Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Penyagolosa Trail Saludable Women (PTSW)

17 juni 2019 bijgewerkt door: Universitat Jaume I
Deze studie heeft als hoofddoel om verschillende genetische, biochemische en fysiologische biomarkers te beoordelen die de prestaties en gezondheidsstatus van ultra-duurlopers beïnvloeden, afhankelijk van het geslacht van het individu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat ultraendurance-races invloed hebben op verschillende gezondheidsgerelateerde biomarkers, en daarom kunnen ze nadelige effecten hebben op de gezondheid van hardlopers. In deze studie willen we de impact analyseren van het lopen van een bergrace van 107,6 km bij ultraduurlopers, waarbij we onze steekproef opsplitsen naar het geslacht van het individu.

Hiervoor zijn nulmetingen van de lopers verzameld door middel van stresstesten en biochemische analyses van bloed- en urinemonsters. Er werd inderdaad een speekselmonster verzameld om een ​​genomisch DNA-monster van elke hardloper te isoleren.

Tijdens de race werden antropometrische, beademings- en krachtgegevens verzameld op drie verschillende momenten en na het passeren van de finishlijn. Inderdaad, na het voltooien van de ultraendurance bergrace werden bloed- en urinemonsters genomen aan de finish, evenals 24 uur en 48 uur na de race.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Castellón De La Plana, Spanje, 12071
        • Universitat Jaume I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 ultra-endurance amateurlopers, 19 vrouwen en 31 mannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen (>18 jaar)
  • Vrijwilligers moeten minimaal één ultraendurance bergrace (>60 km) hebben voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartziekte hebben
  • Een nierziekte hebben
  • Doorlopend medicatie innemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mannelijk
De mannelijke individuen van de onderzoekspopulatie
Ander: Het runnen van de CSP Mountain Race
De lopers legden een bergrace van 107,6 km af
Vrouwelijk
De vrouwelijke individuen van de onderzoekspopulatie
Ander: Het runnen van de CSP Mountain Race
De lopers legden een bergrace van 107,6 km af

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de biochemische parameters die verband houden met nierbeschadiging, uitdroging, ontsteking en hartbeschadiging
Tijdsspanne: 12 uur voor de race, 15 minuten na de race, 24 uur na de race en 48 uur na de race
Bloedconcentratie van oestradiol, testosteron, progesteron, creatinine, troponine, C-reactief proteïne, hemoglobine, natrium, kalium, chloor, ijzer en ferritine. De concentratie van al deze parameters wordt uitgedrukt in massa per volume (d.w.z. nanogram per milliliter)
12 uur voor de race, 15 minuten na de race, 24 uur na de race en 48 uur na de race
Verandering in de biochemische parameters gerelateerd aan spierbeschadiging
Tijdsspanne: 12 uur voor de race, 15 minuten na de race, 24 uur na de race en 48 uur na de race
Bloedconcentratie van lactaatdehydrogenase en creatinekinase. De enzymconcentratie wordt uitgedrukt in eenheden per volume (enzymeenheden per milliliter)
12 uur voor de race, 15 minuten na de race, 24 uur na de race en 48 uur na de race
Verandering in de biochemische parameters gerelateerd aan immunologische respons
Tijdsspanne: 12 uur voor de race, 15 minuten na de race, 24 uur na de race en 48 uur na de race
Bloedconcentratie van erytrocyten, hematocriet, leukocyten, neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen, basofielen en bloedplaatjesvolume. De concentratie van elk celtype wordt uitgedrukt in aantal cellen per volume (cellen per liter)
12 uur voor de race, 15 minuten na de race, 24 uur na de race en 48 uur na de race
Verandering in het vermogensniveau
Tijdsspanne: 12 uur voor de race, 15 minuten na de race
Squat Jump (hoogte van de sprong gemeten in centimeters)
12 uur voor de race, 15 minuten na de race
Verandering in de longfunctie
Tijdsspanne: 12 uur voor de race en 15 minuten na de race
Longfunctietest door spirometrie. De gemeten parameters zijn vitale capaciteit (VC), geforceerde vitale capaciteit (FVC), maximale mid-expiratoire flow (MEF) en totale longcapaciteit. Uitkomstgegevens van al deze parameters worden uitgedrukt in liters.
12 uur voor de race en 15 minuten na de race
Verandering in de longfunctie gerelateerd aan de tijd
Tijdsspanne: 12 uur voor de race en 15 minuten na de race
Longfunctietest door spirometrie. De gemeten parameters zijn geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en in 6 seconden (FEV6) en maximale expiratoire flow (PEF). Uitkomstgegevens van al deze parameters worden uitgedrukt in liters per seconde.
12 uur voor de race en 15 minuten na de race
Verandering in het sterkteniveau
Tijdsspanne: 12 uur voor de race, op drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race
Handgreep (druk in kilogram)
12 uur voor de race, op drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race
Verandering in de beademingsstroom
Tijdsspanne: 60 minuten voor de race, in drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race
Ventilatiestroommeting (liters per minuut)
60 minuten voor de race, in drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race
Verandering in de biochemische parameters die verband houden met uitdroging en nierbeschadiging
Tijdsspanne: 60 minuten voor de race en 15 minuten na de race
Urinetest om de concentratie van natrium en creatinine te meten, evenals de urinedichtheid
60 minuten voor de race en 15 minuten na de race
Analyse van de veranderingen in de gegevens over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van 9 uur voor aanvang van de race tot 48 uur na het passeren van de finishlijn.
Lichamelijke activiteit gemeten door versnellingsmeters te dragen. Lichamelijke activiteit gedefinieerd als sedentair, licht, matig, krachtig, zeer krachtig en extreem krachtig. Het doel van het dragen van versnellingsmeters is om individuen te volgen.
Van 9 uur voor aanvang van de race tot 48 uur na het passeren van de finishlijn.
Analyse van de aan- of afwezigheid van genetische markers die verband houden met uithoudingsvermogen en het vermogen tot herstel van spierschade
Tijdsspanne: 12 uur voor de wedstrijd
Analyse van verschillende polymorfismen in genomische DNA-monsters, die werden geïsoleerd uit het speekselmonster van elke deelnemer.
12 uur voor de wedstrijd
Telomeerlengte, genetische marker gerelateerd aan biologische veroudering
Tijdsspanne: 12 uur voor de wedstrijd
Analyse van de telomeerlengte in genomische DNA-monsters, die werden geïsoleerd uit speekselmonsters van elke deelnemer
12 uur voor de wedstrijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde vragenlijst over sociale en gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Een maand voor de racedag
Persoonlijke vragenlijst waarin naar sociale status wordt gevraagd. Meerkeuze vragen. Deelnemers kiezen een van de verschillende mogelijke antwoorden. Gegevens worden gecodeerd als een factorvariabele met verschillende niveaus.
Een maand voor de racedag
Zelfgerapporteerde vragenlijst over trainingsgewoonten
Tijdsspanne: Een maand voor de racedag
Persoonlijke vragenlijst waarin naar trainingsgewoonten wordt gevraagd. Meerkeuze vragen. Deelnemers kiezen een van de verschillende mogelijke antwoorden. Gegevens worden gecodeerd als een factorvariabele met verschillende niveaus.
Een maand voor de racedag
Zelfgerapporteerde vragenlijst over menstruatiecyclus (alleen voor vrouwen)
Tijdsspanne: Een maand voor de racedag
Persoonlijke vragenlijst waarin naar trainingsgewoonten wordt gevraagd. Open vragen. Vrouwtjes beantwoorden vragen over de menstruatiecyclus (duur, datums, regelmaat, hoeveelheid bloedingen, zwangerschapsgeschiedenis, dysmenorroe).
Een maand voor de racedag
Beoordeling van de fysieke conditie door middel van een cardiopulmonale test
Tijdsspanne: Een maand voor de racedag
Maximaal zuurstofverbruik (milliliter zuurstof verbruikt in één minuut per kilogram lichaamsgewicht)
Een maand voor de racedag
Analyse van de lichaamssamenstelling (verhouding lichaamsvet, vetvrije massa en water) per lichaamsgebied (romp, armen en benen)
Tijdsspanne: 12 uur voor de race en 15 minuten na de race,
Bio-impedantieanalyse (percentage lichaamsvet, vetvrije massa en water)
12 uur voor de race en 15 minuten na de race,
Hartslag
Tijdsspanne: Door racevoltooiing (de tijd dat een hardloper de 107 kilometer van de race aflegt, gemiddeld 25 uur)
Het aantal samentrekkingen van het hart per minuut (bpm) registreren met behulp van een hartslagmeter tijdens de race
Door racevoltooiing (de tijd dat een hardloper de 107 kilometer van de race aflegt, gemiddeld 25 uur)
Evaluatie van inspanning subjectieve perceptie
Tijdsspanne: 60 minuten voor de race, in drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race
Borg-beoordelingen van waargenomen inspanning (CR10). Schaal met tien niveaus (0-helemaal niets en 10-extreem)
60 minuten voor de race, in drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race
Evaluatie van de subjectieve perceptie van spierschade per lichaamsgebied
Tijdsspanne: 12 uur voor de race, 15 minuten na de race en 48 uur na de race
Evaluatie van waargenomen spierbeschadiging op een schaal van 10 niveaus. Schaal met tien niveaus (0-helemaal niets en 10-extreem)
12 uur voor de race, 15 minuten na de race en 48 uur na de race
Verandering in de lichaamsmassa
Tijdsspanne: 60 minuten voor de race, in drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race,
Lichaamsmassameting (gewicht in kilogram)
60 minuten voor de race, in drie momenten tijdens de race (na 33 km, 65 km en 94 km) en 15 minuten na de race,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Medewerkers

Club Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa
Fundación Vithas-Nisa
Hospital Vithas-Nisa 9 de Octubre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UJI_PTSW001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet de bedoeling om gegevens van deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren