Penyagolosa Trail Saludable Women (PTSW)
2019. június 17. frissítette: Universitat Jaume I
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az ultra-állóképességű futók teljesítményét és egészségi állapotát befolyásoló genetikai, biokémiai és fiziológiai biomarkerek felmérése az egyén neme szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultra-állóképességi versenyekről kimutatták, hogy számos egészséggel kapcsolatos biomarkerre hatással vannak, és ezért káros hatással lehetnek a futók egészségére. Ebben a tanulmányban egy 107,6 km-es hegyi verseny lefutásának hatását kívánjuk elemezni az ultraendurance futókra, a mintánkat az egyén neme szerint bontva.
Ennek érdekében stressztesztekkel, valamint vér- és vizeletminták biokémiai elemzésével gyűjtötték össze a futók alapértékeit. Valójában nyálmintát gyűjtöttünk, hogy minden futóból genomiális DNS-mintát izoláljunk.
A verseny során antropometriai, légzési és erőadatokat gyűjtöttünk három különböző pillanatban és a célvonal átlépése után. Valójában az ultraendurance hegyi verseny befejezése után vér- és vizeletmintát vettek a célban, valamint 24 és 48 órával a verseny után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanyolország, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 ultraendurance amatőr futó, 19 nő és 31 férfi.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek (18 év felett)
- Az önkénteseknek be kell fejezniük legalább egy ultra-állósági hegyi versenyt (>60 km).
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségben szenved
- Vesebetegségben szenved
- Folyamatos gyógyszerszedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfi
A vizsgált populáció férfi egyedei
|
A futók egy 107,6 km-es hegyi versenyt teljesítettek
|
|
Női
A vizsgált populáció női egyedei
|
A futók egy 107,6 km-es hegyi versenyt teljesítettek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesekárosodáshoz, kiszáradáshoz, gyulladáshoz és szívkárosodáshoz kapcsolódó biokémiai paraméterek változása
Időkeret: 12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után, 24 órával a verseny után és 48 órával a verseny után
|
Ösztradiol, tesztoszteron, progeszteron, kreatinin, troponin, C-reaktív fehérje, hemoglobin, nátrium, kálium, klór, vas és ferritin koncentrációja a vérben.
Mindezen paraméterek koncentrációját tömeg/térfogatban fejezzük ki (pl.
nanogramm milliliterenként)
|
12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után, 24 órával a verseny után és 48 órával a verseny után
|
|
Az izomkárosodáshoz kapcsolódó biokémiai paraméterek változása
Időkeret: 12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után, 24 órával a verseny után és 48 órával a verseny után
|
A laktát-dehidrogenáz és a kreatin-kináz vérkoncentrációja.
Az enzimkoncentráció mértékegységben van kifejezve (enzim egység per milliliter)
|
12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után, 24 órával a verseny után és 48 órával a verseny után
|
|
Az immunológiai válaszhoz kapcsolódó biokémiai paraméterek változása
Időkeret: 12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után, 24 órával a verseny után és 48 órával a verseny után
|
Az eritrociták, a hematokrit, a leukociták, a neutrofilek, a limfociták, a monociták, az eozinofilek, a bazofilek és a vérlemezkék mennyisége a vérben.
Az egyes sejttípusok koncentrációját térfogatonkénti sejtszámban fejezzük ki (sejt per liter)
|
12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után, 24 órával a verseny után és 48 órával a verseny után
|
|
A teljesítményszint változása
Időkeret: 12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után
|
Guggolásugrás (az ugrás magassága centiméterben mérve)
|
12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után
|
|
Változás a tüdő működésében
Időkeret: 12 órával a verseny előtt és 15 perccel a verseny után
|
Tüdőfunkciós vizsgálat spirometriával.
A mért paraméterek a vitálkapacitás (VC), a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a maximális középső kilégzési áramlás (MEF) és a teljes tüdőkapacitás.
Mindezen paraméterek kimeneti adatai literben vannak kifejezve.
|
12 órával a verseny előtt és 15 perccel a verseny után
|
|
A tüdőfunkció időbeli változása
Időkeret: 12 órával a verseny előtt és 15 perccel a verseny után
|
Tüdőfunkciós vizsgálat spirometriával.
A mért paraméterek az 1 másodperces kényszerkilégzési térfogat (FEV1) és a 6 másodperces (FEV6) és a csúcskilégzési áramlás (PEF).
Mindezen paraméterek kimeneti adatai liter per másodpercben vannak kifejezve.
|
12 órával a verseny előtt és 15 perccel a verseny után
|
|
Változás az Erőszintben
Időkeret: 12 órával a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km futás után), és 15 perccel a verseny után
|
Kézi fogantyú (nyomás kilogrammban)
|
12 órával a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km futás után), és 15 perccel a verseny után
|
|
Változás a szellőző áramlásban
Időkeret: 60 perccel a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km futás után), és 15 perccel a verseny után
|
Szellőztetési áramlásmérés (liter/perc)
|
60 perccel a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km futás után), és 15 perccel a verseny után
|
|
A kiszáradáshoz és a vesekárosodáshoz kapcsolódó biokémiai paraméterek változása
Időkeret: 60 perccel a verseny előtt és 15 perccel a verseny után
|
Vizeletvizsgálat a nátrium és kreatinin koncentrációjának, valamint a vizelet sűrűségének mérésére
|
60 perccel a verseny előtt és 15 perccel a verseny után
|
|
A fizikai aktivitási adatok változásainak elemzése
Időkeret: A verseny kezdete előtti 9 órától a célvonal átlépése utáni 48 óráig.
|
A gyorsulásmérő eszközök viselésével mért fizikai aktivitás.
Fizikai tevékenység: ülő, könnyű, mérsékelt, erőteljes, nagyon erőteljes és rendkívül erőteljes.
A gyorsulásmérő eszközök viselésének célja az egyének megfigyelése.
|
A verseny kezdete előtti 9 órától a célvonal átlépése utáni 48 óráig.
|
|
Az állóképességi teljesítménnyel és az izomkárosodás helyreállítására való képességgel kapcsolatos genetikai markerek meglétének vagy hiányának elemzése
Időkeret: 12 órával a verseny előtt
|
Az egyes résztvevők nyálmintájából izolált genomi DNS minták különböző polimorfizmusainak elemzése.
|
12 órával a verseny előtt
|
|
Telomerhosszúság, biológiai öregedéssel kapcsolatos genetikai marker
Időkeret: 12 órával a verseny előtt
|
A telomer hosszának elemzése genomikus DNS-mintákban, amelyeket az egyes résztvevők nyálmintáiból izoláltak
|
12 órával a verseny előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkitöltős kérdőív a szociális és egészségügyi állapotról
Időkeret: Egy hónappal a verseny napja előtt
|
Társadalmi státuszra vonatkozó személyes kérdőív.
Feleletválasztós kérdések.
A résztvevők választanak egyet a különböző lehetséges válaszok közül.
Az adatok különböző szintű faktorváltozóként vannak kódolva.
|
Egy hónappal a verseny napja előtt
|
|
Önkitöltős kérdőív az edzési szokásokról
Időkeret: Egy hónappal a verseny napja előtt
|
Személyes kérdőív edzési szokásokról.
Feleletválasztós kérdések.
A résztvevők választanak egyet a különböző lehetséges válaszok közül.
Az adatok különböző szintű faktorváltozóként vannak kódolva.
|
Egy hónappal a verseny napja előtt
|
|
Ön által kitöltött kérdőív a menstruációs ciklusról (csak nőknek)
Időkeret: Egy hónappal a verseny napja előtt
|
Személyes kérdőív edzési szokásokról.
Nyitott kerdesek.
A nők válaszolnak a menstruációs ciklusra vonatkozó kérdésekre (időtartam, időpontok, rendszeresség, vérzés mennyisége, terhességi előzmény, dysmenorrhoea).
|
Egy hónappal a verseny napja előtt
|
|
Fizikai állapot felmérése kardiopulmonális vizsgálattal
Időkeret: Egy hónappal a verseny napja előtt
|
Maximális oxigénfogyasztás (egy perc alatt felhasznált oxigén milliliterében testtömeg-kilogrammonként)
|
Egy hónappal a verseny napja előtt
|
|
A testösszetétel (testzsír, zsírmentes tömeg és víz aránya) elemzése testterületenként (törzs, karok és lábak)
Időkeret: 12 órával a verseny előtt és 15 perccel a verseny után,
|
Bioimpedancia analízis (testzsír százaléka, zsírmentes tömeg és víz)
|
12 órával a verseny előtt és 15 perccel a verseny után,
|
|
Pulzus
Időkeret: A verseny teljesítésével (az az idő, ameddig egy futó a verseny 107 kilométerét teljesíti, átlagosan 25 óra)
|
A szív percenkénti összehúzódásainak (bpm) számának rögzítése pulzusmérővel a verseny alatt
|
A verseny teljesítésével (az az idő, ameddig egy futó a verseny 107 kilométerét teljesíti, átlagosan 25 óra)
|
|
Az erőfeszítés szubjektív észlelése értékelése
Időkeret: 60 perccel a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km futás után), és 15 perccel a verseny után
|
Borg-értékelések az észlelt megerőltetésre (CR10).
Skála tíz fokozattal (0-Semmi, és 10-Rendkívül)
|
60 perccel a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km futás után), és 15 perccel a verseny után
|
|
Az izomkárosodás szubjektív észlelése testterületenként
Időkeret: 12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után és 48 órával a verseny után
|
Az észlelt izomkárosodás értékelése 10 fokozatú skálán.
Skála tíz fokozattal (0-Semmi, és 10-Rendkívül)
|
12 órával a verseny előtt, 15 perccel a verseny után és 48 órával a verseny után
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: 60 perccel a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km lefutása után), és 15 perccel a verseny után,
|
Testtömeg mérés (súly kilogrammban)
|
60 perccel a verseny előtt, három pillanatban a verseny alatt (33 km, 65 km és 94 km lefutása után), és 15 perccel a verseny után,
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. február 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJI_PTSW001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik a résztvevők adatainak megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .