průběžné užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mužský
Mužští jedinci studované populace
Jiný: Běh CSP Mountain Race
Závodníci absolvovali 107,6 km horský závod
Ženský
Ženské jedince studované populace
Jiný: Běh CSP Mountain Race
Závodníci absolvovali 107,6 km horský závod

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biochemických parametrů souvisejících s poškozením ledvin, dehydratací, zánětem a poškozením srdce
Časové okno: 12 hodin před závodem, 15 minut po závodě, 24 hodin po závodě a 48 hodin po závodě
Koncentrace estradiolu, testosteronu, progesteronu, kreatininu, troponinu, C-reaktivního proteinu, hemoglobinu, sodíku, draslíku, chloru, železa a feritinu v krvi. Koncentrace všech těchto parametrů je vyjádřena v hmotnosti na objem (tj. nanogramy na mililitr)
12 hodin před závodem, 15 minut po závodě, 24 hodin po závodě a 48 hodin po závodě
Změna biochemických parametrů souvisejících s poškozením svalů
Časové okno: 12 hodin před závodem, 15 minut po závodě, 24 hodin po závodě a 48 hodin po závodě
Koncentrace laktátdehydrogenázy a kreatinkinázy v krvi. Koncentrace enzymu je vyjádřena v jednotkách na objem (jednotky enzymu na mililitr)
12 hodin před závodem, 15 minut po závodě, 24 hodin po závodě a 48 hodin po závodě
Změna biochemických parametrů souvisejících s imunologickou odpovědí
Časové okno: 12 hodin před závodem, 15 minut po závodě, 24 hodin po závodě a 48 hodin po závodě
Koncentrace erytrocytů, hematokritu, leukocytů, neutrofilů, lymfocytů, monocytů, eozinofilů, bazofilů a objemu krevních destiček v krvi. Koncentrace každého typu buněk je vyjádřena počtem buněk na objem (buňky na litr)
12 hodin před závodem, 15 minut po závodě, 24 hodin po závodě a 48 hodin po závodě
Změna úrovně výkonu
Časové okno: 12 hodin před závodem, 15 minut po závodě
Skok z dřepu (výška skoku měřená v centimetrech)
12 hodin před závodem, 15 minut po závodě
Změna funkce plic
Časové okno: 12 hodin před závodem a 15 minut po závodě
Plicní funkční test spirometrií. Měřenými parametry jsou vitální kapacita (VC), usilovná vitální kapacita (FVC), maximální střední exspirační průtok (MEF) a celková kapacita plic. Výsledné údaje všech těchto parametrů jsou vyjádřeny v litrech.
12 hodin před závodem a 15 minut po závodě
Změna funkce plic související s časem
Časové okno: 12 hodin před závodem a 15 minut po závodě
Plicní funkční test spirometrií. Měřenými parametry jsou objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a za 6 sekund (FEV6) a špičkový výdechový průtok (PEF). Výsledná data všech těchto parametrů jsou vyjádřena v litrech za sekundu.
12 hodin před závodem a 15 minut po závodě
Změna úrovně síly
Časové okno: 12 hodin před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě
Rukojeť (tlak v kilogramech)
12 hodin před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě
Změna ventilačního průtoku
Časové okno: 60 minut před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě
Měření ventilačního průtoku (litry za minutu)
60 minut před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě
Změna biochemických parametrů souvisejících s dehydratací a poškozením ledvin
Časové okno: 60 minut před závodem a 15 minut po závodě
Test moči pro měření koncentrace sodíku a kreatininu a také hustoty moči
60 minut před závodem a 15 minut po závodě
Analýza změn v datech fyzické aktivity
Časové okno: Od 9 hodin před startem závodu do 48 hodin po projetí cílem.
Fyzická aktivita měřená nošením akcelerometrů. Fyzická aktivita definovaná jako sedavá, lehká, střední, energická, velmi energická a extrémně energická. Cílem nošení akcelerometrů je sledovat jednotlivce.
Od 9 hodin před startem závodu do 48 hodin po projetí cílem.
Analýza přítomnosti nebo nepřítomnosti genetických markerů souvisejících s vytrvalostním výkonem a schopností obnovy svalového poškození
Časové okno: 12 hodin před závodem
Analýza různých polymorfismů ve vzorcích genomové DNA, které byly izolovány ze vzorku slin každého účastníka.
12 hodin před závodem
Délka telomer, genetický marker související s biologickým stárnutím
Časové okno: 12 hodin před závodem
Analýza délky telomer ve vzorcích genomové DNA, které byly izolovány ze vzorků slin každého účastníka
12 hodin před závodem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dotazník o sociálním a zdravotním stavu
Časové okno: Měsíc před závodem
Osobní dotazník s dotazem na sociální status. Otázky s možností označení více odpovědí. Účastníci si vyberou jednu z různých možných odpovědí. Data jsou kódována jako faktorová proměnná s různými úrovněmi.
Měsíc před závodem
Vlastní dotazník o tréninkových návycích
Časové okno: Měsíc před závodem
Osobní dotazník s dotazem na tréninkové návyky. Otázky s možností označení více odpovědí. Účastníci si vyberou jednu z různých možných odpovědí. Data jsou kódována jako faktorová proměnná s různými úrovněmi.
Měsíc před závodem
Vlastní dotazník o menstruačním cyklu (pouze pro ženy)
Časové okno: Měsíc před závodem
Osobní dotazník s dotazem na tréninkové návyky. Otevřené otázky. Ženy odpovídají na otázky týkající se menstruačního cyklu (trvání, data, pravidelnost, množství krvácení, anamnéza těhotenství, dysmenorea).
Měsíc před závodem
Hodnocení fyzické kondice kardiopulmonálním testem
Časové okno: Měsíc před závodem
Maximální spotřeba kyslíku (mililitry kyslíku spotřebované za minutu na kilogram tělesné hmotnosti)
Měsíc před závodem
Analýza tělesného složení (podíl tělesného tuku, beztukové hmoty a vody) podle oblastí těla (trup, paže a nohy)
Časové okno: 12 hodin před závodem a 15 minut po závodě,
Bioimpedanční analýza (procento tělesného tuku, beztukové hmoty a vody)
12 hodin před závodem a 15 minut po závodě,
Tepová frekvence
Časové okno: Prostřednictvím dokončení závodu (doba, po kterou běžec absolvuje 107 kilometrů závodu, v průměru 25 hodin)
Záznam počtu srdečních kontrakcí za minutu (bpm) pomocí monitoru srdeční frekvence během závodu
Prostřednictvím dokončení závodu (doba, po kterou běžec absolvuje 107 kilometrů závodu, v průměru 25 hodin)
Hodnocení úsilí subjektivním vnímáním
Časové okno: 60 minut před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě
Borgova hodnocení vnímané námahy (CR10). Stupnice s deseti úrovněmi (0 – vůbec nic a 10 – extrémně)
60 minut před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě
Hodnocení poškození svalů subjektivním vnímáním podle oblastí těla
Časové okno: 12 hodin před závodem, 15 minut po závodě a 48 hodin po závodě
Hodnocení vnímaného poškození svalů v 10-ti stupňové škále. Stupnice s deseti úrovněmi (0 – vůbec nic a 10 – extrémně)
12 hodin před závodem, 15 minut po závodě a 48 hodin po závodě
Změna tělesné hmoty
Časové okno: 60 minut před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě,
Měření tělesné hmotnosti (váha v kilogramech)
60 minut před závodem, ve třech okamžicích během závodu (po uběhnutí 33 km, 65 km a 94 km) a 15 minut po závodě,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Jaume I

Spolupracovníci

Club Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa
Fundación Vithas-Nisa
Hospital Vithas-Nisa 9 de Octubre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UJI_PTSW001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat účastníků se neplánuje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická námaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit