Szlak Penyagolosa Godne podziwu kobiety (PTSW)
17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I
Głównym celem tego badania jest ocena różnych biomarkerów genetycznych, biochemicznych i fizjologicznych wpływających na wydolność i stan zdrowia biegaczy ultrawytrzymałościowych w zależności od płci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że wyścigi ultrawytrzymałościowe wpływają na kilka biomarkerów związanych ze zdrowiem, a zatem mogą mieć szkodliwy wpływ na zdrowie biegaczy. W tym badaniu naszym celem jest przeanalizowanie wpływu przebiegu wyścigu górskiego na 107,6 km na biegaczy ultrawytrzymałościowych, dzieląc naszą próbę ze względu na płeć.
W tym celu zebrano podstawowe pomiary biegaczy za pomocą testów wysiłkowych i analiz biochemicznych próbek krwi i moczu. Rzeczywiście, pobrano próbkę śliny, aby wyizolować próbkę genomowego DNA każdego biegacza.
Podczas wyścigu zbierano dane antropometryczne, wentylacyjne i siłowe w trzech różnych momentach oraz po przekroczeniu linii mety. Rzeczywiście, po ukończeniu ultrawytrzymałościowego wyścigu górskiego, na mecie oraz 24 i 48 godzin po biegu pobrano próbki krwi i moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castellón De La Plana, Hiszpania, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 ultrawytrzymałych biegaczy amatorów, 19 kobiet i 31 mężczyzn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli (>18 lat)
- Chętni powinni ukończyć przynajmniej jeden górski bieg ultrawytrzymałościowy (>60km).
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca
- Choroba nerek
- Przyjmowanie leków na bieżąco
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyzna
Mężczyźni z badanej populacji
|
Biegacze pokonali bieg górski na dystansie 107,6 km
|
|
Kobieta
Kobiety z badanej populacji
|
Biegacze pokonali bieg górski na dystansie 107,6 km
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów biochemicznych związanych z uszkodzeniem nerek, odwodnieniem, stanem zapalnym i uszkodzeniem serca
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu, 24 godziny po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
Stężenie we krwi estradiolu, testosteronu, progesteronu, kreatyniny, troponiny, białka C-reaktywnego, hemoglobiny, sodu, potasu, chloru, żelaza i ferrytyny.
Stężenie wszystkich tych parametrów wyraża się w masie na objętość (tj.
nanogramów na mililitr)
|
12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu, 24 godziny po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
|
Zmiana parametrów biochemicznych związanych z uszkodzeniem mięśni
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu, 24 godziny po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
Stężenie we krwi dehydrogenazy mleczanowej i kinazy kreatynowej.
Stężenie enzymu wyraża się w jednostkach objętościowych (jednostkach enzymu na mililitr)
|
12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu, 24 godziny po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
|
Zmiana parametrów biochemicznych związanych z odpowiedzią immunologiczną
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu, 24 godziny po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
Stężenie erytrocytów we krwi, hematokryt, leukocyty, neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile i objętość płytek krwi.
Stężenie każdego typu komórek jest wyrażone w liczbie komórek na objętość (komórek na litr)
|
12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu, 24 godziny po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
|
Zmiana poziomu mocy
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu
|
Skok z przysiadu (wysokość skoku mierzona w centymetrach)
|
12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu
|
|
Zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii.
Mierzone parametry to pojemność życiowa (VC), natężona pojemność życiowa (FVC), maksymalny przepływ w połowie wydechu (MEF) i całkowita pojemność płuc.
Dane dotyczące wyników wszystkich tych parametrów wyrażono w litrach.
|
12 godzin przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
|
Zmiana funkcji płuc związana z czasem
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
Badanie funkcji płuc za pomocą spirometrii.
Mierzone parametry to natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i w ciągu 6 sekund (FEV6) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Dane wynikowe wszystkich tych parametrów wyrażono w litrach na sekundę.
|
12 godzin przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
|
Zmiana poziomu Siły
Ramy czasowe: 12 godzin przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33km, 65km i 94km) oraz 15 minut po biegu
|
Uchwyt ręczny (nacisk w kilogramach)
|
12 godzin przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33km, 65km i 94km) oraz 15 minut po biegu
|
|
Zmiana przepływu wentylacji
Ramy czasowe: 60 minut przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33 km, 65 km i 94 km) oraz 15 minut po biegu
|
Pomiar przepływu wentylacyjnego (litry na minutę)
|
60 minut przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33 km, 65 km i 94 km) oraz 15 minut po biegu
|
|
Zmiana parametrów biochemicznych związanych z odwodnieniem i uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: 60 minut przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
Badanie moczu do pomiaru stężenia sodu i kreatyniny, a także gęstości moczu
|
60 minut przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu
|
|
Analiza zmian danych dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od 9 godzin przed rozpoczęciem wyścigu do 48 godzin po przekroczeniu linii mety.
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometrów.
Aktywność fizyczna definiowana jako siedząca, lekka, umiarkowana, intensywna, bardzo intensywna i ekstremalnie intensywna.
Celem noszenia urządzeń akcelerometrycznych jest monitorowanie osób.
|
Od 9 godzin przed rozpoczęciem wyścigu do 48 godzin po przekroczeniu linii mety.
|
|
Analiza obecności lub braku markerów genetycznych związanych z wytrzymałością i zdolnością do regeneracji uszkodzonych mięśni
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem
|
Analiza różnych polimorfizmów w próbkach genomowego DNA, które zostały wyizolowane z próbki śliny każdego uczestnika.
|
12 godzin przed wyścigiem
|
|
Długość telomerów, marker genetyczny związany ze starzeniem biologicznym
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem
|
Analiza długości telomerów w próbkach genomowego DNA, które zostały wyizolowane z próbek śliny każdego uczestnika
|
12 godzin przed wyścigiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący statusu społecznego i zdrowotnego
Ramy czasowe: Miesiąc przed wyścigiem
|
Kwestionariusz osobowy pytający o status społeczny.
Pytania wielokrotnego wyboru.
Uczestnicy wybierają jedną z różnych możliwych odpowiedzi.
Dane są kodowane jako zmienna czynnikowa o różnych poziomach.
|
Miesiąc przed wyścigiem
|
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący nawyków treningowych
Ramy czasowe: Miesiąc przed wyścigiem
|
Kwestionariusz osobowy z pytaniem o nawyki treningowe.
Pytania wielokrotnego wyboru.
Uczestnicy wybierają jedną z różnych możliwych odpowiedzi.
Dane są kodowane jako zmienna czynnikowa o różnych poziomach.
|
Miesiąc przed wyścigiem
|
|
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący cyklu miesiączkowego (tylko dla kobiet)
Ramy czasowe: Miesiąc przed wyścigiem
|
Kwestionariusz osobowy z pytaniem o nawyki treningowe.
Pytania otwarte.
Kobiety odpowiadają na pytania dotyczące cyklu miesiączkowego (czas trwania, daty, regularność, ilość krwawień, historia ciąży, bolesne miesiączkowanie).
|
Miesiąc przed wyścigiem
|
|
Ocena kondycji fizycznej za pomocą badania krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: Miesiąc przed wyścigiem
|
Maksymalne zużycie tlenu (mililitry tlenu zużyte w ciągu jednej minuty na kilogram masy ciała)
|
Miesiąc przed wyścigiem
|
|
Analiza składu ciała (proporcje tkanki tłuszczowej, beztłuszczowej i wody) w podziale na obszary ciała (tułów, ręce i nogi)
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu,
|
Analiza bioimpedancji (procent tkanki tłuszczowej, masy beztłuszczowej i wody)
|
12 godzin przed wyścigiem i 15 minut po wyścigu,
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie wyścigu (czas, w którym biegacz pokonuje 107 kilometrów wyścigu, średnio 25 godzin)
|
Rejestrowanie liczby skurczów serca na minutę (bpm) za pomocą czujnika tętna podczas wyścigu
|
Poprzez ukończenie wyścigu (czas, w którym biegacz pokonuje 107 kilometrów wyścigu, średnio 25 godzin)
|
|
Ocena subiektywnej percepcji wysiłku
Ramy czasowe: 60 minut przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33 km, 65 km i 94 km) oraz 15 minut po biegu
|
Oceny Borga postrzeganego wysiłku (CR10).
Skala z dziesięcioma poziomami (0-zupełnie nic i 10-bardzo)
|
60 minut przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33 km, 65 km i 94 km) oraz 15 minut po biegu
|
|
Ocena subiektywnego postrzegania uszkodzenia mięśni według obszarów ciała
Ramy czasowe: 12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
Ocena odczuwanego uszkodzenia mięśni w 10-stopniowej skali.
Skala z dziesięcioma poziomami (0-zupełnie nic i 10-bardzo)
|
12 godzin przed wyścigiem, 15 minut po wyścigu i 48 godzin po wyścigu
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 60 minut przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33 km, 65 km i 94 km) oraz 15 minut po biegu,
|
Pomiar masy ciała (waga w kilogramach)
|
60 minut przed biegiem, w trzech momentach w trakcie biegu (po biegu 33 km, 65 km i 94 km) oraz 15 minut po biegu,
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJI_PTSW001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie przewiduje się udostępniania danych uczestnika
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .