Пеньяголоса Трейл Saludable Women (PTSW)
17 июня 2019 г. обновлено: Universitat Jaume I
Основной целью этого исследования является оценка различных генетических, биохимических и физиологических биомаркеров, влияющих на работоспособность и состояние здоровья бегунов на сверхвыносливость в зависимости от пола.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что сверхвыносливые гонки влияют на несколько биомаркеров, связанных со здоровьем, и, следовательно, они могут иметь пагубные последствия для здоровья бегунов. В этом исследовании мы стремимся проанализировать влияние горного забега на 107,6 км среди бегунов на сверхвыносливость, разделив нашу выборку по полу.
Для этого были собраны базовые измерения бегунов с помощью стресс-тестов и биохимических анализов образцов крови и мочи. Действительно, образец слюны был собран для выделения образца геномной ДНК каждого бегуна.
Во время гонки антропометрические, вентиляционные и силовые данные были собраны в три разных момента и после пересечения финишной черты. Действительно, после завершения сверхвыносливой горной гонки образцы крови и мочи были взяты на финише, а также через 24 и 48 часов после гонки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Castellón De La Plana, Испания, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 бегунов-любителей на сверхвыносливость, 19 женщин и 31 мужчина.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые (старше 18 лет)
- Добровольцы должны финишировать хотя бы в одной горной гонке на сверхвыносливость (> 60 км).
Критерий исключения:
- Болезнь сердца
- Болезнь почек
- Прием лекарств на постоянной основе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужской
Мужчины исследуемой популяции
|
Бегуны преодолели горный забег на 107,6 км.
|
|
Женский
Женщины изучаемой популяции
|
Бегуны преодолели горный забег на 107,6 км.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биохимических параметров, связанных с повреждением почек, обезвоживанием, воспалением и поражением сердца.
Временное ограничение: 12 часов до гонки, 15 минут после гонки, 24 часа после гонки и 48 часов после гонки
|
Концентрация в крови эстрадиола, тестостерона, прогестерона, креатинина, тропонина, С-реактивного белка, гемоглобина, натрия, калия, хлора, железа и ферритина.
Концентрация всех этих параметров выражается в массе на объем (т.е.
нанограмм на миллилитр)
|
12 часов до гонки, 15 минут после гонки, 24 часа после гонки и 48 часов после гонки
|
|
Изменение биохимических параметров, связанных с повреждением мышц
Временное ограничение: 12 часов до гонки, 15 минут после гонки, 24 часа после гонки и 48 часов после гонки
|
Концентрация в крови лактатдегидрогеназы и креатинкиназы.
Концентрация фермента выражается в единицах на объем (единицы фермента на миллилитр).
|
12 часов до гонки, 15 минут после гонки, 24 часа после гонки и 48 часов после гонки
|
|
Изменение биохимических показателей, связанных с иммунологическим ответом
Временное ограничение: 12 часов до гонки, 15 минут после гонки, 24 часа после гонки и 48 часов после гонки
|
Концентрация в крови эритроцитов, гематокрит, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы и объем тромбоцитов.
Концентрация каждого типа клеток выражается в количестве клеток на объем (клеток на литр).
|
12 часов до гонки, 15 минут после гонки, 24 часа после гонки и 48 часов после гонки
|
|
Изменение уровня мощности
Временное ограничение: 12 часов до гонки, 15 минут после гонки
|
Приземистый прыжок (высота прыжка измеряется в сантиметрах)
|
12 часов до гонки, 15 минут после гонки
|
|
Изменение функции легких
Временное ограничение: 12 часов до гонки и 15 минут после гонки
|
Исследование функции легких с помощью спирометрии.
Измеряемыми параметрами являются жизненная емкость легких (ЖЕЛ), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), максимальный поток в середине выдоха (MEF) и общая емкость легких.
Выходные данные всех этих параметров выражаются в литрах.
|
12 часов до гонки и 15 минут после гонки
|
|
Изменение функции легких, связанное со временем
Временное ограничение: 12 часов до гонки и 15 минут после гонки
|
Исследование функции легких с помощью спирометрии.
Измеряемыми параметрами являются объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и за 6 секунд (ОФВ6) и пиковая скорость выдоха (ПСВ).
Выходные данные всех этих параметров выражаются в литрах в секунду.
|
12 часов до гонки и 15 минут после гонки
|
|
Изменение уровня Силы
Временное ограничение: За 12 часов до гонки, в три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и через 15 минут после гонки
|
Рукоятка (давление в килограммах)
|
За 12 часов до гонки, в три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и через 15 минут после гонки
|
|
Изменение вентиляционного потока
Временное ограничение: 60 минут до гонки, три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и 15 минут после гонки
|
Измерение вентиляционного потока (литров в минуту)
|
60 минут до гонки, три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и 15 минут после гонки
|
|
Изменение биохимических параметров, связанное с обезвоживанием и повреждением почек
Временное ограничение: 60 минут до гонки и 15 минут после гонки
|
Анализ мочи для измерения концентрации натрия и креатинина, а также плотности мочи
|
60 минут до гонки и 15 минут после гонки
|
|
Анализ изменений данных физической активности
Временное ограничение: От 9 часов до начала гонки до 48 часов после пересечения финишной черты.
|
Физическая активность измеряется с помощью акселерометров.
Физическая активность определяется как малоподвижная, легкая, умеренная, энергичная, очень энергичная и чрезвычайно энергичная.
Целью ношения акселерометров является наблюдение за людьми.
|
От 9 часов до начала гонки до 48 часов после пересечения финишной черты.
|
|
Анализ наличия или отсутствия генетических маркеров, связанных с выносливостью и способностью восстанавливать мышечные повреждения
Временное ограничение: 12 часов до гонки
|
Анализ различных полиморфизмов в образцах геномной ДНК, которые были выделены из образца слюны каждого участника.
|
12 часов до гонки
|
|
Длина теломер, генетический маркер, связанный с биологическим старением
Временное ограничение: 12 часов до гонки
|
Анализ длины теломер в образцах геномной ДНК, выделенных из образцов слюны каждого участника
|
12 часов до гонки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный опрос о социальном статусе и состоянии здоровья
Временное ограничение: За месяц до дня гонки
|
Личная анкета с просьбой указать социальный статус.
Вопросы с несколькими вариантами ответов.
Участники выбирают один из возможных ответов.
Данные кодируются как факторная переменная с разными уровнями.
|
За месяц до дня гонки
|
|
Самостоятельный опросник о тренировочных привычках
Временное ограничение: За месяц до дня гонки
|
Личная анкета с запросом о тренировочных привычках.
Вопросы с несколькими вариантами ответов.
Участники выбирают один из возможных ответов.
Данные кодируются как факторная переменная с разными уровнями.
|
За месяц до дня гонки
|
|
Самостоятельный опросник о менструальном цикле (только для женщин)
Временное ограничение: За месяц до дня гонки
|
Личная анкета с запросом о тренировочных привычках.
Открытые вопросы.
Женщины отвечают на вопросы о менструальном цикле (длительность, даты, регулярность, количество выделений, беременность в анамнезе, дисменорея).
|
За месяц до дня гонки
|
|
Оценка физического состояния с помощью сердечно-легочной пробы
Временное ограничение: За месяц до дня гонки
|
Максимальное потребление кислорода (миллилитров кислорода, используемого за одну минуту на килограмм массы тела)
|
За месяц до дня гонки
|
|
Анализ состава тела (доля жира, безжировой массы и воды) по областям тела (туловище, руки и ноги)
Временное ограничение: 12 часов до гонки и 15 минут после гонки,
|
Анализ биоимпеданса (процентное содержание жира в организме, безжировая масса и вода)
|
12 часов до гонки и 15 минут после гонки,
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через завершение гонки (время, в течение которого бегун преодолевает 107 километров дистанции, в среднем 25 часов)
|
Запись количества сокращений сердца в минуту (уд/мин) с помощью монитора сердечного ритма во время гонки
|
Через завершение гонки (время, в течение которого бегун преодолевает 107 километров дистанции, в среднем 25 часов)
|
|
Оценка субъективного восприятия усилий
Временное ограничение: 60 минут до гонки, три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и 15 минут после гонки
|
Оценки Борга воспринимаемой нагрузки (CR10).
Шкала с десятью уровнями (0-ничего и 10-чрезвычайно)
|
60 минут до гонки, три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и 15 минут после гонки
|
|
Оценка субъективного восприятия повреждения мышц по областям тела
Временное ограничение: 12 часов до гонки, 15 минут после гонки и 48 часов после гонки
|
Оценка воспринимаемого повреждения мышц по 10-балльной шкале.
Шкала с десятью уровнями (0-ничего и 10-чрезвычайно)
|
12 часов до гонки, 15 минут после гонки и 48 часов после гонки
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 60 минут до гонки, три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и 15 минут после гонки,
|
Измерение массы тела (вес в килограммах)
|
60 минут до гонки, три момента во время гонки (после пробега 33 км, 65 км и 94 км) и 15 минут после гонки,
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJI_PTSW001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Делиться данными участника не планируется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .