Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penyagolosa Trail Saludable Kvinder (PTSW)

17. juni 2019 opdateret af: Universitat Jaume I
Denne undersøgelse har som hovedformål at vurdere forskellige genetiske, biokemiske og fysiologiske biomarkører, der påvirker ydeevne og sundhedsstatus hos ultraudholdenhedsløbere i henhold til individets køn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultraudholdenhedsløb har vist sig at påvirke flere sundhedsrelaterede biomarkører, og derfor kan de have skadelige virkninger på løbernes helbred. I denne undersøgelse sigter vi mod at analysere virkningen af ​​at løbe et 107,6 km bjergløb hos ultraudholdenhedsløbere, der deler vores prøve efter individets køn.

For at gøre dette er der indsamlet baseline målinger af løberne gennem stresstests og biokemiske analyser af blod- og urinprøver. Faktisk blev en spytprøve opsamlet for at isolere en genomisk DNA-prøve af hver løber.

Under løbet blev antropometriske, ventilatoriske og styrkedata indsamlet i tre forskellige øjeblikke og efter at have krydset målstregen. Efter at have gennemført ultraudholdenhedsbjergløbet, blev der taget blod- og urinprøver ved målstregen, såvel som 24 timer og 48 timer efter løbet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien, 12071
        • Universitat Jaume I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 ultraudholdenhedsamatørløbere, 19 kvinder og 31 mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne (>18 år)
  • Frivillige skal afslutte mindst ét ​​ultraudholdenheds bjergløb (>60 km).

Ekskluderingskriterier:

  • Har hjertesygdom
  • Har en nyresygdom
  • Tager en medicin løbende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Han
De mandlige individer i undersøgelsespopulationen
Andet: Kører CSP Mountain Race
Løberne gennemførte et bjergløb på 107,6 km
Kvinde
De kvindelige individer i undersøgelsespopulationen
Andet: Kører CSP Mountain Race
Løberne gennemførte et bjergløb på 107,6 km

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i de biokemiske parametre relateret til nyreskade, dehydrering, inflammation og hjerteskade
Tidsramme: 12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet, 24 timer efter løbet og 48 timer efter løbet
Blodkoncentration af østradiol, testosteron, progesteron, kreatinin, troponin, C-reaktivt protein, hæmoglobin, natrium, kalium, klor, jern og ferritin. Koncentrationen af ​​alle disse parametre er udtrykt i masse pr. volumen (dvs. nanogram pr. milliliter)
12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet, 24 timer efter løbet og 48 timer efter løbet
Ændring i de biokemiske parametre relateret til muskelskade
Tidsramme: 12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet, 24 timer efter løbet og 48 timer efter løbet
Blodkoncentration af lactatdehydrogenase og kreatinkinase. Enzymkoncentrationen er udtrykt i enheder pr. volumen (enzymenheder pr. milliliter)
12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet, 24 timer efter løbet og 48 timer efter løbet
Ændring i de biokemiske parametre relateret til immunologisk respons
Tidsramme: 12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet, 24 timer efter løbet og 48 timer efter løbet
Blodkoncentration af erytrocytter, hæmatokrit, leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler og blodpladevolumen. Koncentrationen af ​​hver celletype er udtrykt i antal celler pr. volumen (celler pr. liter)
12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet, 24 timer efter løbet og 48 timer efter løbet
Ændring i effektniveauet
Tidsramme: 12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet
Squat Jump (højden af ​​springet målt i centimeter)
12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet
Ændring i lungefunktionen
Tidsramme: 12 timer før løbet, og 15 minutter efter løbet
Lungefunktionstest ved spirometri. De målte parametre er vital kapacitet (VC), forceret vital kapacitet (FVC), maksimal midekspiratorisk flow (MEF) og total lungekapacitet. Resultatdata for alle disse parametre er udtrykt i liter.
12 timer før løbet, og 15 minutter efter løbet
Ændring i lungefunktionen relateret til tid
Tidsramme: 12 timer før løbet, og 15 minutter efter løbet
Lungefunktionstest ved spirometri. De målte parametre er forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og på 6 sekunder (FEV6) og peak ekspiratorisk flow (PEF). Resultatdata for alle disse parametre er udtrykt i liter per sekund.
12 timer før løbet, og 15 minutter efter løbet
Ændring i styrkeniveauet
Tidsramme: 12 timer før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet
Håndgreb (tryk i kilogram)
12 timer før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet
Ændring i ventilationsflowet
Tidsramme: 60 minutter før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet
Ventilationsflowmåling (liter pr. minut)
60 minutter før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet
Ændring i de biokemiske parametre relateret til dehydrering og nyreskade
Tidsramme: 60 minutter før løbet og 15 minutter efter løbet
Urintest til måling af koncentrationen af ​​natrium og kreatinin, samt urindensitet
60 minutter før løbet og 15 minutter efter løbet
Analyse af ændringer i fysisk aktivitetsdata
Tidsramme: Fra 9 timer før start af løbet til 48 timer efter at have krydset målstregen.
Fysisk aktivitet målt ved at bære accelerometer-enheder. Fysisk aktivitet defineret som stillesiddende, let, moderat, kraftig, meget kraftig og ekstremt kraftig. Målet med at bære accelerometre enheder er at overvåge individer.
Fra 9 timer før start af løbet til 48 timer efter at have krydset målstregen.
Analyse af tilstedeværelsen eller fraværet af genetiske markører relateret til udholdenhedspræstation og evne til at genoprette muskelskade
Tidsramme: 12 timer før løbet
Analyse af forskellige polymorfismer i genomiske DNA-prøver, som blev isoleret fra spytprøven fra hver deltager.
12 timer før løbet
Telomer længde, genetisk markør relateret til biologisk aldring
Tidsramme: 12 timer før løbet
Analyse af telomerlængden i genomiske DNA-prøver, som blev isoleret fra spytprøver fra hver deltager
12 timer før løbet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret spørgeskema om social og sundhedstilstand
Tidsramme: En måned før løbsdagen
Personligt spørgeskema, der beder om social status. Multiple-choice spørgsmål. Deltagerne vælger et af de forskellige mulige svar. Data er kodet som en faktorvariabel med forskellige niveauer.
En måned før løbsdagen
Selvrapporteret spørgeskema om træningsvaner
Tidsramme: En måned før løbsdagen
Personligt spørgeskema, der spørger til træningsvaner. Multiple-choice spørgsmål. Deltagerne vælger et af de forskellige mulige svar. Data er kodet som en faktorvariabel med forskellige niveauer.
En måned før løbsdagen
Selvrapporteret spørgeskema om menstruationscyklus (kun for kvinder)
Tidsramme: En måned før løbsdagen
Personligt spørgeskema, der spørger til træningsvaner. Åbne spørgsmål. Kvinder besvarer spørgsmål vedrørende menstruationscyklus (varighed, datoer, regelmæssighed, mængden af ​​blødninger, graviditetshistorie, dysmenoré).
En måned før løbsdagen
Vurdering af fysisk tilstand ved hjerte-lunge-test
Tidsramme: En måned før løbsdagen
Maksimalt iltforbrug (milliliter ilt brugt på et minut pr. kg kropsvægt)
En måned før løbsdagen
Analyse af kropssammensætning (andel af kropsfedt, fedtfri masse og vand) pr. kropsområder (bagage, arme og ben)
Tidsramme: 12 timer før løbet og 15 minutter efter løbet,
Bioimpedansanalyse (procent af kropsfedt, fedtfri masse og vand)
12 timer før løbet og 15 minutter efter løbet,
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem løbsgennemførelse (den tid, hvor en løber udfører løbets 107 kilometer, i gennemsnit 25 timer)
Registrering af antallet af sammentrækninger af hjertet pr. minut (bpm) ved at bruge en pulsmåler under løbet
Gennem løbsgennemførelse (den tid, hvor en løber udfører løbets 107 kilometer, i gennemsnit 25 timer)
Evaluering af indsats subjektiv opfattelse
Tidsramme: 60 minutter før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet
Borg vurderinger af opfattet anstrengelse (CR10). Skala med ti niveauer (0-intet overhovedet og 10-ekstremt)
60 minutter før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet
Evaluering af muskelskade subjektiv opfattelse pr. kropsområder
Tidsramme: 12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet og 48 timer efter løbet
Evaluering af opfattet muskelskade i en 10-niveau skala. Skala med ti niveauer (0-intet overhovedet og 10-ekstremt)
12 timer før løbet, 15 minutter efter løbet og 48 timer efter løbet
Ændring i kropsmassen
Tidsramme: 60 minutter før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet,
Kropsmassemåling (vægt i kg)
60 minutter før løbet, i tre øjeblikke under løbet (efter at have løbet 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter efter løbet,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbejdspartnere

Club Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa
Fundación Vithas-Nisa
Hospital Vithas-Nisa 9 de Octubre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJI_PTSW001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt at dele deltagerens data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk anstrengelse

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner